TDCS dla dystonii krtaniowej
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Sieć ukierunkowana przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDCS) jako leczenie dystonii krtani (LD)
Projekt ten zastosuje przezczaszkową stymulację prądu stałego (TDCS) do wielu obszarów mózgu, aby ocenić efekty jako potencjalne leczenie dystonii krtani (wcześniej spazmodyczna dysfonia).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wyjściowe dane neuroobrazowania zostaną nabyte od wszystkich uczestników za pośrednictwem MRI, EEG.
Każdy uczestnik będzie widoczny podczas wielu sesji testowych w okresie pięciu dni.
Uczestnicy LD przejdą neuromodulację (stymulacja HD-TDCS) przez dwadzieścia minut podczas oglądania filmów/filmów lub wykonywania zadania produkcji słów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nabin Koirala, PhD
- Numer telefonu: 203 7852527
- E-mail: nabin.koirala@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Rekrutacyjny
- Yale University
-
Kontakt:
- Nabin Koirala, PhD
- Numer telefonu: 203-785-2527
- E-mail: nabin.koirala@yale.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą być klinicznie oceniani pod kątem diagnozy LD lub mieć dowód diagnozy LD. (Nie dotyczy uczestników kontroli)
- Żaden inny znany lub historia mowy, zaburzenie głosowe inne niż LD.
- Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody.
- Stwierdzono gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępności na czas trwania badania
- Nie może być w ciąży.
Kryteria wykluczenia:
- Wszystkie osoby, które nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów, są wykluczone z badania.
- Osoby z historią padaczki lub depresji lub klaustrofobiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dystonia (LD) TDCS
Adduktor, porywacza i mieszany LD z oceną kliniczną LD lub z dowodem diagnozy LD
|
Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDC)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana cepstral szczytowej pozycji (CPP)
Ramy czasowe: Codziennie w dniu 1 dnia 5
|
Cepstral Peak Encenceence (CPP) jako niezawodna miara jakości głosu w warunkach aktywnych, pozorowanych i braku stymulacji.
|
Codziennie w dniu 1 dnia 5
|
|
Konsensus słuchowy ocena głosu (CAPE-V)
Ramy czasowe: Codziennie w dniu 1 dnia 5
|
Jego głównym celem jest opisanie nasilenia atrybutów słuchu słuchowego problemu głosowego, w sposób, który można komunikować wśród klinicystów
|
Codziennie w dniu 1 dnia 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nabin Koirala, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000032414
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badacze nie mają jeszcze zgody na udostępnianie swoich danych, jeśli to się zmieni, dane zidentyfikowane zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .