Vývoj akčního plánu dna v nastavení primární péče v Singapuru
Cílem této klinické studie je vyvinout akční plán dna v nastavení primární péče v Singapuru u dospělých pacientů s dnou a zjistit, zda akční plán dna může zlepšit kontrolu dna.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Jak vytvoříme akční plán dna v nastavení primární péče v Singapuru?
- Jaká je proveditelnost a odhad účinnosti rozvinutého akčního plánu?
- Snižuje akční plán dna frekvence erupci dna u pacientů s dnou?
Vědci budou porovnat akční plán dna s obvyklou klinickou péčí, aby zjistili, zda akční plán dna pomáhá při zlepšování kontroly dna.
Účastníci intervence budou:
- vzhledem k akčnímu plánu dna a navazujte na kurz 6 měsíců
- požádán o sledování příznaků dna
- Sledujte počet světlic, které mají.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dna je běžná zánětlivá artritida, která je často pozorována v primární péči. Celosvětová prevalence se pohybuje od méně než 1% do 6,8%. (1) Prevalence dna se v posledních třech desetiletích zvýšila, doprovázená zvýšením morbidity. (2) V Singapuru je prevalence dna 4,1% mezi čínskou populací Singapuru (3) Dna je spojena s významnou morbiditou a úmrtností v důsledku koronárních srdečních chorob a onemocnění ledvin (3) a má značné zatížení a dopad na kvalitu života, s vyšší využití zdravotní péče a vysokou mírou nezaměstnanosti pozorované u mužů středního věku s dnou. (4)
Pacienti se špatně kontrolovanou dnou trpí častými dnami, s akutním nástupem bolesti kloubů a otoku, což ovlivňuje kvalitu života související se zdravím. (5) Meta-syntéza ukázala, že dopad na životy pacientů dopadů na životy pacientů, včetně fyzického, psychologického, sociálního a rodinného života. (6) V instituci primární péče v Singapuru mělo 28,2% pacientů s dnou špatně kontrolovanou onemocněním (7) Na revmatologické klinice v Singapuru navštívilo 33% pacientů s dnou alespoň jednou pohotovostní oddělení pro vzplanutí dna, zatímco 19,5% mělo alespoň jednu hospitalizaci pro dnu. (4)
Farmakoterapie mohou být zmírněny akutní dnoucí světlice. Včasné podávání akutních léků je důležité pro zmírnění bolesti vedoucí k včasnému vyřešení symptomů. Pokyny American College of Rheumatology (ACR) 2020 (8) a Evropská liga proti revmatismu (Eular) 2016 (9) doporučují kolchicin, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo kortikosteroid pro léčbu akutního odletu. Na klinikách primární péče v Singapuru byl Colchicine často předepsán pro akutní dnu. (7) Kolchicin však má gastrointestinální vedlejší účinky, jako je zvracení a průjem (10), a někteří pacienti si nejsou vědomi jeho vedlejších účinků a překročili předepsanou dávku. (10) NSAID by mohly zlepšit bolest, pokud by byly podávány do 24 hodin. (11) NSAID jsou však spojeny s gastrointestinálními, ledvinovými a kardiovaskulárními nepříznivými účinky, takže nemusí být vhodnou farmakoterapií pro ty s ledvinovými, gastrointestinálními nebo kardiovaskulárními komorbidity. (12) NSAID také způsobují hypersenzitivní reakce s odhadovanou prevalencí přecitlivělosti na NSAID na 0,5 až 1,9% obecné populace. (13) U pacientů, kteří nejsou schopni tolerovat NSAID nebo kolchicin, nebo mají chronické onemocnění ledvin, může být systémový kortikosteroid, jako je perorální prednisolon, dobrou alternativou, protože poskytuje podobné zlepšení úlevy od bolesti. (11,14)
Kromě farmakoterapie je kontrola stravy důležitá, aby se zabránilo erupci dna. Pokyny ACG 2020 (8) zahrnuje podmíněná doporučení ke snížení příjmu alkoholu, přijetí diety s nízkou purinou a upřednostňování hubnutí. Metaanalýza ukázala, že červené maso, mořské plody, alkohol, fruktóza nebo slazené nealkoholické nápoje zvyšují riziko dna a hyperurikémie, zatímco spotřeba sójových potravin, mléčných výrobků a zeleniny snižuje riziko dna. (15) V dietních spouštěcích však není nedostatek povědomí, zejména u osob s aktivní dnou. (16) Nedávná studie v Austrálii zjistila, že pacienti s dnou chybí znalosti o riziku a ochranných faktorech dna. (17) Pacienti odolávali dietním změnám v důsledku restriktivní povahy stravy, nedostatkem zdrojů pro informace a vnímali ji jako nerealistické a nezvládnutelné. (18)
Kontrola dna zůstává suboptimální navzdory zavedenému pokynu. Terapie snižování URATE (UND) zůstává klíčem v řízení dna a její zahájení se doporučuje u pacientů s opakujícím se erupci dna se strategií léčby k cíli. (8) V instituci primární péče v Singapuru však bylo zjištěno, že polovina pacientů se špatně kontrolovanou dnou nebyla předepsána terapií snižování uritu. (7) U pacientů s dnou je celková míra adherence na Ult až 47%. (19) Pacienti s dnou prokazují špatné dodržování terapie snižování URATE, protože mají omezenou znalost dna a její léčby, jejich postoj a vnímání k užívání dlouhodobých léků. Někteří pacienti se vyhýbají ULT kvůli strachu z vedlejších účinků nebo světlic během zahájení, což vede k neadherenci. (20)
Při léčbě chronických onemocnění je důležité samosprávy. (21) Ukázalo se, že zásahy samosprávy zlepšují soběstačnost, zdravotní chování, následně zlepšují zdravotní stav a kvalitu života a snižují využití zdravotní péče. (22) Sebeúčinnost odkazuje na víru jednotlivce ve schopnost provádět chování nezbytná k vytvoření konkrétních výsledků a koreluje to s péčí o sebe. Zvyšování soběstačnosti je důležité pro změnu chování v péči o sebe. (23)
Akční plán je průvodcem pacientem, který podporuje samosprávu se vzdělávací hodnotou. U chronických onemocnění, jako je astma, akční plán poskytuje informace o tom, jak spravovat nemoci každý den, a prokázal, že podporuje samosprávu, zlepšuje zdravotní výsledky a kvalitu života a snižuje neplánované návštěvy lékařů. (24,25) Rovněž je dna chronický stav s akutními erupcemi, což bude mít prospěch ze samosprávy. Ve studii v Malajsii byli pacienti schopni v samosprávě o tom, jak se řídí dna, ale v proměnlivé míře, některá praktická kontrola stravy, někteří používají léky proti bolesti během akutních dna, někteří používají spíše tradiční medicínu než užívají alopurinol, některé využívání cvičení nebo činností snižujících stres a činnosti, které snižují stres, a činnost, která má vliv na kulturní a sociální faktory. (26)
Pokud je nám známo, neexistuje žádný dobře uznávaný akční plán dna. Akční plán dna nebyl podroben předchozím vývoji z hlediska obsahu, designu a přijatelnosti. Doufáme, že vypracováním akčního plánu dna poskytne pacientům informace o nemoci, aby zvýšili znalosti o dně, snížili frekvenci exacerbace prostřednictvím dietní kontroly a opatření na životní styl, aby poskytli informace o lécích proti úlevě od bolesti a rizika přijímání bolesti bolesti, a urát snižující terapii pro osoby s opakujícím se leskem a bezpečnostním postupem, když hledají pomoc. Cílem studie je tedy vyvinout prototyp akčního plánu dna začleněním perspektiv lékařů pacientů a primární péče v naději, že zlepší kvalitu života a využití zdravotní péče u pacientů s dnou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Siew Lee Liew, Master of Family Medicine
- Telefonní číslo: +6593483312
- E-mail: liew.siew.lee@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- SingHealth Polyclinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pro účastníky pacienta:
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kterým je 21 let a vyšší
- Klinická diagnostika dna podle kritérií Ace-Eular 2015
- Měl alespoň epizodu exacerbace dna během posledního 1 roku
- Schopen mluvit a číst anglicky
- Singapurští občané nebo stálí obyvatelé
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Duševní poruchy
- Kognitivní poškození
- Slyšící a/ nebo poruchy řeči
- Těhotná
- Známá nemoc terminálu
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Pro zdravotnické pracovníky:
Kritéria pro zařazení (pro zdravotnické pracovníky):
- V současné době stále v klinické praxi
- Spravujte dnu ve své klinické praxi
Kritéria vyloučení (pro zdravotnické pracovníky):
- V praxi se nezúčastnil správy dna
- Již není v klinické praxi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Obvyklá klinická péče o tuto paži.
Žádná zásah nedoručil.
|
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční rameno
Pacienti v intervenční rameni budou obdržet akční plán dna na vrcholu obvyklé klinické péče.
|
Akční plán dna (jehož cílem je rozvíjet a zdokonalovat během studie založený na systému barevného semaforu, který bude kategorizován do systému zóny- zelená zóna (dobře kontrolovaná), žlutá zóna (mírné příznaky), červená zóna (závažné příznaky).
Nastíní, jak spravovat dna, identifikovat spouštěče, rozpoznávat příznaky, vhodné užívání léků a kdy vyhledat lékařskou pomoc)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření akčního plánu dna v nastavení primární péče v Singapuru
Časové okno: Od zápisu do konce hloubkových rozhovorů nebo diskusí o zaměření skupiny po 6 měsících
|
Hloubkové rozhovory nebo diskuse o fokusní skupině pro vývoj a zdokonalení prototypu akčního plánu dna shromažďováním perspektiv od pacientů i poskytovatelů zdravotní péče.
|
Od zápisu do konce hloubkových rozhovorů nebo diskusí o zaměření skupiny po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v počtu erupci dna po 6 měsících
Časové okno: od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Pacienti s hlášením pacienta s hlášením dna nebo návštěva zdravotnických pracovníků pro vzplanutí dna
|
od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
|
Změna hladiny kyseliny močové sérové z výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Hladina Uric séra bude měřena laboratorním testem
|
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
|
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím po 6 měsících
Časové okno: od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Účastníci dosáhli dobré kvality života na stupnici od 0 (horší kvalita života) do 100 (nejlepší kvalita života) pomocí dotazníku EQ-5D-5L o kvalitě života související se zdravím
|
od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
|
Počet účastníků souhlasil s tím, že se připojí ke studii mezi těmi, kteří byli osloveni (míra účasti)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Míra účasti bude započítána při pohledu na podíl účastníků souhlasil s připojením ke studii ve srovnání s celkovým počtem účastníků, kterých se připojil ke studii
|
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
|
Počet účastníků vypadne ze studia (míra předčasného ukončení studia)
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Míra předčasného ukončení studia se počítá s pohledem na počet účastníků ze studie ve srovnání s počtem souhlasených účastníků
|
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sivasegaran S, Hanafi NSH. Perceptions and practices of self-management among adult patients with gout at a primary care clinic: A qualitative study. Malays Fam Physician. 2023 Dec 18;18:72. doi: 10.51866/oa.428. eCollection 2023.
- Hodkinson A, Bower P, Grigoroglou C, Zghebi SS, Pinnock H, Kontopantelis E, Panagioti M. Self-management interventions to reduce healthcare use and improve quality of life among patients with asthma: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2020 Aug 18;370:m2521. doi: 10.1136/bmj.m2521.
- Gibson PG, Powell H, Coughlan J, Wilson AJ, Abramson M, Haywood P, Bauman A, Hensley MJ, Walters EH. Self-management education and regular practitioner review for adults with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD001117. doi: 10.1002/14651858.CD001117.
- Tan FCJH, Oka P, Dambha-Miller H, Tan NC. The association between self-efficacy and self-care in essential hypertension: a systematic review. BMC Fam Pract. 2021 Feb 22;22(1):44. doi: 10.1186/s12875-021-01391-2.
- Allegrante JP, Wells MT, Peterson JC. Interventions to Support Behavioral Self-Management of Chronic Diseases. Annu Rev Public Health. 2019 Apr 1;40:127-146. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040218-044008. Epub 2019 Jan 2.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Spragg JCJ, Michael TJF, Aslani P, Coleshill MJ, Chan JS, Day RO, Stocker SL. Optimizing adherence to allopurinol for gout: patients' perspectives. Br J Clin Pharmacol. 2023 Jul;89(7):1978-1991. doi: 10.1111/bcp.15657. Epub 2023 Jan 25.
- Yin R, Li L, Zhang G, Cui Y, Zhang L, Zhang Q, Fu T, Cao H, Li L, Gu Z. Rate of adherence to urate-lowering therapy among patients with gout: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e017542. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017542.
- Liddle J, Richardson JC, Hider SL, Mallen CD, Watson L, Chandratre P, Roddy E. 'It's just a great muddle when it comes to food': a qualitative exploration of patient decision-making around diet and gout. Rheumatol Adv Pract. 2021 Aug 13;5(3):rkab055. doi: 10.1093/rap/rkab055. eCollection 2021.
- Chin A, Adams RJ, Gill TK, Hill CL. Gout Knowledge: A Survey of Australian Outpatients with Gout. Open Access Rheumatol. 2024 Jan 13;16:1-7. doi: 10.2147/OARRR.S435692. eCollection 2024.
- Harrold LR, Mazor KM, Peterson D, Naz N, Firneno C, Yood RA. Patients' knowledge and beliefs concerning gout and its treatment: a population based study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Sep 21;13:180. doi: 10.1186/1471-2474-13-180.
- Li R, Yu K, Li C. Dietary factors and risk of gout and hyperuricemia: a meta-analysis and systematic review. Asia Pac J Clin Nutr. 2018;27(6):1344-1356. doi: 10.6133/apjcn.201811_27(6).0022.
- Rainer TH, Cheng CH, Janssens HJ, Man CY, Tam LS, Choi YF, Yau WH, Lee KH, Graham CA. Oral Prednisolone in the Treatment of Acute Gout: A Pragmatic, Multicenter, Double-Blind, Randomized Trial. Ann Intern Med. 2016 Apr 5;164(7):464-71. doi: 10.7326/M14-2070. Epub 2016 Feb 23.
- Sanchez-Borges M, Caballero-Fonseca F, Capriles-Hulett A, Gonzalez-Aveledo L. Hypersensitivity Reactions to Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs: An Update. Pharmaceuticals (Basel). 2010 Jan 5;3(1):10-18. doi: 10.3390/ph3010010.
- Harirforoosh S, Asghar W, Jamali F. Adverse effects of nonsteroidal antiinflammatory drugs: an update of gastrointestinal, cardiovascular and renal complications. J Pharm Pharm Sci. 2013;16(5):821-47. doi: 10.18433/j3vw2f.
- van Durme CM, Wechalekar MD, Landewe RB, Pardo Pardo J, Cyril S, van der Heijde D, Buchbinder R. Non-steroidal anti-inflammatory drugs for acute gout. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Dec 9;12(12):CD010120. doi: 10.1002/14651858.CD010120.pub3.
- Rebello C, Thomson M, Bassett-Clarke D, Martini N. Patient awareness, knowledge and use of colchicine: an exploratory qualitative study in the Counties Manukau region, Auckland, New Zealand. J Prim Health Care. 2016 Jun;8(2):140-8. doi: 10.1071/HC15023.
- Richette P, Doherty M, Pascual E, Barskova V, Becce F, Castaneda-Sanabria J, Coyfish M, Guillo S, Jansen TL, Janssens H, Liote F, Mallen C, Nuki G, Perez-Ruiz F, Pimentao J, Punzi L, Pywell T, So A, Tausche AK, Uhlig T, Zavada J, Zhang W, Tubach F, Bardin T. 2016 updated EULAR evidence-based recommendations for the management of gout. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):29-42. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209707. Epub 2016 Jul 25.
- FitzGerald JD, Dalbeth N, Mikuls T, Brignardello-Petersen R, Guyatt G, Abeles AM, Gelber AC, Harrold LR, Khanna D, King C, Levy G, Libbey C, Mount D, Pillinger MH, Rosenthal A, Singh JA, Sims JE, Smith BJ, Wenger NS, Bae SS, Danve A, Khanna PP, Kim SC, Lenert A, Poon S, Qasim A, Sehra ST, Sharma TSK, Toprover M, Turgunbaev M, Zeng L, Zhang MA, Turner AS, Neogi T. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Gout. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Jun;72(6):744-760. doi: 10.1002/acr.24180. Epub 2020 May 11.
- Oka P, Chong WM, Ng DX, Aau WK, Tan NC. Epidemiology and risk factors associated with gout control among adult Asians: a real-world retrospective cohort study. Front Med (Lausanne). 2023 Sep 7;10:1253839. doi: 10.3389/fmed.2023.1253839. eCollection 2023.
- Stewart S, Guillen AG, Taylor WJ, Gaffo A, Slark J, Gott M, Dalbeth N. The experience of a gout flare: a meta-synthesis of qualitative studies. Semin Arthritis Rheum. 2020 Aug;50(4):805-811. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.06.001. Epub 2020 Jun 9.
- Proudman C, Lester SE, Gonzalez-Chica DA, Gill TK, Dalbeth N, Hill CL. Gout, flares, and allopurinol use: a population-based study. Arthritis Res Ther. 2019 May 31;21(1):132. doi: 10.1186/s13075-019-1918-7.
- Chua CKT, Cheung PP, Santosa A, Lim AYN, Teng GG. Burden and management of gout in a multi-ethnic Asian cohort. Rheumatol Int. 2020 Jul;40(7):1029-1035. doi: 10.1007/s00296-019-04475-6. Epub 2019 Nov 22.
- Teng GG, Ang LW, Saag KG, Yu MC, Yuan JM, Koh WP. Mortality due to coronary heart disease and kidney disease among middle-aged and elderly men and women with gout in the Singapore Chinese Health Study. Ann Rheum Dis. 2012 Jun;71(6):924-8. doi: 10.1136/ard.2011.200523. Epub 2011 Dec 15.
- He Q, Mok TN, Sin TH, Yin J, Li S, Yin Y, Ming WK, Feng B. Global, Regional, and National Prevalence of Gout From 1990 to 2019: Age-Period-Cohort Analysis With Future Burden Prediction. JMIR Public Health Surveill. 2023 Jun 7;9:e45943. doi: 10.2196/45943.
- Dehlin M, Jacobsson L, Roddy E. Global epidemiology of gout: prevalence, incidence, treatment patterns and risk factors. Nat Rev Rheumatol. 2020 Jul;16(7):380-390. doi: 10.1038/s41584-020-0441-1. Epub 2020 Jun 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-0162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akční plán dna
-
SingHealth PolyclinicsAktivní, ne nábor
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationDokončenoPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); Trustees of Dartmouth CollegeZatím nenabírámePokus o sebevraždu | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Hôpital le VinatierZatím nenabírámePsychóza; EpizodaFrancie
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno