- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06948968
Turecka wersja dostosowanego kwestionariusza uczestnictwa społecznego
Turecka wersja dostosowanego kwestionariusza uczestnictwa w zakresie roli społecznej dla zapalenia zapalenia kręgosłupa: badanie jego ważności i wiarygodności
Udział, zgodnie z międzynarodową klasyfikacją funkcjonowania, niepełnosprawności i zdrowia (ICF), odnosi się do „zaangażowania w sytuacji życiowej” i jest kluczowym elementem zdrowia funkcjonalnego wykraczającego poza upośledzenie fizyczne lub ograniczenia aktywności. Udział w roli społecznej obejmuje różne aspekty życia, w tym pracę, zobowiązania rodzinne, interakcje społeczne i działania rekreacyjne.
Anklujące zapalenie stawów kręgosłupa (AS), przewlekła choroba zapalna wpływającą na szkielet osiowy, znacząco wpływa na zdolność pacjentów do utrzymywania ról społecznych z powodu bólu, sztywności i zmniejszonej ruchliwości. Istniejące badania podkreślają ograniczenia w zatrudnieniu, relacjach, edukacji i działaniach wolnych wśród pacjentów. Podczas gdy różne skale oceniają udział, kwestionariusz uczestnictwa społecznego (SRPQ) wyjątkowo podkreśla subiektywne aspekty, takie jak znaczenie roli i satysfakcja z wydajności.
Chociaż zatwierdzone wersje SRPQ istnieją w populacji angielskiej, holenderskiej i chińskiej, nie jest dostępne narzędzie do adaptacji kulturowo dla pacjentów z turecką. Niniejsze badanie ma na celu przełożenie SRPQ na turecki i ocena jego ważności i wiarygodności jako odpowiedniego kulturowo instrumentu do oceny uczestnictwa społecznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Międzynarodowa klasyfikacja funkcjonowania, niepełnosprawności i zdrowia (ICF) definiuje uczestnictwo jako „zaangażowanie w sytuacji życiowej”, przeglądając pojęcie uczestnictwa, że element funkcjonalny poza funkcjami ciała i ograniczeniami aktywności. Udział w roli można rozważyć w sposób wieloaspektowy. Obejmuje to nie tylko udział w roli, ale także postrzeganiu znaczenia roli, oceny ograniczeń lub wyzwań w zakresie wyników w roli oraz zadowolenia z zdolności jednostki do wypełniania roli zgodnie z osobistymi preferencjami. Udział w roli społecznej obejmuje różne aspekty życia jednostki, w tym pracę, zobowiązania rodzinne, interakcje społeczne i działania rekreacyjne.
Zarodające zapalenie stawów kręgosłupa (AS), z jego przewlekłą, zapalną i postępującą naturą, wpływa głównie na stawy krzyżowe i szkielet osiowy, prowadzący do bólu, sztywności stawów i zmniejszenia ruchliwości kręgosłupa u osób. Mogą również wystąpić objawy obwodowe i pozakawarskie. W konsekwencji utrata funkcji fizycznej, która rozwija się u osób, zmniejsza ich jakość życia i wydajność, negatywnie wpływając na udział w roli społecznej i zdolność do utrzymywania ról wspólnych, wpływając na ich ogólne samopoczucie. Według literatury udokumentowano, że osoby z jako lekkie lub większe ograniczenia w takich obszarach, jak rekreacja i wypoczynek, życie społeczne, zatrudnienie, bliskie relacje, formalne i nieformalne relacje społeczne, podstawowe i złożone interakcje interpersonalne, relacje rodzinne, edukacja i przyczynianie się do dobrego samopoczucia innych.
Istniejące skale związane z uczestnictwem różnią się w zależności od ról, które uwzględniono i wymiary społeczne, które oceniają (różnią się w zależności od różnych ról uczestnictwa, oraz wymiarów mierzonych ról społecznych). W przeciwieństwie do innych skal uczestnictwa, które oceniają uczestnictwo w zakresie roli społecznej w oparciu o częstotliwość, ograniczenie lub zawód roli, SRPQ jest obiecującym narzędziem, które podkreśla ocenę subiektywnych aspektów jednostki, w szczególności ich pragnień i satysfakcji, w szerokim zakresie ról w różnych wymiarach. Z indywidualnej perspektywy wymiar „satysfakcji” jest szczególnie godny uwagi, ponieważ można go powiązać z wieloma aspektami wydajności uczestnictwa i innymi wymiarami jakościowymi. Zapewnia dodatkowy wgląd w osobistą ocenę wydajności ról. Ponadto wymiar „znaczenie roli”, który odzwierciedla wartość, jaką jednostka przypisana do roli, służy jako potencjalny czynnik, który kwalifikuje wyniki wydajności. Bezpośrednia ocena może stanowić możliwe podejście do badania zjawisk przesunięcia odpowiedzi, które wpływają na wiele subiektywnych aspektów uczestnictwa.
Udowodniono, że angielskie, holenderskie i chińskie wersje SRPQ są wiarygodnymi i ważnymi narzędziami do oceny roli społecznej u osób z AS. Davis i in. poinformowali, że to narzędzie można również wykorzystać do oceny złożonych związków między objawami, niepełnosprawnością i uczestnictwem, wraz z osobistymi i środowiskowymi czynnikami kontekstowymi, które wpływają na nich.
Obecnie w Turcji nie ma żadnego ważnego i wiarygodnego narzędzia, które jednocześnie ocenia znaczenie, trudności fizyczne i satysfakcję związane z uczestnictwem społecznym u osób z AS. Niniejsze badanie ma na celu przetłumaczenie SRPQ na tureckie, ponieważ obejmuje wszystkie wymiary uczestnictwa w roli społecznej oraz ocena jego ważności i wiarygodności wśród osób z tureckim, zapewniając w ten sposób narzędzie do oceny kulturowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zdiagnozowano AS zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami w Nowym Jorku; ma ponad 18 lat; Biegły po turecku
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie ciężkich psychiatrycznych lub jednoczesnych schorzeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność tureckiej wersji dostosowanego kwestionariusza uczestnictwa w zakresie roli społecznej (SRPQ) w zapaleniu stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 2018-2022
|
Aby ocenić niezawodność, kwestionariusz uczestnictwa społecznego (SRPQ) został wypełniony dwukrotnie przez tych samych uczestników w spokojnym pokoju w odstępach dwutygodniowych.
Spójność wewnętrzną oceniono za pomocą alfa Cronbacha (α ≥ 0,70, akceptowalna), a niezawodność testu-retest oceniono za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC ≥ 0,85, doskonałe), w oparciu o dwukierunkowy model mieszanych efektów z absolutną zgodnością.
SRPQ obejmuje trzy wymiary: znaczenie roli (1-5), zadowolenie z wydajności (1-5) i trudności fizyczne (1-4).
Wyższe wyniki znaczenia i satysfakcji roli wskazują na lepsze postrzegane uczestnictwo, podczas gdy wyższe wyniki trudności fizycznych odzwierciedlają większe trudności w pełni ról.
|
2018-2022
|
|
Ważność tureckiej wersji dostosowanego kwestionariusza uczestnictwa w roli społecznej (SRPQ) w zapaleniu zapalenia stawów kręgosłupa
Ramy czasowe: 2018-2022
|
Ważność konstrukcyjną oceniono przez skorelowanie wyników SRPQ z trzema zatwierdzonymi instrumentami: ankilingingowe zapalenie stawów stawów o jakości życia (ASQOL), krótkie badanie zdrowotne Form-36 (SF-36) oraz kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI).
ASQOL (0-18) ocenia specyficzną dla choroby jakość życia, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe upośledzenie.
SF-36 obejmuje osiem domen zdrowotnych (0-100), a wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie.
Udział został uchwycony w dziedzinie funkcjonowania społecznego, ról i ról emotionalnych.
WPAI (0-100%) mierzy wydajność pracy i upośledzenie aktywności w poprzednim tygodniu, przy czym wyższy odsetek wskazuje na większą niepełnosprawność.
Współczynniki korelacji Spearmana zastosowano i zinterpretowano jako słabe (<0,20), uczciwe (0,21-0,40), umiarkowane (0,41-0,60), bardzo dobre (0,61-0,80) lub doskonałe (> 0,81).
Kierunkowość punktacji każdej skali potwierdza interpretację zbieżnej i dyskryminacyjnej ważności SRPQ.
|
2018-2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sieper J, Braun J, Rudwaleit M, Boonen A, Zink A. Ankylosing spondylitis: an overview. Ann Rheum Dis. 2002 Dec;61 Suppl 3(Suppl 3):iii8-18. doi: 10.1136/ard.61.suppl_3.iii8.
- Jimenez Bunuales MT, Gonzalez Diego P, Martin Moreno JM. [International classification of functioning, disability and health (ICF) 2001]. Rev Esp Salud Publica. 2002 Jul-Aug;76(4):271-9. doi: 10.1590/s1135-57272002000400002. Spanish.
- Davis AM, Palaganas MP, Badley EM, Gladman DD, Inman RD, Gignac MA. Measuring participation in people with spondyloarthritis using the social role participation questionnaire. Ann Rheum Dis. 2011 Oct;70(10):1765-9. doi: 10.1136/ard.2010.149211. Epub 2011 Jul 25.
- van Echteld I, Cieza A, Boonen A, Stucki G, Zochling J, Braun J, van der Heijde D. Identification of the most common problems by patients with ankylosing spondylitis using the international classification of functioning, disability and health. J Rheumatol. 2006 Dec;33(12):2475-83. Epub 2006 Oct 15.
- Gignac MA, Backman CL, Davis AM, Lacaille D, Mattison CA, Montie P, Badley EM. Understanding social role participation: what matters to people with arthritis? J Rheumatol. 2008 Aug;35(8):1655-63. Epub 2008 Jun 15.
- Dijkers MP. Issues in the conceptualization and measurement of participation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9 Suppl):S5-16. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.036.
- van Genderen S, Plasqui G, Lacaille D, Arends S, van Gaalen F, van der Heijde D, Heuft L, Keszei A, Luime J, Spoorenberg A, Landewe R, Gignac M, Boonen A. Social Role Participation Questionnaire for patients with ankylosing spondylitis: translation into Dutch, reliability and construct validity. RMD Open. 2016 Feb 1;2(1):e000177. doi: 10.1136/rmdopen-2015-000177. eCollection 2016.
- Zhang G, Li J, Liu D, Wang T, Wang Y, Xu W. Translation and validation of the Chinese Social Role Participation Questionnaire in patients with ankylosing spondylitis. Clin Rheumatol. 2018 Mar;37(3):655-660. doi: 10.1007/s10067-017-3915-z. Epub 2017 Nov 18.
Przydatne linki
- International classification of functioning, disability and health (ICF) 2001
- Measuring participation in people with spondyloarthritis using the social role participation questionnaire
- Ankylosing spondylitis: an overview
- Identification of the most common problems by patients with ankylosing spondylitis using the international classification of functioning, disability and health
- Understanding social role participation: what matters to people with arthritis?
- Issues in the conceptualization and measurement of participation: an overview
- Social Role Participation Questionnaire for patients with ankylosing spondylitis: translation into Dutch, reliability and construct validity
- Translation and validation of the Chinese Social Role Participation Questionnaire in patients with ankylosing spondylitis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6/56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .