Ocena załączników z PEEK w porównaniu z tytanowymi przy zastosowaniu wspomaganej implantami całkowitej protezy żuchwowej wykonanej technologią CAD/CAM (Evaluation)
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nour Elhouda, Tanta University
Ocena załączników z PEEK w porównaniu z tytanowymi prętami przy protezach całkowitych żuchwy wspomaganych implantami wykonanych technologią CAD/CAM
Ocena mocowań typu PEEK versus tytanowych prętów z implantem wspomagającym całkowitą protezę żuchwy wykonaną technologią CAD/CAM, mierząca retencję protezy oraz ocenę implantu przez 6 miesięcy i rok
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elgharbiy
-
Tanta, Elgharbiy, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci całkowicie bezzębni, wolni od chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na gojenie tkanek miękkich lub twardych.
- Wiek pacjentów w zakresie od 40 do 60 lat.
- Jakość i ilość kości wyrostka zębodołowego żuchwy musi spełniać kryteria umożliwiające wszczepienie implantów.
- Mają normalną relację szczękowo-żuchwową klasy I oraz wystarczającą przestrzeń międzyłukową, co najmniej 25 mm dla mocowania belki.
- Mają dobrą higienę jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na gojenie tkanek miękkich lub twardych, takie jak choroby jamy ustnej.
- Pacjenci z historią radioterapii w obszarze głowy i szyi.
- Pacjenci z problemami neurologicznymi lub psychologicznymi, które mogą upośledzać dobrą higienę jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena materiału PEEK
techniki cyfrowego wytwarzania
|
wykorzystanie CAD/CAM z nowym materiałem i technikami cyfrowej produkcji
|
|
Aktywny komparator: Grupa Ӏ (grupa kontrolna): Sześciu pacjentów otrzyma protezę nakładkową na implantach żuchwy wspomaganą cyfrowo
• Ocena kliniczna
|
wykorzystanie CAD/CAM z nowym materiałem i technikami cyfrowej produkcji
|
|
Eksperymentalny: Grupa PEEK nowy materiał
|
wykorzystanie CAD/CAM z nowym materiałem i technikami cyfrowej produkcji
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza materiału PEEK
|
wykorzystanie CAD/CAM z nowym materiałem i technikami cyfrowej produkcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
retencja protezy całkowitej żuchwy na implantach
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po wszczepieniu
|
Retencja całkowitej protezy nakładowej wspomaganej implantami żuchwy będzie mierzona za pomocą cyfrowego siłomierza.
Pomiary zostaną wykonane po 6 i 12 miesiącach od założenia protezy.
|
6 miesięcy i 12 miesięcy po wszczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2140
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .