Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TDC'er til laryngeal dystoni

6. februar 2026 opdateret af: Yale University

Netværksmålrettet transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) som en behandling af laryngeal dystoni (LD)

Dette projekt vil anvende transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) til flere hjerneområder for at evaluere virkningerne som en potentiel behandling af laryngeal dystoni (tidligere spasmodisk dysfoni).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseline -neuroimaging -data erhverves fra alle deltagere via MRI, EEG. Hver deltager ses for flere testsessioner over en fem -dages periode. LD-deltagere vil gennemgå neuromodulation (HD-TDCS-stimulering) i tyve minutter, mens de er engageret i at se videoer/film eller udføre en ordproduktionsopgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal evalueres klinisk for diagnosen LD eller have beviset for LD -diagnose. (Ikke relevant for kontroldeltagere)
  • Ingen andre kendte eller historie med tale, andre stemmesygdomme end LD.
  • Levering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.
  • Angivet vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed for undersøgelsens varighed
  • Må ikke være gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle personer, der ikke opfylder de ovennævnte kriterier, er udelukket fra undersøgelsen.
  • Personer med en historie med epilepsi eller depression eller er klaustrofobisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laryngeal dystonia (LD) TDC'er
Adduktor, bortfører og blandet type LD med klinisk evaluering af LD eller med bevis for LD -diagnose
Enhed: Starstim System
Transcranial jævnstrømstimulering (TDC'er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cepstral spids prominens (CPP)
Tidsramme: dagligt på dag 1-dag 5
Cepstral spids prominens (CPP) som et robust objektivt mål for stemmekvalitet i de aktive, skam og ingen stimuleringsbetingelser.
dagligt på dag 1-dag 5
Konsensus Auditiv-perceptuel evaluering af stemme (CAPE-V)
Tidsramme: dagligt på dag 1-dag 5
Dets primære formål er at beskrive sværhedsgraden af ​​auditive-perceptuelle egenskaber ved et stemmeproblem på en måde, der kan kommunikeres blandt klinikere
dagligt på dag 1-dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Spasmodic Dysphonia Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nabin Koirala, PhD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000032414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere har ikke samtykke til patienter til at dele deres data endnu, hvis det ændrer sig, vil de-identificerede data blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx dystoni

Kliniske forsøg med Starstim System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner