- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07061587
- Oryginalna próba
Opracowanie planu działania dny w środowisku podstawowej opieki zdrowotnej w Singapurze
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie planu działania dny moczanowej w środowisku podstawowej opieki zdrowotnej w Singapurze wśród dorosłych pacjentów z dną moczanową oraz dowiedzieć się, czy plan działania dny moczanowej może poprawić kontrolę dny moczanowej.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Jak opracować plan działania dny w pierwotnej opiece zdrowotnej w Singapurze?
- Jaka jest wykonalność i oszacowanie skuteczności rozwiniętego planu działania dny?
- Czy plan działania dny moczanowej zmniejsza częstotliwość wybuchów dny moczowej u pacjentów z dną moczanową?
Naukowcy porównają plan działania dny moczanowej z zwykłą opieką kliniczną, aby sprawdzić, czy plan działania dny pomaga w poprawie kontroli dny moczanowej.
Uczestnicy ramienia interwencyjni będą:
- Biorąc pod uwagę plan działania dny i śledź na kurs 6 miesięcy
- poprosił o śledzenie ich objawów dny moczanowej
- Kontynuuj liczbę, które mają flary dny moczanowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dna moczanowe jest powszechnym zapalnym zapaleniem stawów często obserwowanych w podstawowej opiece zdrowotnej. Rozpowszechnienie na całym świecie waha się od 1% do 6,8%. (1) Występowanie dny wzrosło w ciągu ostatnich trzech dekad, w towarzystwie wzrostu zachorowalności. (2) W Singapurze rozpowszechnienie dny wynosi 4,1% wśród ludności chińskiej w Singapurze. (3) Dna jest związana ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością z powodu choroby wieńcowej serca i choroby nerek (3) oraz ma znaczny obciążenie i wpływ na jakość życia, z wyższym wykorzystaniem opieki zdrowotnej i wysokim wskaźnikiem bezrobocia u mężczyzn w średnim wieku. (4)
Pacjenci ze słabo kontrolowaną dną dną cierpią na częste rozbłyski dny moczanowej, z ostrym początkiem bólu stawów i obrzęku, wpływającym na jakość życia związaną ze zdrowiem (5) Meta-synteza wykazała, że wybuchy dny moczanowej wpływają na życie pacjentów, w tym życie fizyczne, psychologiczne, społeczne i rodzinne. (6) W instytucji podstawowej opieki zdrowotnej w Singapurze 28,2% pacjentów z dną moczanową miała źle kontrolowaną chorobę. (7) W klinice reumatologii w Singapurze 33% pacjentów z dną na oddziale ratunkowym wizykowało przynajmniej raz w celu zaostrzenia dny moczanowej, a 19,5% miało co najmniej jedną hospitalizację za dnę moczanową (4)
Ostre flary dny moczanowej można złagodzić za pomocą farmakoterapii. Terminowe podawanie ostrych leków jest ważne dla złagodzenia bólu prowadzącego do wczesnego rozwiązywania objawów. American College of Rheumatology (ACR) Wytyczne 2020 (8) i Europejska Liga przeciwko reumatyzmowi (EULAR) 2016 (9) Zalecają kolchicynę, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kortykosteroid w celu leczenia ostrej zaciekłości doku. W klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Singapurze kolchicyna była często przepisywana na ostrą dnę moczanową. (7) Jednak kolchicyna ma skutki uboczne przewodu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka (10), a niektórzy pacjenci nie są świadomi jej skutków ubocznych i przekroczyli przepisaną dawkę. (10) NLPZ mogą poprawić ból, jeśli podano w ciągu 24 godzin. (11) Jednak NLPZ są związane z działaniami niepożądanymi przewodnicznymi, nerkowymi i sercowo -naczyniowymi, dlatego nie mogą być odpowiedniej farmakoterapią dla osób z chorobą choroby nerek, przewodu pokarmowego lub sercowo -naczyniowego. (12) NLPZ powodują również reakcje nadwrażliwości z szacunkową częstością nadwrażliwości na NLPZ wynoszą od 0,5 do 1,9% populacji ogólnej. (13) W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie tolerować NLPZ lub kolchicyny lub mają przewlekłą chorobę nerek, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, takie jak doustny prednisolon, może być dobrą alternatywą, ponieważ zapewnia podobną poprawę łagodzenia bólu. (11,14)
Na bok farmakoterapii kontrola diety jest ważna, aby zapobiec rozbłyskom dny moczanowej. Wytyczne ACG 2020 (8) obejmują warunkowe zalecenia dotyczące zmniejszenia spożycia alkoholu, przyjęcie diety o niskiej witryny i priorytetu utraty wagi. Metaanaliza wykazała, że czerwone mięso, owoce morza, alkohol, fruktoza lub słodzone napoje bezalkoholowe zwiększają ryzyko dny moczanowej i hiperurykemii, podczas gdy spożywanie pokarmów sojowych, produktów mlecznych i warzyw zmniejszają ryzyko dny moczanowej. (15) Nie ma jednak świadomości w przypadku wyzwalaczy dietetycznych, szczególnie u osób z aktywną dną moczanową. (16) Ostatnie badanie w Australii wykazały, że pacjenci z dną dną nie mają wiedzy na temat ryzyka i czynników ochronnych dny moczanowej. (17) Pacjenci oparli się zmianom w diecie z powodu restrykcyjnego charakteru diety, braku zasobów do informacji i postrzegali ją jako nierealne i niemożliwe do opanowania. (18)
Kontrola dny pozostaje nieoptymalna pomimo ustalonych wytycznych. Terapia obniżania moczanu (ULT) pozostaje kluczem do leczenia dny moczanowej, a jej inicjacja jest zalecana u pacjentów z nawracającymi flary dny moczanowej ze strategią leczenia do celu. (8) Jednak w instytucji podstawowej opieki zdrowotnej w Singapurze stwierdzono, że połowa pacjentów ze słabo kontrolowaną dną dną nie przepisano terapii obniżającego mocz (7) U pacjentów z dną dną ogólny wskaźnik przestrzegania ULT wynosi zaledwie 47%(19) Pacjenci z dną moczanową wykazują słabe przestrzeganie terapii obniżania moczanu, ponieważ mają ograniczoną wiedzę na temat dny moczanowej i jej leczenia, ich postawy i percepcji do przyjmowania długoterminowych leków. Niektórzy pacjenci unikają ULT z powodu strachu przed skutkami ubocznymi lub rozbłyskami podczas inicjacji, co prowadzi do braku administracji. (20)
Samozarządzanie jest ważne w leczeniu chorób przewlekłych. (21) Wykazano, że interwencje samozarządzania poprawiają własną skuteczność, zachowania zdrowotne, następnie poprawia stan zdrowia i jakość życia oraz zmniejszając wykorzystanie opieki zdrowotnej. (22) Samokładność odnosi się do wiary jednostki w ich zdolność do wykonywania zachowań niezbędnych do tworzenia określonych osiągnięć wydajności, i jest skorelowana z samoopieką. Podnoszenie własnej skuteczności jest ważne, aby zmienić zachowanie w samoopiece. (23)
Plan działania jest przewodnikiem wspierającym samodzielne zarządzanie wartością edukacyjną. W przewlekłych chorobach, takich jak astma, plan działania dostarcza informacji o tym, jak zarządzać chorobą na co dzień i udowodnił, że zachęca do samodzielnego zarządzania, poprawy wyników zdrowotnych i jakości życia oraz ograniczanie nieplanowanych wizyt u lekarzy. (24,25) Podobnie dna dna jest przewlekłym stanem z ostrymi flaresami dłoniami, które skorzystają z samozarządzania. W badaniu w Malezji pacjenci byli zdolni do samodawności dny moczanowej, ale w zmiennym zakresie, niektóre ćwiczą kontrolę diety, niektórzy używają środków przeciwbólowych podczas ostrych ataków dny moczanowej, niektórzy używają tradycyjnej medycyny, a nie przyjmują allopurynolu, niektórzy używają ćwiczeń lub czynności redukujących stres, a rodzaj samowystarczalności mogą mieć wpływ na czynniki kulturowe i społeczne. (26)
Według naszej wiedzy nie ma dobrze uznanego planu działania dny moczanowej. Plan działania dny nie został poddany wcześniejszego rozwoju pod względem treści, projektowania i akceptowalności. Mamy nadzieję, że opracowując plan działania dny moczanowej, dostarczy pacjentom informacje na temat choroby w celu zwiększenia wiedzy na temat dny moczanowej, zmniejszenia częstotliwości zaostrzenia poprzez kontrolę diety i środki stylu życia, dostarczenie informacji na temat leków z utrzymaniem bólu i ryzyka podejmowania środków przeciwbólowych. Badanie ma zatem na celu opracowanie prototypu planu działania dny moczanowej poprzez włączenie perspektyw lekarzy pacjentów i podstawowej opieki zdrowotnej, mając nadzieję na poprawę jakości życia i wykorzystania opieki zdrowotnej wśród pacjentów z dną moczanową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Siew Lee Liew, Master of Family Medicine
- Numer telefonu: +6593483312
- E-mail: liew.siew.lee@singhealth.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- SingHealth Polyclinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Dla pacjentów:
Kryteria włączenia:
- Dorośli, którzy mają 21 lat i więcej
- Kliniczna diagnoza dny moczanowej zgodnie z kryteriami ACE-Eular 2015
- Miał przynajmniej odcinek zaostrzenia dny moczanowej w ciągu ostatniego 1 roku
- W stanie mówić i czytać po angielsku
- Obywatele Singapuru lub stałych mieszkańców
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Upośledzenie poznawcze
- Słuchanie i/ lub upośledzenie mowy
- W ciąży
- Znana choroba końcowa
- Niezdolny do udzielenia świadomej zgody
Dla pracowników służby zdrowia:
Kryteria włączenia (dla pracowników służby zdrowia):
- Obecnie nadal w praktyce klinicznej
- Zarządzaj dną w swojej praktyce klinicznej
Kryteria wykluczenia (dla pracowników służby zdrowia):
- Nie zaangażowane w zarządzanie dną w praktyce
- Nie w praktyce klinicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Zwykła opieka kliniczna o to ramię.
Brak interwencji.
|
|
|
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne
Pacjenci w ramieniu interwencyjnym otrzymają plan działania dny moczanowej oprócz zwykłej opieki klinicznej.
|
Plan działania dny (który staramy się opracować i udoskonalić podczas badania opartego na systemie kolorów świetlnych, który zostanie podzielony na system strefy- zielona strefa (dobrze kontrolowana), żółta strefa (łagodne objawy), strefa czerwona (ciężkie objawy).
Zakres sposobu zarządzania dną, identyfikacją wyzwalaczy, rozpoznawania objawów, odpowiedniego użycia leków i kiedy szukać pomocy medycznej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie planu działania dny w środowisku podstawowej opieki zdrowotnej w Singapurze
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szczegółowych wywiadów lub dyskusji w grupie fokusowej po 6 miesiącach
|
Dogłębne wywiady lub dyskusje w grupach fokusowych w celu opracowania i udoskonalenia prototypu planu działania dny, zbierając perspektywy zarówno pacjentów, jak i świadczeniodawców.
|
Od rejestracji do końca szczegółowych wywiadów lub dyskusji w grupie fokusowej po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej liczby flary dny moczanowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Zgłoszone przez pacjenta flary dny lub wizyta u pracowników służby zdrowia w celu uzyskania flaresów dny moczanowej
|
od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana poziomu kwasu moczowego w surowicy z wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Poziom URIC w surowicy będzie mierzony za pomocą testu laboratoryjnego
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
|
Zmiana od podstawowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Uczestnicy osiągnęli dobrą jakość życia w skali od 0 (gorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia), wykorzystując kwestionariusz EQ-5D-5L dotyczącą jakości życia związanej ze zdrowiem
|
od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
|
Liczba uczestników zgodziła się dołączyć do badania wśród podejść (wskaźnik uczestnictwa)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Wskaźnik uczestnictwa zostanie uznany za sprawdzenie odsetka uczestników, którzy zgodzili się na dołączenie do badania w porównaniu z całkowitą liczbą uczestników, którzy zostali dołączone do badania
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
|
Liczba uczestników opuszcza studia (wskaźnik rezygnacji)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Wskaźnik odrzucania zostanie policzony, patrząc na liczbę uczestników opuszczonych z badania w porównaniu z liczbą uczestników, którzy zgodzili się
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sivasegaran S, Hanafi NSH. Perceptions and practices of self-management among adult patients with gout at a primary care clinic: A qualitative study. Malays Fam Physician. 2023 Dec 18;18:72. doi: 10.51866/oa.428. eCollection 2023.
- Hodkinson A, Bower P, Grigoroglou C, Zghebi SS, Pinnock H, Kontopantelis E, Panagioti M. Self-management interventions to reduce healthcare use and improve quality of life among patients with asthma: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2020 Aug 18;370:m2521. doi: 10.1136/bmj.m2521.
- Gibson PG, Powell H, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Haywood P, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Tan FCJH, Oka P, Dambha-Miller H, Tan NC. The association between self-efficacy and self-care in essential hypertension: a systematic review. BMC Fam Pract. 2021 Feb 22;22(1):44. doi: 10.1186/s12875-021-01391-2.
- Allegrante JP, Wells MT, Peterson JC. Interventions to Support Behavioral Self-Management of Chronic Diseases. Annu Rev Public Health. 2019 Apr 1;40:127-146. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040218-044008. Epub 2019 Jan 2.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Spragg JCJ, Michael TJF, Aslani P, Coleshill MJ, Chan JS, Day RO, Stocker SL. Optimizing adherence to allopurinol for gout: patients' perspectives. Br J Clin Pharmacol. 2023 Jul;89(7):1978-1991. doi: 10.1111/bcp.15657. Epub 2023 Jan 25.
- Yin R, Li L, Zhang G, Cui Y, Zhang L, Zhang Q, Fu T, Cao H, Li L, Gu Z. Rate of adherence to urate-lowering therapy among patients with gout: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e017542. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017542.
- Liddle J, Richardson JC, Hider SL, Mallen CD, Watson L, Chandratre P, Roddy E. 'It's just a great muddle when it comes to food': a qualitative exploration of patient decision-making around diet and gout. Rheumatol Adv Pract. 2021 Aug 13;5(3):rkab055. doi: 10.1093/rap/rkab055. eCollection 2021.
- Chin A, Adams RJ, Gill TK, Hill CL. Gout Knowledge: A Survey of Australian Outpatients with Gout. Open Access Rheumatol. 2024 Jan 13;16:1-7. doi: 10.2147/OARRR.S435692. eCollection 2024.
- Harrold LR, Mazor KM, Peterson D, Naz N, Firneno C, Yood RA. Patients' knowledge and beliefs concerning gout and its treatment: a population based study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 21;13:180. doi: 10.1186/1471-2474-13-180.
- Li R, Yu K, Li C. Dietary factors and risk of gout and hyperuricemia: a meta-analysis and systematic review. Asia Pac J Clin Nutr. 2018;27(6):1344-1356. doi: 10.6133/apjcn.201811_27(6).0022.
- Rainer TH, Cheng CH, Janssens HJ, Man CY, Tam LS, Choi YF, Yau WH, Lee KH, Graham CA. Oral Prednisolone in the Treatment of Acute Gout: A Pragmatic, Multicenter, Double-Blind, Randomized Trial. Ann Intern Med. 2016 Apr 5;164(7):464-71. doi: 10.7326/M14-2070. Epub 2016 Feb 23.
- Sanchez-Borges M, Caballero-Fonseca F, Capriles-Hulett A, Gonzalez-Aveledo L. Hypersensitivity Reactions to Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs: An Update. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Jan 5;3(1):10-18. doi: 10.3390/ph3010010.
- Harirforoosh S, Asghar W, Jamali F. Adverse effects of nonsteroidal antiinflammatory drugs: an update of gastrointestinal, cardiovascular and renal complications. J Pharm Pharm Sci. 2013;16(5):821-47. doi: 10.18433/j3vw2f.
- van Durme CM, Wechalekar MD, Landewe RB, Pardo Pardo J, Cyril S, van der Heijde D, Buchbinder R. Non-steroidal anti-inflammatory drugs for acute gout. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 9;12(12):CD010120. doi: 10.1002/14651858.CD010120.pub3.
- Rebello C, Thomson M, Bassett-Clarke D, Martini N. Patient awareness, knowledge and use of colchicine: an exploratory qualitative study in the Counties Manukau region, Auckland, New Zealand. J Prim Health Care. 2016 Jun;8(2):140-8. doi: 10.1071/HC15023.
- Richette P, Doherty M, Pascual E, Barskova V, Becce F, Castaneda-Sanabria J, Coyfish M, Guillo S, Jansen TL, Janssens H, Liote F, Mallen C, Nuki G, Perez-Ruiz F, Pimentao J, Punzi L, Pywell T, So A, Tausche AK, Uhlig T, Zavada J, Zhang W, Tubach F, Bardin T. 2016 updated EULAR evidence-based recommendations for the management of gout. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):29-42. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209707. Epub 2016 Jul 25.
- FitzGerald JD, Dalbeth N, Mikuls T, Brignardello-Petersen R, Guyatt G, Abeles AM, Gelber AC, Harrold LR, Khanna D, King C, Levy G, Libbey C, Mount D, Pillinger MH, Rosenthal A, Singh JA, Sims JE, Smith BJ, Wenger NS, Bae SS, Danve A, Khanna PP, Kim SC, Lenert A, Poon S, Qasim A, Sehra ST, Sharma TSK, Toprover M, Turgunbaev M, Zeng L, Zhang MA, Turner AS, Neogi T. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Gout. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jun;72(6):744-760. doi: 10.1002/acr.24180. Epub 2020 May 11.
- Oka P, Chong WM, Ng DX, Aau WK, Tan NC. Epidemiology and risk factors associated with gout control among adult Asians: a real-world retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2023 Sep 7;10:1253839. doi: 10.3389/fmed.2023.1253839. eCollection 2023.
- Stewart S, Guillen AG, Taylor WJ, Gaffo A, Slark J, Gott M, Dalbeth N. The experience of a gout flare: a meta-synthesis of qualitative studies. Semin Arthritis Rheum. 2020 Aug;50(4):805-811. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.06.001. Epub 2020 Jun 9.
- Proudman C, Lester SE, Gonzalez-Chica DA, Gill TK, Dalbeth N, Hill CL. Gout, flares, and allopurinol use: a population-based study. Arthritis Res Ther. 2019 May 31;21(1):132. doi: 10.1186/s13075-019-1918-7.
- Chua CKT, Cheung PP, Santosa A, Lim AYN, Teng GG. Burden and management of gout in a multi-ethnic Asian cohort. Rheumatol Int. 2020 Jul;40(7):1029-1035. doi: 10.1007/s00296-019-04475-6. Epub 2019 Nov 22.
- Teng GG, Ang LW, Saag KG, Yu MC, Yuan JM, Koh WP. Mortality due to coronary heart disease and kidney disease among middle-aged and elderly men and women with gout in the Singapore Chinese Health Study. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):924-8. doi: 10.1136/ard.2011.200523. Epub 2011 Dec 15.
- He Q, Mok TN, Sin TH, Yin J, Li S, Yin Y, Ming WK, Feng B. Global, Regional, and National Prevalence of Gout From 1990 to 2019: Age-Period-Cohort Analysis With Future Burden Prediction. JMIR Public Health Surveill. 2023 Jun 7;9:e45943. doi: 10.2196/45943.
- Dehlin M, Jacobsson L, Roddy E. Global epidemiology of gout: prevalence, incidence, treatment patterns and risk factors. Nat Rev Rheumatol. 2020 Jul;16(7):380-390. doi: 10.1038/s41584-020-0441-1. Epub 2020 Jun 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .