Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení PEEK versus titanových tyčových příloh s implantátem asistovanou dolní celkovou snímatelnou náhradou vyrobenou technologií CAD/CAM (Evaluation)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Nour Elhouda, Tanta University

Vyhodnocení PEEK versus titanových tyčových úchytů u implantátem asistované spodní celkové snímatelné náhrady zhotovené CAD/CAM technologií

Hodnocení retenčních prvků PEEK versus titanové tyčinky s implantátem asistovanou mandibulární totální overdenturou vyrobenou technologií CAD/CAM měření retence overdentury a hodnocení implantátu po 6 měsících a jednom roce

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elgharbiy
      • Tanta, Elgharbiy, Egypt
        • Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti zcela bezzubí, bez systémových onemocnění, která by mohla ovlivnit hojení měkkých nebo tvrdých tkání.

    • Věk pacientů se pohybuje od 40 do 60 let.
    • Kvalita a množství kosti alveolárního hřebene dolní čelisti musí splňovat kritéria pro umístění implantátu.
    • Maji normální třídu I maxilomandibulárního vztahu a dostatečný mezičelistní prostor alespoň 25 mm pro připojení můstku.
    • Maji dobrou ústní hygienu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémové poruchy, které mohou ovlivnit hojení měkkých nebo tvrdých tkání, jako jsou ústní onemocnění.
  • Pacienti s anamnézou radiační terapie v oblasti hlavy a krku.
  • Pacienti s neurologickými nebo psychologickými problémy, které mohou narušit dobrou ústní hygienu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení materiálu PEEK
techniky digitálního zpracování
Přístroj: implantem fixovaná snímatelná náhrada
použití CAD/CAM s novým materiálem a technikami digitální výroby
Aktivní komparátor: Skupina Ӏ (kontrolní skupina): Šest pacientů obdrží digitální mandibulární implantát nesenou snímatelnou náhradu asistovanou b
• Klinické hodnocení
Přístroj: implantem fixovaná snímatelná náhrada
použití CAD/CAM s novým materiálem a technikami digitální výroby
Experimentální: PEEK skupina nový materiál
Přístroj: implantem fixovaná snímatelná náhrada
použití CAD/CAM s novým materiálem a technikami digitální výroby
Experimentální: Studijní skupina materiálu PEEK
Přístroj: implantem fixovaná snímatelná náhrada
použití CAD/CAM s novým materiálem a technikami digitální výroby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
retence mandibulární snímatelné náhrady
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zavedení
Retence mandibulární implantátem podporované celkové snímatelné náhrady bude měřena pomocí digitálního siloměru. Měření bude provedeno 6 měsíců a 12 měsíců po zavedení náhrady.
6 měsíců a 12 měsíců po zavedení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2140

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na implantem fixovaná snímatelná náhrada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit