Radioterapia krótkoterminowa w połączeniu z wewnątrzkawanową brachyterapią, a następnie PucotenLimab, bewacyzumab, oksaliplatynę i triflurydyna/tipiracilu (TAS-102) w celu całkowitej terapii neoadjuwantowej stabilnego mikrosatelitarnego (MSS) lokalnie zaawansowanego raka niskiego odbytnicy odbytniczej (SCRIPBOT)

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci, którzy chcą otrzymać terapię neoadjuwantową.
2. ≧ 18 lat.
3. Zdiagnozowane przez cyfrowe badanie odbytnicy, kolonoskopii i MRI o wysokiej rozdzielczości miednicy, guz jest mniejszy lub równy 5 cm od odbytu.
4. Histologicznie zdiagnozowane jako gruczolakorak odbytnicy.
5. Stopień kliniczny: CT2-4A N+ lub CT3/T4A N0 (potwierdzony przez MRI/CT).
6. Status MSS/PMMR potwierdzony przez immunohistochemię lub PCR przed leczeniem.
7. Skala ECOG oceny statusu wydajności 0-1 punkt.
8. Odpowiednia funkcja narządów (hematologiczna, wątrobowa, nerkowa).
9. Nie otrzymali przeciwnowotworowej i immunoterapii przed zapisaniem się.
10. Kontrole laboratoryjne muszą spełniać następujące standardy:

1) Liczba białych krwinek> 3,5 × 109/l, bezwzględna wartość neutrofili> 1,8 × 109/l, Liczba płytek krwi ≥75 × 109/l, hemoglobina ≥100 g/L; 2) INR ≤1,5 ​​i Aptt ≤1,5 ​​razy górna granica normalnego lub częściowego czasu protrombiny (PT) ≤1,5 ​​razy górna granica normy; 3) całkowita bilirubina ≤ 1,25 razy górna granica normy; ALT i AST <5 -krotność górnej granicy normy; 4) 24h klirens kreatyniny> 50 ml/min lub kreatynina w surowicy <1,5 razy większa niż górna granica normy.

11. Dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Historia innych złośliwych chorób w ciągu ostatnich 5 lat.
2. Pacjenci z przerzutami z innych miejsc (pacjenci z IV).
3. Pacjenci z T4B lub dodatnimi bocznymi węzłami chłonnymi przez CT i MRI o wysokiej rozdzielczości z kontrastem z kontrastem miednicy.
4. Pacjenci z niedrożnością jelit, perforację jelit, krwawienie jelit itp. Wymagające operacji awaryjnych.
5. Znane alergiczne na oksaliplatynę, przeciwciało monoklonalne PD-1 i inne leki interwencyjne.
6. Patologicznie sugerował rak raka pierścieniowego sygnetu i gruczolakorak śluzowy.
7. DMMR lub MSI-H pacjenci.
8. Pacjentowi towarzyszy jakakolwiek niestabilna choroba ogólnoustrojowa, w tym między innymi: ciężka infekcja, niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane przez leki, niestabilne dusznice bolesne, wypadek mózgowy lub przejściowy niedokrwienie mózgu lub mózgowe; Choroba wpływającego na życie pacjenta.
9. Choroba (taka jak choroba psychiczna itp.) Lub stan (taki jak alkoholizm lub nadużywanie narkotyków itp.) Związane z pacjentem zwiększy ryzyko otrzymania badania leczenia przez badanie lub wpłynie na zgodność pacjenta z wymogami badania lub może mylić wyniki badań.
10. Aktywna choroba autoimmunologiczna, która może się pogorszyć podczas przyjmowania immunostymulantów.
11. Znana historia pozytywnego testu HIV lub znanego zespołu nabytego niedoboru odporności.
12. Pacjenci stosujący środki immunosupresyjne, z wyjątkiem następujących stanów:

1) donosowe, wdychane, miejscowe sterydy lub miejscowe zastrzyki sterydowe (np. Wstrzyknięcia wewnątrzczynne); 2) fizjologiczne dawki układowych kortykosteroidów ≤10 mg/dzień prednizon lub równoważny; 3) Steroidy stosowane w celu zapobiegania reakcjom alergicznym (np. Przed skanowaniem CT). 13. Otrzymałem wszelkie inne eksperymentalne leczenie lekami lub uczestniczył w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym 14. Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę lub karmić piersią w okresie badania; mężczyźni lub kobiety, którzy nie chcą podejmować skutecznych środków antykoncepcyjnych.

15. Grupy wrażliwe, w tym chore psychicznie, zaburzeni poznawczo, krytycznie chorzy pacjenci, nieletni itp.

16. Inne warunki, w których badacz ocenia, że ​​pacjent nie nadaje się do uczestnictwa w badaniu klinicznym itp.