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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07262307
Valutazione degli attacchi in PEEK rispetto alle barre in titanio con overdentatura mandibolare completa assistita da impianti realizzata con tecnologia CAD/CAM (Evaluation)
21 novembre 2025 aggiornato da: Nour Elhouda, Tanta University
Valutazione degli attacchi in PEEK rispetto alle barre in titanio con overdentatura completa mandibolare assistita da impianti realizzata con tecnologia CAD/CAM
Valutazione degli attacchi in PEEK rispetto a quelli in barra di titanio con overdentatura mandibolare completa assistita da impianti realizzata con tecnologia CAD/CAM, misurando la ritenzione dell'overdentura e la valutazione degli impianti per 6 mesi e un anno
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Elgharbiy
-
Tanta, Elgharbiy, Egitto
- Faculty of dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti completamente edentuli privi di malattie sistemiche che possano influenzare la guarigione dei tessuti molli o duri.
- L'età dei pazienti varia da 40 a 60 anni.
- La qualità e la quantità ossea della cresta alveolare mandibolare devono soddisfare i criteri per il posizionamento degli impianti.
- Presentano una normale relazione maxillo-mandibolare di classe I e spazio interarcata sufficiente con almeno 25 mm per l'attacco della barra.
- Hanno una buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Disturbi sistemici che possono influenzare la guarigione dei tessuti molli o duri come le malattie orali.
- Pazienti con anamnesi di radioterapia nella regione testa-collo.
- Pazienti con problemi neurologici o psicologici che possono compromettere una buona igiene orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione del materiale PEEK
tecniche di fabbricazione digitale
|
utilizzo di CAD/CAM con nuovi materiali e tecniche di fabbricazione digitale
|
|
Comparatore attivo: Gruppo Ӏ (gruppo di controllo): Sei pazienti riceveranno una sovrastruttura implantare mandibolare digitale assistita b
• Valutazione clinica
|
utilizzo di CAD/CAM con nuovi materiali e tecniche di fabbricazione digitale
|
|
Sperimentale: Gruppo PEEK nuovo materiale
|
utilizzo di CAD/CAM con nuovi materiali e tecniche di fabbricazione digitale
|
|
Sperimentale: Gruppo di studio sul materiale PEEK
|
utilizzo di CAD/CAM con nuovi materiali e tecniche di fabbricazione digitale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ritenzione di overdenture mandibolare
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo l'inserimento
|
La ritenzione della sovrapprotesi totale assistita da impianto mandibolare sarà misurata utilizzando un dinamometro digitale.
Le misurazioni saranno effettuate a 6 mesi e 12 mesi dopo l'inserimento della protesi.
|
6 mesi e 12 mesi dopo l'inserimento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2140
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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