Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en gigt handlingsplan i primærplejeindstillinger i Singapore

2. juli 2025 opdateret af: Liew Siew Lee, SingHealth Polyclinics

Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle en gigt -handlingsplan i primærplejeindstillingen hos Singapore blandt voksne patienter med gigt, og at lære, om gigt -handlingsplanen kan forbedre gigtkontrol.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvordan udvikler vi en gigt -handlingsplan i primærplejeindstillinger i Singapore?
  • Hvad er gennemførligheden og estimatet effektiviteten af den udviklede gigthandlingsplan?
  • Reducerer gigt handlingsplan hyppigheden af gigt -fakler hos patienter med gigt?

Forskere vil sammenligne gigt -handlingsplan med sædvanlig klinisk pleje for at se, om Gout -handlingsplan hjælper med at forbedre gigtkontrol.

Deltagere i interventionsarm vil være:

  • givet gigt handlingsplan og opfølgning i et kursus på 6 måneder
  • bedt om at holde styr på deres gigtsymptomer
  • Opfølgning af antallet af gigtfakler, de har.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gigt er en almindelig inflammatorisk arthritis, der ofte ses i primærpleje. Verdensomspændende prævalens varierer fra under 1% til 6,8%. (1) Forekomsten af gigt er steget i løbet af de sidste tre årtier, ledsaget af en stigning i sygeligheden. (2) I Singapore er forekomsten af gigt 4,1% blandt den kinesiske befolkning i Singapore. (3) Gout er forbundet med betydelig sygelighed og dødelighed på grund af koronar hjertesygdom og nyresygdom (3) og har betydelig byrde og indflydelse i livskvaliteten med højere sundhedsudnyttelse og høj arbejdsløshedsprocent observeret hos middelaldrende mænd med gigt. (4)

Patienter med dårligt kontrolleret gigt lider af hyppige gigtblusser, med akut begyndelse af ledssmerter og hævelse, der påvirker sundhedsrelateret livskvalitet. (5) En meta-syntese viste, at gigt-fakler påvirker patienternes liv, herunder fysiske, psykologiske, sociale og familieliv. (6) I en primærplejeinstitution i Singapore havde 28,2% af patienterne med gigt dårligt kontrolleret sygdom. (7) I en reumatologiklinik i Singapore besøgte 33% af patienterne med gigt akuttafdelingen mindst en gang for gigtflare, mens 19,5% havde mindst en indlæggelse til gigt. (4)

Akutte gigtfakler kan mindskes ved farmakoterapi. Rettidig administration af akut medicin er vigtig for at lindre smerten, der fører til tidlig opløsning af symptomer. American College of Rheumatology (ACR) retningslinje 2020 (8) og European League mod gigt (EULAR) 2016 (9) anbefaler colchicine, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller kortikosteroid til behandling af akut gout bluss. I klinikker i primærpleje i Singapore blev Colchicine ofte ordineret til en akut gigtflare. (7) Imidlertid har colchicine gastrointestinale bivirkninger såsom opkast og diarré (10), og nogle patienter er ikke opmærksomme på dens bivirkninger og overskred den ordinerede dosis. (10) NSAID'er kan forbedre smerten, hvis de gives inden for 24 timer. (11) Imidlertid er NSAID'er forbundet med gastrointestinal, nyre- og kardiovaskulære bivirkninger, og derfor er de muligvis ikke den passende farmakoterapi for dem med nyre, gastrointestinal eller kardiovaskulære komorbiditeter. (12) NSAID'er forårsager også overfølsomhedsreaktioner med estimeret forekomst af overfølsomhed over for NSAID'er til at være 0,5 til 1,9% af den generelle befolkning. (13) For patienter, der ikke er i stand til at tolerere NSAID'er eller colchicine, eller have kronisk nyresygdom, kan systemisk kortikosteroid, såsom oral prednisolon, være et godt alternativ, da det giver lignende forbedring i smertelindring. (11,14)

Bortset til farmakoterapi er diætkontrol vigtig for at forhindre gigtfakler. ACG-retningslinje 2020 (8) inkluderer betingede henstillinger til at reducere alkoholindtagelse, vedtage en lav-purin diæt og prioritere vægttab. En metaanalyse viste, at rødt kød, skaldyr, alkohol, fruktose eller sødede læskedrikke øger risikoen for gigt og hyperuricæmi, mens forbrug af sojamad, mejeriprodukter og grøntsager reducerer risikoen for gigt. (15) Der er imidlertid manglende opmærksomhed hos diættriggere, især hos dem med aktiv gigt. (16) En nylig undersøgelse i Australien fandt, at patienter med gigt mangler viden om risikoen og beskyttelsesfaktorer for gigt. (17) Patienter modsatte sig diætændringer på grund af den restriktive karakter af kosten, mangel på ressourcer til information og opfattede det som urealistisk og uhåndterligt. (18)

Gigtkontrol forbliver suboptimal på trods af etableret retningslinje. Urat sænkning af terapi (ULT) forbliver nøglen i gigtstyring, og dens initiering anbefales til patienter med tilbagevendende gigt-fakler med behandling-til-mål-strategi. (8) I den primære plejeinstitution i Singapore blev det imidlertid konstateret, at halvdelen af patienterne med dårligt kontrolleret gigt ikke blev ordineret urat sænkning af terapi. (7) Hos patienter med gigt er den samlede overholdelsesgrad til ult så lav som 47%. (19) Patienter med gigt demonstrerer dårlig tilslutning til uratsænkende terapi, da de har begrænset viden om gigt og dens behandling, deres holdning og opfattelse af at tage langtidsmedicin. Nogle patienter undgår ult på grund af frygt for bivirkninger eller fakler under initiering, hvilket fører til ikke -adhæsion. (20)

Selvstyring er vigtig i håndteringen af kroniske sygdomme. (21) Interventioner af selvledelse har vist sig at forbedre selveffektivitet, sundhedsadfærd, efterfølgende forbedre sundhedsstatus og livskvalitet og reducere sundhedsudnyttelsen. (22) Selveffektivitet henviser til den enkeltes tro på deres evne til at udføre adfærd, der er nødvendig for at producere specifikke præstationsopnåelser, og det er korreleret med egenpleje. At hæve selveffektivitet er vigtigt for at ændre adfærd i egenpleje. (23)

En handlingsplan er en patientholdig guide til støtte for selvledelse med uddannelsesværdi. Ved kroniske sygdomme som astma giver handlingsplanen information om, hvordan man håndterer sygdommen på den daglige basis og har vist sig at tilskynde til selvledelse, forbedre sundhedsresultater og livskvalitet og reducere uplanlagte besøg hos læger. (24,25) Ligeledes er gigt en kronisk tilstand med akut gigt blusser mellemrum, der vil drage fordel af selvledelse. I en undersøgelse i Malaysia var patienter i stand til selvstyring af gigt, men i variabel grad, nogle praksis-diætkontrol, nogle bruger smertestillende midler under akutte gigtangreb, nogle bruger traditionel medicin snarere end at tage allopurinol, nogle bruger træning eller stressreducerende aktiviteter, og typen af selvledelse kan påvirkes af kulturelle og sociale faktorer. (26)

Så vidt vi ved, er der ingen velkendt gigthandlingsplan. En gigthandlingsplan er ikke blevet udsat for forudgående udvikling med hensyn til indhold, design og acceptabilitet. Vi håber, at den ved at udvikle en gigt-handlingsplan giver information til patienter om sygdommen for at øge viden om gigt, for at reducere hyppigheden af forværring via diætkontrol og livsstilsforanstaltninger, give information om smertelindringsmedicin og risikoen for at tage smertestillende middel og uratere terapi for dem med tilbagevendende gigt flusser og sikkerheds-netto råd om, hvornår man kan søge hjælp. Undersøgelsen sigter således at udvikle en prototype af gigthandlingsplan ved at inkorporere patienters og primære plejelægers perspektiver i håb om at forbedre livskvaliteten og sundhedsudnyttelsen blandt patienter med gigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

For patientdeltagere:

Inkluderingskriterier:

  • Voksne, der er 21 år og derover
  • Klinisk diagnose af gigt pr. Ace-eular 2015-kriterier
  • Havde mindst en episode af gigt forværring inden for det sidste 1 år
  • I stand til at tale og læse engelsk
  • Singapore borgere eller fastboende
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Kognitiv svækkelse
  • Høring og/ eller talehæmning
  • Gravid
  • Kendt terminal sygdom
  • Kan ikke give informeret samtykke

For sundhedspersonale:

Inkluderingskriterier (for sundhedspersonale):

  • I øjeblikket stadig i klinisk praksis
  • Administrer gigt i deres kliniske praksis

Ekskluderingskriterier (for sundhedspersonale):

  • Ikke involveret i gigtstyring i praksis
  • Ikke længere i klinisk praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Almindelig klinisk pleje af denne arm. Ingen intervention leveret.
Aktiv komparator: Interventionsarm
Patienter i interventionsarm modtager gigt handlingsplan på toppen af den sædvanlige kliniske pleje.
Gout-handlingsplan (som vi sigter mod at udvikle og forfine under undersøgelsen baseret på trafiklysfarvesystem, der vil blive kategoriseret i zonesystem-grøn zone (godt kontrolleret), gul zone (milde symptomer), rød zone (alvorlige symptomer). Det vil skitsere, hvordan man administrerer gigt, identificerer triggere, genkender symptomer, passende medicinbrug og hvornår man skal søge læge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af en gigthandlingsplan i primærplejeindstillingen i Singapore
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af dybdegående interviews eller fokusgruppediskussioner efter 6 måneder
Dybdegående interviews eller fokusgruppediskussioner for at udvikle og forfine prototype af gigt-handlingsplan ved at samle perspektiver fra både patienter og sundhedsudbydere.
Fra tilmelding til slutningen af dybdegående interviews eller fokusgruppediskussioner efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i antallet af gigtfakler efter 6 måneder
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 måneder
Patientens selvrapporterede gigt fakler eller besøg hos sundhedsfagfolk for gigtfakler
fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 måneder
Ændring af serum urinsyreniveau fra baseline efter 6 måneder
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
URIC URIC -niveau måles via laboratorietest
fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 måneder
Deltagerne opnåede god livskvalitet på en skala, der spænder fra 0 (værre livskvalitet) til 100 (bedste livskvalitet) ved hjælp af EQ-5D-5L-spørgeskema om sundhedsrelateret livskvalitet
fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 måneder
Antallet af deltagere accepterede at deltage i undersøgelsen blandt dem, der er nærmet (deltagelsesgrad)
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Deltagelsesgraden tælles med at se på andel af deltagerne, der er samtykket til at deltage i undersøgelsen sammenlignet med det samlede antal deltagere, der blev henvendt til for at deltage i undersøgelsen
fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Antal deltagere falder ud af studiet (frafaldsfrekvens)
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder
Dropout -sats tælles ved at se på antallet af deltagere frafaldet ud af undersøgelsen sammenlignet med antallet af deltagere samtykket
fra tilmelding til afslutningen af interventionen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt, da gigt -handlingsplan endnu ikke er udviklet, og undersøgelsen vil først starte med kvalitativ forskning for at forfine prototypen af gigt -handlingsplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt handlingsplan

Abonner