- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07218861
- Original retssag
Du hører til, og du betyder noget: En udforskning af selvskadende tanker og adfærd hos LGTBQ+-personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arbejdets omfang
LGBTQ+-individer har større risiko for selvskadende tanker og adfærd end deres cis-kønnede jævnaldrende. På trods af denne kendte risiko er der ingen kulturelt følsomme empirisk understøttede behandlinger for selvskadende tanker og adfærd for LBGTQ+ individer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at teste effektiviteten af en kort LGBTQ+-bekræftende tekstbeskedintervention til at reducere selvskadende tanker og adfærd blandt LGBTQ+-individer. Deltagerne vil være 100 LGBTQ+ voksne, der rapporterer selvskadende tanker og/eller adfærd inden for den sidste måned. Alle deltagere vil foretage 14 dages økologisk momentan vurdering (korte vurderinger på deres mobile enhed 5 gange om dagen) præ-randomisering. Efter denne periode vil halvdelen af deltagerne modtage 2 korte bekræftende beskeder om dagen (morgen og eftermiddag) i 14 dage, og halvdelen af deltagerne vil ikke modtage beskeder i 14 dage. Tekstbeskederne vil blive designet til at kommunikere tilhørsforhold og betydning for LGBTQ+-individer i samfundet (f.eks. "Der er over 9.000.000 LGBTQ+-personer i USA. Du er ikke alene". Derefter vil alle deltagere gennemføre yderligere 14 dages økologisk øjeblikkelig vurdering. I vurderingsperioderne vil deltagerne rapportere om oplevelser med diskrimination, tilhørsforhold, oplevede belastende og selvskadende tanker. Vi forudser, at deltagere i den mobile helbredstilstand vil have et signifikant fald i selvskadende tanker og adfærd fra før til post-intervention, hvorimod der ikke vil være nogen ændring i kontroltilstanden. Vi forudser også, at deltagere i den mobile sundhedstilstand vil føre til et betydeligt fald i forpurret tilhørsforhold og oplevet tyngende belastning. Endelig forudsiger vi, at vores intervention vil hjælpe med at bryde sammenhængen mellem erfaringsdiskrimination og selvskadende tanker og adfærd ved at reducere følelser af forpurret tilhørsforhold og oplevet tyngende belastning som reaktion på seksuel og kønsminoritetsstress. Hvis effektiviteten af vores intervention understøttes af dataene, kan denne intervention skaleres op og gøres tilgængelig for LGBTQ+-samfundet bredt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40208
- University of Louisville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre b) have en LGBTQ+-identitet (f.eks. en anden seksuel orientering end udelukkende hetero og/eller en anden kønsidentitet end udelukkende cis-kønnet) c) rapportere mindst én selvskadende tanke (f.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18, eksklusiv cis-kønnet, heteroseksuel, ingen historie med SITB i den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende meddelelsestilstand
Støttende beskeder
|
Deltagerne modtog 28 støttende beskeder (2 pr. dag) i 14 dage
|
|
Ingen indgriben: Ingen meddelelseskontrol
Kontrollere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvskadende tanker og adfærd
Tidsramme: sidste to timer
|
selv anmeldt
|
sidste to timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ULouisville
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
University of ExeterIkke rekrutterer endnuDiætintervention | Standard Care Control | Intervention af fysisk aktivitetSpanien, Det Forenede Kongerige
-
Zhonghua Chen,MDAfsluttetEffekten af BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operationKina
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHånd-fod syndrom | Henna | Case-control-undersøgelseKalkun
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrutteringKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Aldring | Biomarkører | Hjerne | Alder, 80 og derover | Case-Control Studier | Neuropsykologiske testsForenede Stater
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Understøttende beskeder
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttet