Krátkodobá radioterapie v kombinaci s intrakavitární brachyterapií následovanou Pucotenlimbabem, bevacizumabem, oxaliplatinem a trifluridinem/tipiracilem (TAS-102) pro celkovou neoadjuvantní terapii mikrosatelitové stabilní (MSS) lokálně zasazené rektální rakoviny) (SCRIPBOT)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, kteří jsou ochotni dostávat neoadjuvantní terapii.
2. ≧ 18 let.
3. Diagnalizovaná digitálním rektálním vyšetřením, kolonoskopií a MRI s vysokým rozlišením pánve je nádor menší nebo roven 5 cm od konečníku.
4. Histologicky diagnostikována jako rektální adenokarcinom.
5. Klinické stádium: CT2-4A N+ nebo CT3/T4A N0 (MRI/CT-potvrzeno).
6. Stav MSS/PMMR potvrzený imunohistochemií nebo PCR před léčbou.
7. Měřítko ECOG stupnice výkonu Skóre stavu 0-1 bodů.
8. Přiměřená funkce orgánů (hematologická, jaterní, renální).
9. Před registrací nedostali anti-nádorové a imunoterapii.
10. Laboratorní inspekce musí splňovat následující standardy:

1) Počet bílých krvinek> 3,5 × 109/l, Absolutní hodnota neutrofilů> 1,8 × 109/l, Počet destiček ≥ 75 × 109/l, hemoglobin ≥100g/l; 2) INR <1,5 a aptt <1,5krát horní hranice normálního nebo částečného protrombinového času (PT) ≤ 1,5krát vyšší hranice normálního; 3) celkový bilirubin ≤ 1,25krát vyšší hranice normálního; Alt a ast <5krát vyšší než horní hranice normálního; 4) 24H clearance kreatininu> 50ml/min nebo sérový kreatinin <1,5násobek horní hranice normálního.

11. Dobrovolně se zúčastní této studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Historie jiných maligních onemocnění za posledních 5 let.
2. Pacienti s metastázami z jiných míst (pacienti IV).
3. Pacienti s T4B nebo pozitivními laterálními lymfatickými uzlinami pomocí pánevního kontrastního CT a pánevního MRI s vysokým rozlišením.
4. Pacienti se střevní obstrukcí, perforací střeva, krvácením ve střevě atd. Vyžadující nouzovou chirurgii.
5. Známý alergický na oxaliplatin, monoklonální protilátku PD-1 a další intervenční léčiva.
6. Patologicky navrhovaný karcinom kruhových buněk signetových buněk a mucinózní adenokarcinom.
7. Pacienti DMMR nebo MSI-H.
8. Pacient je doprovázen jakýmkoli nestabilním systémovým onemocněním, včetně, ale bez omezení: závažná infekce, nekontrolovaná diabetes, hypertenze nekontrolovaná léky, nestabilní anginou, mozkovou nehodou nebo přechodnou mozkovou ischemií, hemabolistickou onemocnění, hemabolistická onemocnění, hepal, hemabolistická onemocnění, hepal, hemabolistická onemocnění, hemabolistická onemocnění, hepal, hepal, hepal nebo přechodná mozková ischemie, hepartická ischemie, heparkálií; onemocnění ovlivňující život pacienta.
9. Onemocnění (jako je duševní onemocnění atd.) Nebo stav (jako je alkoholismus nebo zneužívání drog atd.) Spojeného s pacientem zvýší riziko, že pacient dostane zkušební léčbu, nebo ovlivní dodržování studijních požadavků nebo může zmást výsledky výzkumu.
10. Aktivní autoimunitní onemocnění, které se může zhoršit při přijímání imunostimulantů.
11. Známá historie pozitivního testu HIV nebo známého syndromu získané imunodeficience.
12. Pacienti, kteří používají imunosupresivní látky, s výjimkou následujících podmínek:

1) intranazální, inhalované, topické steroidy nebo topické injekce steroidů (např. Intraartikulární injekce); 2) fyziologické dávky systémových kortikosteroidů ≤ 10 mg/den prednison nebo ekvivalentní; 3) Steroidy používané k prevenci alergických reakcí (např. Před skenováním CT). 13. Obdržel jakékoli jiné experimentální léčbu nebo se zúčastnil jiné intervenční klinické studie do 30 dnů před screeningem 14. Ženy, které jsou těhotné nebo kojení nebo které plánují otěhotnět nebo kojení během studijního období; muži nebo ženy, kteří nejsou ochotni přijmout účinná antikoncepční opatření.

15. zranitelné skupiny, včetně duševně nemocných, kognitivně narušených, kriticky nemocných pacientů, nezletilých atd.

16. Jiné podmínky, které vyšetřovatel posoudí, že pacient není vhodný k účasti na klinické studii atd.