Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń terapeutycznych i programu edukacyjnego na funkcje seksualne i doświadczenie u osób z endometriozą

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Laura Fuentes Aparicio, University of Valencia

Jest to randomizowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone u osób z endometriozą podzieloną na dwie grupy: grupa eksperymentalna (EG), która otrzyma ćwiczenia terapeutyczne w połączeniu z edukacją seksualną oraz grupa kontrolna (CG), która otrzyma program terapeutyczny program ćwiczeń terapeutyczny .

Uczestnicy będą oceniani na trzy momenty: przed rozpoczęciem badania (T1), po 8-tygodniowym programie leczenia (T2) i po 4 tygodniach obserwacji, w których będą zachęcani do kontynuowania leczenia (T3). Oceniane zostaną obiektywne i subiektywne dane uczestników. T1 zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego oraz badań FSFI i MSSCQ. T2 i Podłoga, subiektywne postrzeganie wysiłku podczas ćwiczeń i subiektywne postrzeganie intensywności orgazmu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Laura Fuentes Aparicio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ludzie w wieku prawnym (ponad 18 lat)
  • Nie starszy niż 50 lat
  • Obecnie mieszkający w Hiszpanii
  • Hiszpańscy mówcy
  • Z diagnozą medyczną endometriozy
  • Bez żadnej innej powiązanej patologii ginekologicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Nieletni
  • Ludzie w wieku powyżej 50 lat
  • Osoby z ograniczeniami poznawczymi, które uniemożliwiają im wypełnienie różnych zastosowanych kwestionariuszy
  • Osoby zaangażowane w procesy sądowe
  • Osoby z patologią ginekologiczną inne niż endometrioza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie terapeutyczne
Ograniczą terapeutyczny program ćwiczeń.
Będzie on składał się z 8-tygodniowej interwencji podzielonej na 2 cotygodniowe sesje, w których ćwiczenia funkcjonalne będą łączone z ćwiczeniami aerobowymi. Zostanie przeprowadzony progresywny protokół. Sesje potrwają około 60 minut podzielone na pierwszą część aerobową, która będzie służyć jako rozgrzewka dla części funkcjonalnej, a następnie główną część z około 6 ćwiczeniami, a na koniec, ochłodzenie od 3 do 5 minut z ćwiczeniami relaksacyjnymi i rozciąganiem.
Eksperymentalny: Ćwiczenie terapeutyczne i edukacja seksualna
Otrzymają połączony program TA, który połączy ćwiczenia terapeutyczne z zajęciami edukacji seksualnej.

Część edukacji seksualnej będzie składać się z 4-tygodniowej interwencji podzielonej na 1 sesję co dwa tygodnie w formacie internetowym, w którym zostaną omówione tematy związane z patologią i samoświadomością. Sesje potrwają około 60 minut, podzielone na pierwszą część odbioru i powitanie grupy (trwające około 5-10 minut), wówczas główna zawartość zostanie podzielona inaczej na każdej sesji (jawna zawartość każdej sesji będzie szczegółowo opisana później) i zakończy się pożegnaniem i zamknięciem sesji online (trwającej około 5-10 minut) wraz z wyjaśnieniem pracy domowej.

Ponadto przeprowadzą również protokół ćwiczeń terapeutycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia - funkcja seksualna
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).

Zostanie zastosowany wskaźnik funkcji seksualnej żeńskiej (IFSF). Jest to wielowymiarowe zgłaszane przez siebie instrument do oceny funkcji seksualnej żeńskiej.

Wyniki dla tej samej domeny są dodawane razem i mnożone przez współczynnik odpowiadający każdej domeny. Całkowity wynik jest uzyskiwany przez dodanie wyników dla 6 domen. Wynik 0 w dowolnej domenach wskazuje na brak aktywności seksualnej w ostatnim miesiącu. Im maksymalny całkowity wynik wyniesie 36 punktów, a im minimum 2. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja seksualna.

Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).
Jakość życia - samokoncepcja seksualna
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).

Zostanie zastosowana wielowymiarowa skala koncepcji seksualnej (MSSCQ). Jest to wielowymiarowe zgłaszane przez siebie instrument do oceny koncepcji seksualnej.

Każda odpowiedź ma wynik od 0 do 4 punktów. Im wyższy wynik, tym lepsza asertywność seksualna i seksualna koncepcja. Istnieje w sumie 16 pytań. Maksymalny wynik wynosi 64 punkty, a minimum 0.

Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia - przyjemność
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa (VAS) przyjemności. Intensywność orgazmu jest zgłaszana poprzez skalę Likerta (0-10) i gradację chromatyczną, która zmienia się z 0 (biały), odpowiadającą brakowi intensywności orgazmu, do 10 (głębokiego czerwieni), odpowiadającym najwyższemu poziomowi intensywności orgazmu.
Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).
Fizykalność - kontrola motoryczna
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).

Określić kontrolę motoryczną: zastosowano test kliniczny dysocjacji lumpopelvic i klatki piersiowej.

Test kliniczny ocenia zdolność do dysocjowania ruchu lędźwiowego od ruchu klatki piersiowej i oceny wiarygodności testu u osób z bólem dolnej części pleców i bez nich (LBP), gdy jest wykonywany przez doświadczonych i początkujących terapeutów. Opracowano skalę kliniczną w celu scharakteryzowania jakości wydajności ruchu lędźwiowego z ograniczonym ruchem na skrzyżowaniu klatki piersiowej. Pacjent jest proszony o zgięcie bagażnika, aby sprawdzić, czy istnieje dysocjacja lędźwiowa.

Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).
Fizyjność- podłoga miednicy i ultradźwięki brzucha
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).
Ultradźwięki mierzy napięcie mięśni. Ten ton zostanie oceniony w różnych sytuacjach. Pomiar podstawowego tonu, ton z maksymalnym skurczem, ton w Valsalva i ton w kaszlu.
Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudzenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (8 tygodnia programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).
Sphygmomanometr zostanie wykorzystany do pomiaru pobudzenia pacjentów. Ciśnienie krwi zostanie zmierzone w celu oceny poziomu pobudzenia. Ciśnienie krwi jest kontrolowane przez układ autonomiczny, który jest również odpowiedzialny za pobudzenie. Im wyższe ciśnienie krwi, tym większa aktywacja układu współczulnego. Niższe ciśnienia krwi wskazują, że układ przywspółczulny jest bardziej aktywny.
Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (8 tygodnia programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).
Pobudzenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).
Elektrokardiogram zostanie wykorzystany do pomiaru pobudzenia pacjentów. Elektrokardiogram mierzy tętno. Jest on również mierzony przez autonomiczny układ nerwowy, więc jest ściśle związany z podnieceniem. Podczas podniecenia tętno wzrasta.
Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).
Pobudzenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).
Odpowiedź na skórę Eense zostanie zastosowana do pomiaru pobudzenia pacjentów. Aktywacja układów współczulnych i przywspółczulnych jest rejestrowana przez skórę. Wyższe wartości i czerwony kolor mierzony urządzeniem Eense wskazują, że układ współczulny jest bardziej aktywny. Jeśli wartości mają tendencję do 0, a kolor jest zielony, istnieje większa aktywacja układu przywspółczulnego.
Pomiary zostaną wykonane przed interwencją (tydzień 0 programu), po zakończeniu interwencji (tydzień 8 programu) i miesiąc po zakończeniu interwencji (tydzień 12 programu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj