- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06748560
Wpływ treningu neurodynamicznego w poślizgu w porównaniu z treningiem ekscentrycznym na funkcję, siłę i propriocepcję kończyn dolnych u sportowców z zespołem krótkiego ścięgna podkolanowego.
Wpływ treningu neurodynamicznego w poślizgu w porównaniu z treningiem ekscentrycznym na funkcję, siłę i propriocepcję kończyn dolnych u sportowców z zespołem krótkiego ścięgna podkolanowego
Naciągnięcia ścięgien podkolanowych należą do najczęstszych urazów w sportach terenowych, stanowią 10% wszystkich urazów w sportach zespołowych i często prowadzą do długotrwałej nieobecności w zajęciach. Czynniki ryzyka obejmują starszy wiek, wcześniejsze urazy, zmniejszoną elastyczność i deficyty siły. Ścięgna podkolanowe odgrywają kluczową rolę w dynamicznej stabilności i zachowaniu stawów, szczególnie w przypadku bioder i kolan. Chociaż rozciąganie ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania urazom, toczy się dyskusja na temat optymalnych technik.
Neurodynamiczna technika ślizgu (NST) i trening ekscentryczny (ET) to dwie metody, które mogą poprawić elastyczność i zmniejszyć ryzyko kontuzji. Badanie to w unikalny sposób łączy ET z NST, aby zająć się napięciem ścięgien podkolanowych u sportowców, mając na celu ocenę ich wpływu indywidualnie i w połączeniu na siłę mięśni kolana, zakres ruchu, propriocepcję i funkcję kończyn dolnych w porównaniu z grupą kontrolną.
Hipotezy badają, czy interwencje te różnią się wpływem na ekscentryczną i koncentryczną siłę kolana, stosunek siły zginaczy do prostowników kolana, zakres ruchu, propriocepcję i równowagę dynamiczną (mierzoną za pomocą testu równowagi Y). Hipoteza zerowa (H0) nie sugeruje żadnych różnic, natomiast hipoteza alternatywna (H1) sugeruje istotne różnice pomiędzy metodami interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Indyk
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-30 lat
- Mieć prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI)
- Mieć napięcie ścięgna podkolanowego, jak wskazują wyniki badania lustrzanką, mniejsze niż 75o (39).
- Mieć napięcie ścięgna podkolanowego zgodnie ze wskazaniami. Do oceny krótkości ścięgna podkolanowego zastosowano test aktywnego wyprostu kolana (AKET). Jako próbki wzięto pod uwagę osoby z kątem AKET mniejszym niż 150 stopni (146).
- Umiejętność wykonywania ćwiczeń.
- Brak płytek (implantów) w kończynach dolnych.
- Brak historii złamań kończyny dolnej (z procesem wyrównania lub bez niego).
- Brak historii operacji mających na celu naprawę torebek stawowych, więzadeł, mięśni i nerwów,
- Historia lub doświadczenie przepukliny jądra miażdżystego (HNP).
Kryteria wykluczenia:
- Poddawanie się fizjoterapii lub innej terapii konwencjonalnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Nieobecność na jednej z sesji przed lub po teście.
- Brak więcej niż dwóch sesji w sesjach treningowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Trening ekscentryczny
Grupa składa się z 13 uczestników, którzy wykonali następujący protokół leczenia: Podstawą interwencji było ćwiczenie nordyckie, skupiające się na obciążeniu ekscentrycznym, gdy uczestnicy opierali się upadkowi do przodu. Aby zminimalizować DOMS i zapewnić przyczepność, wdrożono dwutygodniową fazę przygotowawczą składającą się z mieszanych koncentrycznych/ekscentrycznych uginań nóg przy użyciu piłki stabilizacyjnej. Następnie następuje stopniowy postęp opisany przez Mjolsnesa i in. doprowadziło do czterotygodniowego programu nordyckiego zwijania ścięgien podkolanowych. Cotygodniowy nadzór zapewniał prawidłową technikę i przestrzeganie zasad podczas całego programu. |
Podstawą interwencji było ćwiczenie nordyckie, skupiające się na obciążeniu ekscentrycznym, gdy uczestnicy opierali się upadkowi do przodu.
Aby zminimalizować DOMS i zapewnić przyczepność, wdrożono dwutygodniową fazę przygotowawczą składającą się z mieszanych koncentrycznych/ekscentrycznych uginań nóg przy użyciu piłki stabilizacyjnej.
Następnie następuje stopniowy postęp opisany przez Mjolsnesa i in. doprowadziło do czterotygodniowego programu nordyckiego zwijania ścięgien podkolanowych.
Cotygodniowy nadzór zapewniał prawidłową technikę i przestrzeganie zasad podczas całego programu.
|
|
Aktywny komparator: Neurodynamiczna technika ślizgu
Grupa składa się z 14 uczestników, którzy wykonali następujący protokół leczenia: W grupach NST i ETNST zastosowano neurodynamiczną technikę ślizgania (NST) w przypadku nerwu kulszowego nogi dominującej. Technika ta obejmuje naprzemienne naprężanie proksymalne i dystalne, co sprzyja przesuwaniu się nerwów. Uczestnicy wykonywali dwa zestawy ruchów – zgięcie odcinka szyjnego ze zgięciem kolana i kostki oraz wyprost odcinka szyjnego z wyprostem kolana i kostki – powtarzane aktywnie przez 60 sekund, pięć razy na sesję. W ciągu sześciu tygodni obie grupy uczestniczyły w trzech nadzorowanych sesjach tygodniowo prowadzonych przez doświadczonego badacza. |
Za Castellote-Caballero i wsp. w grupach NST i ETNST zastosowano neurodynamiczną technikę ślizgania (NST) do nerwu kulszowego nogi dominującej.
Technika ta obejmuje naprzemienne naprężanie proksymalne i dystalne, co sprzyja przesuwaniu się nerwów.
Uczestnicy wykonywali dwa zestawy ruchów – zgięcie odcinka szyjnego ze zgięciem kolana i kostki oraz wyprost odcinka szyjnego z wyprostem kolana i kostki – powtarzane aktywnie przez 60 sekund, pięć razy na sesję.
W ciągu sześciu tygodni obie grupy uczestniczyły w trzech nadzorowanych sesjach tygodniowo prowadzonych przez doświadczonego badacza.
|
|
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny i neurodynamiczna technika ślizgu
Grupa składała się z 13 uczestników, którzy wykonali następujący protokół leczenia: Przeszli łączone leczenie obejmujące zarówno trening ekscentryczny (ET), jak i technikę neurodynamicznego poślizgu (NST). Uczestnicy stosowali stopniowany nordycki protokół ćwiczeń ścięgien podkolanowych w celu wzmocnienia ekscentrycznego, wraz z ruchami przesuwania nerwów ukierunkowanymi na nerw kulszowy. To połączone podejście miało na celu optymalizację elastyczności, siły i mobilności nerwów mięśni. Interwencje prowadzono przez sześć tygodni, z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo, aby zapewnić prawidłowe wykonanie i przestrzeganie zaleceń. |
Podstawą interwencji było ćwiczenie nordyckie, skupiające się na obciążeniu ekscentrycznym, gdy uczestnicy opierali się upadkowi do przodu.
Aby zminimalizować DOMS i zapewnić przyczepność, wdrożono dwutygodniową fazę przygotowawczą składającą się z mieszanych koncentrycznych/ekscentrycznych uginań nóg przy użyciu piłki stabilizacyjnej.
Następnie następuje stopniowy postęp opisany przez Mjolsnesa i in. doprowadziło do czterotygodniowego programu nordyckiego zwijania ścięgien podkolanowych.
Cotygodniowy nadzór zapewniał prawidłową technikę i przestrzeganie zasad podczas całego programu.
Za Castellote-Caballero i wsp. w grupach NST i ETNST zastosowano neurodynamiczną technikę ślizgania (NST) do nerwu kulszowego nogi dominującej.
Technika ta obejmuje naprzemienne naprężanie proksymalne i dystalne, co sprzyja przesuwaniu się nerwów.
Uczestnicy wykonywali dwa zestawy ruchów – zgięcie odcinka szyjnego ze zgięciem kolana i kostki oraz wyprost odcinka szyjnego z wyprostem kolana i kostki – powtarzane aktywnie przez 60 sekund, pięć razy na sesję.
W ciągu sześciu tygodni obie grupy uczestniczyły w trzech nadzorowanych sesjach tygodniowo prowadzonych przez doświadczonego badacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pasywnego unoszenia prostej nogi (SLR).
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
Aby zmierzyć bierną elastyczność ścięgna podkolanowego, uczestnicy będą leżeć na wznak na łóżku, z miednicą i przeciwległym udem zabezpieczonymi paskami, aby zapobiec ruchom kompensacyjnym.
Goniometr zostanie ustawiony tak, aby jego oś znajdowała się na krętarzu większym kości udowej, ramię nieruchome ustawione było w linii pachowej środkowej, a ramię ruchome wzdłuż kostki bocznej.
Przy wyprostowanym kolanie i kostce w neutralnej pozycji, aby uniknąć sztywności mięśni łydki, udo jest delikatnie zgięte, aż poczujesz napięcie ścięgna podkolanowego.
Kąt uniesienia prostej nogi zostanie zmierzony trzykrotnie, a średnia określi elastyczność ścięgna podkolanowego.
Osoby z kątem mniejszym niż 75° klasyfikuje się jako osoby posiadające krótkie mięśnie ścięgien podkolanowych.
|
1-2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni kolana
Ramy czasowe: 10 minut
|
Pomiar siły mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego odbywa się za pomocą urządzenia izokinetycznego Biodex Pro 3.
Uczestnicy będą siedzieć wygodnie, z tułowiem, miednicą i udem zabezpieczonymi paskami, a oś dynamometru ustawiona w jednej linii ze środkiem obrotu stawu kolanowego.
Po dostosowaniu do prawidłowego ustawienia noga testowa zostanie przymocowana do urządzenia.
Po zapoznaniu się i skurczach rozgrzewkowych uczestnicy wykonają testy maksymalnego wysiłku.
Siła będzie oceniana przy prędkościach kątowych 60°/s i 120°/s, zarówno w trybie koncentrycznym, jak i ekscentrycznym, przy kontrolowanym ruchu stawu kolanowego w zakresie od 0° do 90°.
|
10 minut
|
|
Propriocepcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
Propriocepcję stawu kolanowego oceniano na dynamometrze Biodex w trybie ciągłego ruchu biernego ze stałą prędkością 5°/s.
Uczestnicy siedzieli z kolanami i biodrami zgiętymi pod kątem 90°, ustawionymi w jednej linii z osią dynamometru, mając na oczach opaskę i pneumatyczny but blokujący sygnały wizualne i dotykowe.
Badanie obejmowało ruch stawu kolanowego o 90°, od pełnego wyprostu (0°) do pełnego zgięcia (90°).
Po próbach praktycznych uczestnicy starali się określić pozycję docelową (60°) podczas zgięcia kolana i nacisnąć przycisk przerwania, gdy uznali, że ją osiągnęli.
Odchylenie od pozycji docelowej rejestrowano na podstawie trzech powtórzeń.
|
10 minut
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wydajność testu YBT oceniano za pomocą zestawu testowego Y Balance.
Przed oceną uczestnicy zapoznawali się z testem równowagi Y (YBT), ćwicząc na uszkodzonej kończynie.
YBT przeprowadzono na platformie.
Przez całe zadanie noga stojąca pozostawała na platformie, natomiast druga noga bezbłędnie wykonywała maksymalny zasięg w trzech kierunkach: przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym.
Mierzono maksymalne odległości w każdym kierunku w stosunku do nogi stojącej.
Podczas testu uczestnicy trzymali ręce na biodrach, a każdy kierunek powtarzano trzykrotnie z 10-sekundową przerwą pomiędzy próbami.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elif Tuğçe ÇİL, Assistant Prof. Dr., Physiotherapy and Rehabilitation department, Yeditepe University, istanbul, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOHAMMADYEDITEPESPORTTHESIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .