Evaluación de las Prótesis de PEEK Frente a las de Barra de Titanio con Sobredentadura Mandibular Completa Asistida por Implante Fabricada mediante Tecnología CAD/CAM (Evaluation)
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Nour Elhouda, Tanta University
Evaluación de los Aditamentos de Barra de PEEK Frente a Titanio con Sobredentadura Mandibular Completa Asistida por Implantes Fabricada mediante Tecnología CAD/CAM
Evaluación de los anclajes de barra de PEEK frente a los de titanio con sobredentadura mandibular completa asistida por implantes fabricada mediante tecnología CAD/CAM, midiendo la retención de la sobredentadura y la evaluación del implante durante 6 meses y un año
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Elgharbiy
-
Tanta, Elgharbiy, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes completamente edéntulos sin enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización de tejidos blandos o duros.
- La edad de los pacientes oscila entre 40 y 60 años.
- La calidad y cantidad ósea de la cresta alveolar mandibular debe cumplir los criterios para la colocación de implantes.
- Tienen una relación maxilomandibular de clase normal y un espacio interarcada suficiente con al menos 25 mm para la fijación de la barra.
- Tienen buena higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- Trastornos sistémicos que puedan influir en la cicatrización de tejidos blandos o duros, como enfermedades bucales.
- Pacientes con antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello.
- Pacientes con problemas neurológicos o psicológicos que puedan dificultar una buena higiene bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluación del material PEEK
técnicas de fabricación digital
|
utilización de CAD/CAM con nuevos materiales y técnicas de fabricación digital
|
|
Comparador activo: Grupo Ӏ (grupo de control): Seis pacientes recibirán sobredentadura con implante mandibular digital asistida b
• Evaluación clínica
|
utilización de CAD/CAM con nuevos materiales y técnicas de fabricación digital
|
|
Experimental: Grupo PEEK nuevo material
|
utilización de CAD/CAM con nuevos materiales y técnicas de fabricación digital
|
|
Experimental: Grupo de estudio de material PEEK
|
utilización de CAD/CAM con nuevos materiales y técnicas de fabricación digital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
retención de sobredentadura mandibular
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la inserción
|
La retención de la sobredentadura completa asistida por implante mandibular se medirá mediante un medidor de fuerza digital.
Las mediciones se realizarán a los 6 meses y a los 12 meses después de la inserción de la dentadura.
|
6 meses y 12 meses después de la inserción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .