Aktywność fizyczna i odżywianie w celu zatrzymania podwyższonego ryzyka w centrum przechwytywania trzustki (PANTHER-PIC)

Aktywność fizyczna: Uczestnicy będą wykonywać 150 minut tygodniowo umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo. Uczestnicy będą samodzielnie monitorować aktywność fizyczną za pomocą „minut aktywnych”, które w przybliżeniu odpowiadają umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej za pośrednictwem urządzenia Fitbit.

Odżywianie: Uczestnicy przejdą spotkania doradcze, aby zająć się objawami żywieniowymi i otrzymają docelowe dzienne spożycie kalorii i białka zgodnie z dietą śródziemnomorską.

Uczestnicy otrzymają Fitbit (Inspire 3, Google LLC, Mountain View, Kalifornia, USA), aby zachęcać do aktywności fizycznej (PA) i samodzielnie ją monitorować przy użyciu „minut aktywnych”, które w przybliżeniu odpowiadają PA od umiarkowanego do intensywnego.

Fitbits zostanie zsynchronizowany z platformą zgodną z HIPAA stworzoną przez Moffitt’s Biostatistics and Bioinformatics Shared Resource (BBSR).

Personel badawczy będzie przeglądał aktywne minuty, aby zapewnić zindywidualizowaną informację zwrotną i zachęcić do postępu. Cotygodniowe informacje zwrotne będą zachęcać uczestników do zwiększania aktywnych minut o 10%, aż do osiągnięcia ≥ 150 minut, aby spełnić zalecenia dotyczące zapobiegania nowotworom.

Uczestnicy, którzy osiągną ≥ 150 aktywnych minut, będą zachęcani do utrzymania lub przekroczenia zaleceń.

Uczestnicy przejdą poradę na początku badania (T0), aby zająć się objawami żywieniowymi i określić docelowe dzienne spożycie kalorii i białka zgodnie z dietą śródziemnomorską. Dieta ta obejmuje wysokie spożycie warzyw, roślin strączkowych, owoców i nienasyconych kwasów tłuszczowych, niskie spożycie nasyconych kwasów tłuszczowych i umiarkowanie wysokie spożycie ryb.

Obliczone zostanie całkowite spożycie kalorii. Zastosowany zostanie standardowy podział na 40% węglowodanów, 30% tłuszczów i 30% białka. Poszczególne osoby będą przeglądać te obliczenia podczas spotkań w biurze i stosować się do tych wartości za pomocą aplikacji FitBit, która dostosuje się do ich dziennego wydatku energetycznego.

Dodatkowe doradztwo (osobiście lub przez Zoom) odbędzie się na początku leczenia (T0) + 12 tygodni w celu oceny postępów w osiąganiu docelowych wartości kalorii i białka, monitorowania zmian masy ciała i kierowania zmianami w diecie.

Uczestnicy będą rejestrować dzienne spożycie pokarmu i samodzielnie monitorować postępy w osiąganiu docelowych kalorii i białka.

Przestrzeganie zasad aktywności fizycznej (PA) będzie opierać się na osiągnięciu celów dotyczących minut aktywności (≥ 150 minut).

Cel: 70% uczestników osiąga cele w zakresie minut aktywności w ciągu ≥75% pełnych tygodni od wizyty początkowej do okresu kontrolnego (T0-T1).

Przestrzeganie zasad Żywienia (N) będzie opierać się na odbyciu wizyt doradczych (docelowo: 70% uczestników uczestniczy w obu wizytach) i zarejestrowaniu diety.

Cel: 70% uczestników zapisuje dietę przez ≥ 50% dni pomiędzy wartością wyjściową a okresem obserwacji (T0–T1)

Akceptowalność zostanie oceniona na poziomie T1 za pomocą kwestionariusza oceny wykonalności i akceptowalności przez uczestnika, dostosowanego do warunków interwencji zastosowanych w tym badaniu.

Kwestionariusz ten zawiera skalę Likerta i pytania otwarte oceniające trudność i stosowność elementów interwencji Aktywność fizyczna (PA) i Odżywianie (N), postrzegane korzyści, interakcje z personelem badawczym, materiały badawcze oraz badania wyjściowe/kontynuacyjne. Akceptowalność będzie oceniana indywidualnie dla poszczególnych pozycji oraz jako średni wynik dla pozycji, przy czym wyniki ≥4 („zgadzam się” do „zdecydowanie się zgadzam”) wskazują na akceptowalność.