Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TDCS pro dystonii hrtanu

6. února 2026 aktualizováno: Yale University

Síťová cílená transkraniální přímý proudová stimulace (TDC) jako léčba dystonie hrtanu (LD)

Tento projekt bude aplikovat transkraniální přímý proudový stimulaci (TDC) na více mozkových oblastí, aby se vyhodnotily účinky jako potenciální léčbu dystonie hrtanu (dříve spasmodická dysfonie).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní neuroimagingová data budou získána od všech účastníků prostřednictvím MRI, EEG. Každý účastník bude vidět na více testovacích relací po dobu pěti dnů. Účastníci LD podstoupí neuromodulaci (Stimulace HD-TDCS) po dobu dvaceti minut, zatímco se zabývají sledováním videí/filmů nebo provádějí úkol produkce slov.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být klinicky hodnoceni z hlediska diagnózy LD nebo mít důkaz LD diagnózy. (Nelze použít pro účastníky kontroly)
  • Žádná jiná známá ani historie řeči, jiná hlasová porucha než LD.
  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
  • Uvedla ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po celou dobu studie
  • Nesmí být těhotná.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ze studie jsou vyloučeni všichni jednotlivci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria.
  • Subjekty s anamnézou epilepsie nebo deprese nebo jsou klaustrofobické.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laryngeal Dystonia (LD) TDCS
Aductor, Abductor a smíšený typ LD s klinickým hodnocením LD nebo s důkazem diagnózy LD
Přístroj: Systém Starstim
Transkraniální stimulace přímého proudu (TDC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Cepstral Peak Prominence (CPP)
Časové okno: denně v den 1 dni 5
Cepstral Peak Prominence (CPP) jako robustní objektivní míra kvality hlasu v aktivních, falešných a bez stimulačních podmínkách.
denně v den 1 dni 5
Konsenzuální sluchové-percepční hodnocení hlasu (Cape-V)
Časové okno: denně v den 1 dni 5
Jeho primárním účelem je popsat závažnost zvukových vnímavých atributů hlasového problému způsobem, který lze komunikovat mezi klinickými lékaři
denně v den 1 dni 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Spasmodic Dysphonia Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nabin Koirala, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000032414

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé dosud nemají souhlas s pacienty o sdílení jejich údajů, pokud by se to změnilo, budou sdíleny de-identifikované údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém Starstim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit