- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06993363
- Oryginalna próba
Ćwiczenia kinezowe i wzmacniające w leczeniu choroby Osgood-Schlatter
Wpływ dodania kinesotapowania do wzmacniania czworogłów na funkcję kolana u pacjentów z Osgood Schlatterem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu uczestniczy 60 pacjentów. Pacjenci obu płci w wieku od 18–25 lat. Próbka zostanie losowo podzielona na dwie grupy.
Grupa A: Otrzyma ćwiczenia wzmacniające mięśnie mięśni czworogłowych i rozciągania do mięśni ścięgna podkolanowego i łydek Grupa B: Otrzyma kinesoatping, wzmacniające ćwiczenia mięśni mięśni czworogłowych i ćwiczenia rozciągające dla mięśni ścięgna podkolanowego i cielęcych.
Wszystkie osoby otrzymają leczenie przez 6 tygodni, wszyscy osoby będą przypisać formularz zgody przed rozpoczęciem tego badania i zostaną wyjaśnione cel tego badania przed jakimkolwiek wnioskiem.
Pomiary wyniku:
- Siła mięśni mięśni czworogłowej zostanie oceniana ręcznie trzymającym dynamotor.
- Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
- Funkcja niepełnosprawności kolana będzie mierzona za pomocą skali funkcjonalnej kończyny dolnej (LEFS-AR).
- Zakres ruchu stawu kolanowego zostanie zmierzony przez aplikację smartfona do zakresu pomiaru ruchu.
Dane zostaną zebrane przed pierwszą sesją jako miarę przed testem i pod koniec ostatniej sesji leczenia jako leczenie po testach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Physical therapy College - Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1 - Wiek - 18 lat do 25 lat 2. Choroba Schlattera kolana Osgood według zdiagnozowanego przez ortopedisit 3. Czas trwania bólu kolana wynosi 4-5 tygodni w ciągu 6 miesięcy przed badaniem. 4- Pacjenci z zarówno płci 5- BMI od 18 kg/m2 do 25 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Historia bólu pleców.
- Uraz stawu kolanowego.
- Utrata wspólnej zabawy w stawach piszczelowych i rzepakowych.
- Złamanie kończyn dolnych i operacja.
- Deficyt neurologiczny lub zaburzenie ruchu.
- Gdyby mieli objawy łąkotki.
- Gdyby mieli reumatoid.
- Gdyby mieli chorobę zwyrodnieniową stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa a
Pacjenci otrzymają ćwiczenia wzmacniające mięśnie mięśni czworogłowe i rozciąganie do mięśni ścięgien i łydek
|
STATIC Quad pociągnij palce u stóp w kierunku golenia, wsuń kolano do łóżka, aby zaostrzyć mięśnie quad. To powinno spowodować, że pięta lekko unosi się z łóżka. Trzymaj przez 7 sekund. Powtórz na dotkniętej nodze. Prosta podnoszenie nóg
Ćwiczenie rozciągania ścięgna będą wykonywane w długiej pozycji siedzącej. Pacjent zostanie poinstruowany, aby utrzymywał jego dotknięty kolano, gdy składa drugą nogę na bok, a następnie zgnieci swój bagażnik tak bardzo, jak to możliwe, aby dotknąć palców palcami. Rozciąganie mięśni łydek: pacjent będzie ustawiony w długim okresie z rozciągniętymi kolanami. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wciągnąć stopę w ogrodzenie grzbietowe tak bardzo, jak to możliwe przy pomocy zwiniętego ręcznika, który utrzymuje tę pozycję przez 30 sekund (ryc .14). Pacjent zostanie następnie poinstruowany, aby wrócić do pozycji początkowej i zrelaksować się przez 30 sekund. To ćwiczenie zostanie wykonane 5 razy na sesję. |
|
Eksperymentalny: Grupa b
Pacjenci otrzymają kinesotapowanie, ćwiczenia wzmacniające mięśnie mięśni czworogłowe i ćwiczenia rozciągające do mięśni ścięgna podkolanowego i łydek
|
STATIC Quad pociągnij palce u stóp w kierunku golenia, wsuń kolano do łóżka, aby zaostrzyć mięśnie quad. To powinno spowodować, że pięta lekko unosi się z łóżka. Trzymaj przez 7 sekund. Powtórz na dotkniętej nodze. Prosta podnoszenie nóg
Ćwiczenie rozciągania ścięgna będą wykonywane w długiej pozycji siedzącej. Pacjent zostanie poinstruowany, aby utrzymywał jego dotknięty kolano, gdy składa drugą nogę na bok, a następnie zgnieci swój bagażnik tak bardzo, jak to możliwe, aby dotknąć palców palcami. Rozciąganie mięśni łydek: pacjent będzie ustawiony w długim okresie z rozciągniętymi kolanami. Pacjent zostanie poinstruowany, aby wciągnąć stopę w ogrodzenie grzbietowe tak bardzo, jak to możliwe przy pomocy zwiniętego ręcznika, który utrzymuje tę pozycję przez 30 sekund (ryc .14). Pacjent zostanie następnie poinstruowany, aby wrócić do pozycji początkowej i zrelaksować się przez 30 sekund. To ćwiczenie zostanie wykonane 5 razy na sesję. 1 pełny pasek 25 cm taśmy KT wycięty na pół. Zastosuj godzinę przed rozpoczęciem aktywności. Oczyść brud, oleje i płyny z obszaru. Po aplikacji energicznie pocień taśmę, aby aktywować klej. Zegnij kolano pod kątem 90 stopni kotwicy w połowie pół paska taśmy przekątnej w punkcie bólu z 80%. Zastosuj końce taśmy bez rozciągania. Zakotwicz środek drugiej połowy paska na pierwszym pasku, aby utworzyć wzór X w punkcie bólu z 80% rozciągiem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu i po 6 tygodniach leczenia
|
Siła mięśni mięśni czworokątnej zostanie oceniana ręcznie trzymającą dynamo.
|
w pierwszym tygodniu i po 6 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu i po 6 tygodniach leczenia
|
Próg bólu zostanie oceniony przez wizualną skalę analogową
|
w pierwszym tygodniu i po 6 tygodniach leczenia
|
|
Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu i po 6 tygodniach leczenia
|
Niepełnosprawność funkcjonalna oceni się na podstawie skali funkcjonalnej kończyny dolnej
|
w pierwszym tygodniu i po 6 tygodniach leczenia
|
|
Zakres ruchu stawu kolanowego
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu i po 6 tygodniach leczenia
|
11. Zakres ruchu kolan (zgięcie, przedłużenie) zostanie oceniony przez aplikację smartfona (goniometr doktora) pod kątem zakresu pomiaru ruchu.
|
w pierwszym tygodniu i po 6 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Neveen Abdelatif Professor of physical therapy - Cairo University, Professor, Department of Basic sciences for physical therapy, Faculty of Physical Therapy , Cairo university, Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005847
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Osgooda-Schlattera
-
Hvidovre University HospitalZakończonyZapalenie wyrostka robaczkowego kończyn dolnych (Severs, Osgood Schlatter, Sinding-Larsen Johansson)Dania
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone