- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06830174
TDCs para distonia laríngea
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University
Rede direcionada para a estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS) como tratamento para distonia laringea (LD)
Este projeto aplicará a estimulação transcraniana de corrente direta (TDCS) a várias áreas do cérebro para avaliar os efeitos como um tratamento potencial para a distonia da laringe (anteriormente disfonia espasmódica).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados da neuroimagem basal serão adquiridos de todos os participantes via ressonância magnética, EEG.
Cada participante será visto para várias sessões de teste durante um período de cinco dias.
Os participantes do LD passarão pela neuromodulação (estimulação HD-TDCS) por vinte minutos enquanto se envolveu em assistir a vídeos/filmes ou executar uma tarefa de produção de palavras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nabin Koirala, PhD
- Número de telefone: 203 7852527
- E-mail: nabin.koirala@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Recrutamento
- Yale University
-
Contato:
- Nabin Koirala, PhD
- Número de telefone: 203-785-2527
- E-mail: nabin.koirala@yale.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ser avaliados clinicamente para o diagnóstico de LD ou terem a prova do diagnóstico de LD. (Não aplicável aos participantes do controle)
- Nenhuma outra história conhecida ou da fala, transtorno de voz além de LD.
- Provisão de formulário de consentimento informado e datado.
- Disposição declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Não deve estar grávida.
Critérios de exclusão:
- Todos os indivíduos que não atendem aos critérios acima mencionados são excluídos do estudo.
- Indivíduos com histórico de epilepsia ou depressão ou são claustrofóbicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Distonia laríngea (LD) TDCS
Adutor, abdutor e tipo misto LD com avaliação clínica de LD ou com prova de diagnóstico de LD
|
Estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no pico de proeminência cepstral (CPP)
Prazo: diariamente no dia 1 dia 5
|
A proeminência do pico cepstral (CPP) como uma medida objetiva robusta da qualidade da voz nas condições de estimulação ativa, simulada e sem estimulação.
|
diariamente no dia 1 dia 5
|
|
Avaliação auditiva-perceptiva de consenso da voz (Cape-V)
Prazo: diariamente no dia 1 dia 5
|
Seu objetivo principal é descrever a gravidade dos atributos auditivos-perceptivos de um problema de voz, de uma maneira que possa ser comunicada entre os médicos
|
diariamente no dia 1 dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nabin Koirala, PhD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000032414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não têm consentimento para os pacientes para compartilhar seus dados ainda, se isso mudar, os dados desidentificados serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .