Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

TDC per distonia laringea

6 febbraio 2026 aggiornato da: Yale University

Stimolazione transcranica di corrente transcranica di rete (TDCS) come trattamento per la distonia laringea (LD)

Questo progetto applicherà la stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) a più aree cerebrali per valutare gli effetti come potenziale trattamento per la distonia laringea (precedentemente disfonia spasmodica).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati di neuroimaging di base saranno acquisiti da tutti i partecipanti tramite risonanza magnetica, EEG. Ogni partecipante sarà visto per più sessioni di test per un periodo di cinque giorni. I partecipanti a LD subiranno la neuromodulazione (stimolazione HD-TDCS) per venti minuti mentre sono impegnati a guardare video/film o eseguire un compito di produzione di parole.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono essere valutati clinicamente per la diagnosi di LD o avere la prova della diagnosi di LD. (Non applicabile per i partecipanti al controllo)
  • Nessun altro noto o storia del discorso, disturbo vocale diverso da LD.
  • Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
  • La volontà dichiarata di rispettare tutte le procedure di studio e la disponibilità per la durata dello studio
  • Non deve essere incinta.

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli individui che non soddisfano i criteri sopra menzionati sono esclusi dallo studio.
  • Soggetti con una storia di epilessia o depressione o è claustrofobico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC di distonia laringea (LD)
Adductor, abductor e tipo misto LD con valutazione clinica di LD o con prova della diagnosi di LD
Dispositivo: Sistema Starstim
Stimolazione transcranica di corrente continua (TDC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del picco cepstral di importanza (CPP)
Lasso di tempo: quotidianamente il giorno 1 giorno 5
Cepstral Peak Prominence (CPP) come una solida misura obiettiva della qualità della voce nelle condizioni attive, sham e nessuna stimolazione.
quotidianamente il giorno 1 giorno 5
Valutazione uditiva percettiva di consenso della voce (Cape-V)
Lasso di tempo: quotidianamente il giorno 1 giorno 5
Il suo scopo principale è descrivere la gravità degli attributi uditivi percettivi di un problema vocale, in un modo che può essere comunicato tra i clinici
quotidianamente il giorno 1 giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Spasmodic Dysphonia Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Nabin Koirala, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000032414

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non hanno ancora il consenso per i pazienti per aver condiviso i loro dati, se ciò cambia, i dati de-identificati verranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema Starstim

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi