- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07262307
Evaluering af PEEK versus titaniumstænger med tilhørende beslag ved implantatstøttet fuld underkæbeoverprotese fremstillet ved CAD/CAM-teknologi (Evaluation)
21. november 2025 opdateret af: Nour Elhouda, Tanta University
Evaluering af PEEK versus titaniumstangtilbehør med implantatassisteret mandibulær komplet overdentur fremstillet ved CAD/CAM-teknologi
Evaluering af PEEK versus Titanium Bar-fæstelser med implantat-assisteret mandibulær komplet overdentur fremstillet ved CAD/CAM-teknologi med måling af overdenturets retention og implantatevaluering i 6 måneder og et år
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Elgharbiy
-
Tanta, Elgharbiy, Egypten
- Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Fuldt tandløse patienter uden systemiske sygdomme, der kan påvirke blød- eller hårdvævshelingen.
- Patientens alder er mellem 40 og 60 år.
- Knoglekvaliteten og -mængden i den mandibulære alveolarkam skal opfylde kriterierne for implantatplacering.
- De har et normalt klasse I maxilla-mandibulært forhold og tilstrækkelig interarkisk plads med mindst 25 mm til stangforbindelse.
- De har god oral hygiejne.
Eksklusionskriterier:
- Systemiske lidelser, der kan påvirke blød- eller hårdvævshelingen, såsom orale sygdomme.
- Patienter med historie om strålebehandling i hoved- og halsregionen.
- Patienter med neurologiske eller psykologiske problemer, der kan forhindre god oral hygiejne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering af PEEK-materiale
digitale fabrikationsteknikker
|
anvendelse af CAD/CAM med nyt materiale og digitale fabrikationsteknikker
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Ӏ (kontrolgruppe): Seks patienter vil modtage digital underkæbeimplantatoverprotese assisteret b
• Klinisk evaluering
|
anvendelse af CAD/CAM med nyt materiale og digitale fabrikationsteknikker
|
|
Eksperimentel: PEEK-gruppe nyt materiale
|
anvendelse af CAD/CAM med nyt materiale og digitale fabrikationsteknikker
|
|
Eksperimentel: PEEK-materialestudiegruppe
|
anvendelse af CAD/CAM med nyt materiale og digitale fabrikationsteknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbageholdelse af mandibulær overdentur
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter indsættelsen
|
Holdbarheden af den mandibulære implantatassisterede komplette overprotese vil blive målt ved hjælp af en digital kraftmåler.
Målinger vil blive foretaget 6 måneder og 12 måneder efter proteseindsættelsen.
|
6 måneder og 12 måneder efter indsættelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2025
Først opslået (Anslået)
3. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2140
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med implantatoverdenture
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Med-El CorporationAfsluttet
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyUkendt