- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06948968
Versione turca del questionario di partecipazione del ruolo sociale adattato
Versione turca del questionario sulla partecipazione del ruolo sociale adattato per la spondilite anchilosante: uno studio sulla sua validità e affidabilità
La partecipazione, come definita dalla classificazione internazionale di funzionamento, disabilità e salute (ICF), si riferisce al "coinvolgimento in una situazione di vita" ed è una componente chiave della salute funzionale oltre le menomazioni fisiche o i limiti di attività. La partecipazione del ruolo sociale comprende vari aspetti della vita, tra cui lavoro, impegni familiari, interazioni sociali e attività ricreative.
La spondilite anchilosante (AS), una malattia infiammatoria cronica che colpisce lo scheletro assiale, ha un impatto significativo sulla capacità dei pazienti di mantenere ruoli sociali a causa di dolore, rigidità e mobilità ridotta. Studi esistenti evidenziano le limitazioni di occupazione, relazioni, istruzione e attività ricreative tra i pazienti. Mentre varie scale valutano la partecipazione, il questionario sulla partecipazione del ruolo sociale (SRPQ) enfatizza in modo univoco aspetti soggettivi come l'importanza del ruolo e la soddisfazione per le prestazioni.
Sebbene le versioni convalidate dell'SRPQ esistano nelle popolazioni inglesi, olandesi e cinesi, nessuno strumento adattato culturalmente è disponibile per i pazienti che parlano turchi. Questo studio mira a tradurre l'SRPQ in turco e valutarne la validità e l'affidabilità come strumento culturalmente appropriato per valutare la partecipazione del ruolo sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) definisce la partecipazione come "impegno in una situazione di vita" che vede il concetto di partecipazione che un elemento funzionale oltre le funzioni del corpo e le limitazioni delle attività. La partecipazione del ruolo può essere considerata in modo poliedrico. Ciò include non solo la partecipazione a un ruolo, ma anche le percezioni dell'importanza del ruolo, la valutazione delle limitazioni o le sfide per le prestazioni del ruolo e la soddisfazione per la capacità dell'individuo di svolgere un ruolo in base alle preferenze personali. La partecipazione del ruolo sociale comprende vari aspetti della vita di un individuo, tra cui lavoro, impegni familiari, interazioni sociali e attività ricreative.
La spondilite anchilosante (AS), con la sua natura cronica, infiammatoria e progressiva, colpisce principalmente le articolazioni sacroiliac e lo scheletro assiale, portando a dolore, rigidità articolare e ridotta mobilità spinale negli individui. Possono anche verificarsi sintomi periferici ed extra-articolari. Di conseguenza, la perdita della funzione fisica che si sviluppa negli individui riduce la loro qualità della vita e della produttività, influenzando negativamente la partecipazione del ruolo sociale e la capacità di mantenere ruoli comuni, influenzando il loro benessere generale. Secondo la letteratura, è documentato che gli individui con un'esperienza lievi o maggiori limitazioni in settori come la ricreazione e il tempo libero, la vita sociale, l'occupazione, le relazioni strette, le relazioni sociali formali e informali, le interazioni interpersonali di base e complesse, le relazioni familiari, l'educazione e il contributo al benessere degli altri.
Le scale esistenti relative alla partecipazione differiscono in base ai ruoli che includono e alle dimensioni sociali che valutano (variano in base ai diversi ruoli di partecipazione che includono e alle dimensioni dei ruoli sociali che misurano). A differenza di altre scale di partecipazione che valutano la partecipazione del ruolo sociale in base alla frequenza, alla restrizione o all'occupazione del ruolo, SRPQ è uno strumento promettente che enfatizza la valutazione degli aspetti soggettivi di un individuo, in particolare i loro desideri e soddisfazioni, attraverso una vasta gamma di ruoli in varie dimensioni. Dal punto di vista individuale, la dimensione della "soddisfazione" è particolarmente degna di nota, in quanto può essere collegata a numerosi aspetti delle prestazioni di partecipazione e di altre dimensioni qualitative. Fornisce ulteriori approfondimenti sulla valutazione personale delle prestazioni del ruolo. Inoltre, la dimensione "Importanza del ruolo", che riflette il valore di un individuo assegnato a un ruolo, funge da potenziale fattore che qualifica i punteggi delle prestazioni. La sua valutazione diretta può offrire un possibile approccio allo studio dei fenomeni di turno di risposta, che influenzano molti degli aspetti soggettivi della partecipazione.
Le versioni inglesi, olandesi e cinesi dell'SRPQ hanno dimostrato di essere strumenti affidabili e validi per la misurazione della valutazione della partecipazione del ruolo sociale alle persone con AS. Davis et al. hanno riferito che questo strumento può anche essere usato per valutare le complesse relazioni tra sintomi, disabilità e partecipazione, insieme ai fattori contestuali personali e ambientali che li influenzano.
Attualmente, in Turchia, non esiste uno strumento valido e affidabile che valuti contemporaneamente l'importanza, la difficoltà fisica e la soddisfazione relative alla partecipazione del ruolo sociale alle persone con AS. Questo studio mira a tradurre l'SRPQ, in turco in quanto comprende tutte le dimensioni della partecipazione del ruolo sociale e di valutarne la validità e l'affidabilità tra le persone di lingua turca con AS, fornendo così uno strumento di valutazione culturalmente appropriato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di AS secondo i criteri modificati di New York; avere più di 18 anni; Fluente in turco
Criteri di esclusione:
- Avere condizioni mediche psichiatriche o concomitanti gravi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità della versione turca del questionario sulla partecipazione del ruolo sociale adattato (SRPQ) nella spondilite anchilosante
Lasso di tempo: 2018-2022
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Per valutare l'affidabilità, il questionario sulla partecipazione del ruolo sociale (SRPQ) è stato completato due volte dagli stessi partecipanti in una stanza tranquilla a intervalli di due settimane.
La coerenza interna è stata valutata utilizzando l'alfa di Cronbach (α ≥ 0,70, accettabile) e l'affidabilità del test-retest è stata valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC ≥ 0,85, eccellente), basato su un modello a due effetti a due vie con assoluta accordo.
L'SRPQ include tre dimensioni: importanza del ruolo (1-5), soddisfazione per le prestazioni (1-5) e difficoltà fisica (1-4).
Punteggi più alti sull'importanza e sulla soddisfazione del ruolo indicano una migliore partecipazione percepita, mentre i punteggi più alti sulla difficoltà fisica riflettono maggiori difficoltà nell'esecuzione di ruoli.
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2018-2022
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Validità della versione turca del questionario sulla partecipazione del ruolo sociale adattato (SRPQ) nella spondilite anchilosante
Lasso di tempo: 2018-2022
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La validità del costrutto è stata valutata correlando i punteggi SRPQ con tre strumenti validati: la scala della qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQOL), il sondaggio sulla salute a breve forma (SF-36) e il questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione delle attività (WPAI).
ASQOL (0-18) valuta la qualità della vita specifica della malattia, con punteggi più alti che riflettono una maggiore compromissione.
SF-36 copre otto settori sanitari (0-100), con punteggi più alti che indicano una migliore salute.
La partecipazione è stata catturata nei domini di funzionamento sociale, di ruolo fisico e di ruolo.
Il WPAI (0-100%) misura la produttività del lavoro e la compromissione delle attività durante la settimana precedente, con percentuali più elevate che indicano una maggiore disabilità.
I coefficienti di correlazione di Spearman sono stati usati e interpretati come poveri (<0,20), equo (0,21-0,40), moderati (0,41-0,60), molto buoni (0,61-0,80) o eccellente (> 0,81).
La direzionalità del punteggio di ciascuna scala supporta l'interpretazione della validità convergente e discriminante di SRPQ.
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2018-2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Jimenez Bunuales MT, Gonzalez Diego P, Martin Moreno JM. [International classification of functioning, disability and health (ICF) 2001]. Rev Esp Salud Publica. 2002 Jul-Aug;76(4):271-9. doi: 10.1590/s1135-57272002000400002. Spanish.
- Davis AM, Palaganas MP, Badley EM, Gladman DD, Inman RD, Gignac MA. Measuring participation in people with spondyloarthritis using the social role participation questionnaire. Ann Rheum Dis. 2011 Oct;70(10):1765-9. doi: 10.1136/ard.2010.149211. Epub 2011 Jul 25.
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- Gignac MA, Backman CL, Davis AM, Lacaille D, Mattison CA, Montie P, Badley EM. Understanding social role participation: what matters to people with arthritis? J Rheumatol. 2008 Aug;35(8):1655-63. Epub 2008 Jun 15.
- Dijkers MP. Issues in the conceptualization and measurement of participation: an overview. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9 Suppl):S5-16. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.036.
- van Genderen S, Plasqui G, Lacaille D, Arends S, van Gaalen F, van der Heijde D, Heuft L, Keszei A, Luime J, Spoorenberg A, Landewe R, Gignac M, Boonen A. Social Role Participation Questionnaire for patients with ankylosing spondylitis: translation into Dutch, reliability and construct validity. RMD Open. 2016 Feb 1;2(1):e000177. doi: 10.1136/rmdopen-2015-000177. eCollection 2016.
- Zhang G, Li J, Liu D, Wang T, Wang Y, Xu W. Translation and validation of the Chinese Social Role Participation Questionnaire in patients with ankylosing spondylitis. Clin Rheumatol. 2018 Mar;37(3):655-660. doi: 10.1007/s10067-017-3915-z. Epub 2017 Nov 18.
Collegamenti utili
- International classification of functioning, disability and health (ICF) 2001
- Measuring participation in people with spondyloarthritis using the social role participation questionnaire
- Ankylosing spondylitis: an overview
- Identification of the most common problems by patients with ankylosing spondylitis using the international classification of functioning, disability and health
- Understanding social role participation: what matters to people with arthritis?
- Issues in the conceptualization and measurement of participation: an overview
- Social Role Participation Questionnaire for patients with ankylosing spondylitis: translation into Dutch, reliability and construct validity
- Translation and validation of the Chinese Social Role Participation Questionnaire in patients with ankylosing spondylitis
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