- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07218861
- Oryginalna próba
Należysz i masz znaczenie: badanie myśli i zachowań samookaleczających u osób LGBTQ+
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakres pracy
Osoby LGBTQ+ są bardziej narażone na myśli i zachowania samookaleczające niż ich cispłciowi, heteroseksualni rówieśnicy. Pomimo tego znanego ryzyka nie ma kulturowo uzasadnionych, empirycznych metod leczenia myśli i zachowań samookaleczających u osób LBGTQ+. Dlatego celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności krótkiej interwencji SMS-owej potwierdzającej LGBTQ+ w ograniczaniu myśli i zachowań samookaleczających wśród osób LGBTQ+. Uczestnikami będzie 100 dorosłych osób LGBTQ+, które w ciągu ostatniego miesiąca zgłosiły myśli i/lub zachowania samookaleczające. Wszyscy uczestnicy przeprowadzą 14-dniową chwilową ocenę ekologiczną (krótkie oceny na urządzeniu mobilnym 5 razy dziennie) przed randomizacją. Po tym okresie połowa uczestników otrzyma 2 krótkie wiadomości potwierdzające dziennie (rano i po południu) przez 14 dni, a połowa uczestników nie otrzyma żadnych wiadomości przez 14 dni. Wiadomości tekstowe będą miały na celu informowanie o przynależności i znaczeniu osób LGBTQ+ w społeczeństwie (np. „W Stanach Zjednoczonych jest ponad 9 000 000 osób LGBTQ+. Nie jesteś sam”. Następnie wszyscy uczestnicy przejdą kolejne 14 dni chwilowej oceny ekologicznej. Podczas okresów oceny uczestnicy będą zgłaszać doświadczenia związane z dyskryminacją, przynależnością, postrzeganymi myślami uciążliwymi i samookaleczającymi. Przewidujemy, że u uczestników mobilnego stanu zdrowia nastąpi znaczny spadek myśli i zachowań samookaleczających od okresu przed interwencją do po interwencji, podczas gdy stan kontrolny nie ulegnie zmianie. Przewidujemy również, że uczestnicy mobilnego stanu zdrowia doprowadzą do znacznego spadku udaremnionej przynależności i postrzeganej uciążliwości. Wreszcie przewidujemy, że nasza interwencja pomoże przełamać powiązanie między dyskryminacją doświadczeń a myślami i zachowaniami samookaleczającymi poprzez zmniejszenie poczucia udaremnionej przynależności i postrzeganej uciążliwości w odpowiedzi na stres związany z mniejszościami seksualnymi i płciowymi. Jeżeli skuteczność naszej interwencji zostanie potwierdzona danymi, interwencja ta mogłaby zostać szersza i udostępniona szeroko społeczności LGBTQ+.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40208
- University of Louisville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mieć ukończone 18 lat b) mieć tożsamość LGBTQ+ (np. orientację seksualną inną niż wyłącznie heteroseksualna i/lub tożsamość płciową inną niż wyłącznie cispłciowa) c) zgłosić co najmniej jedną myśl o samookaleczeniu (np. myśli samobójcze lub inne niż samobójcze) lub zachowanie (samookaleczenie inne niż samobójcze, próba samobójcza) w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wykluczenia:
- Młodsza niż 18 lat, wyłącznie cispłciowa, heteroseksualna, bez historii SITB w ostatnim miesiącu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan wiadomości pomocniczej
Wspierające wiadomości
|
Uczestnicy otrzymali 28 wiadomości wspierających (2 dziennie) przez 14 dni
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli wiadomości
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli i zachowania samookaleczające
Ramy czasowe: ostatnie dwie godziny
|
zgłosił się sam
|
ostatnie dwie godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULouisville
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .