Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie podanestetycznej dawki propofolu przed ekstubacją

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Wpływ zastosowania podanestetycznej dawki propofolu przed ekstubacją na wybudzanie z narkozy, pobudzenie podczas wybudzania oraz satysfakcję pacjenta

To badanie sprawdza, czy podanie niskiej, podanestetycznej dawki propofolu przed ekstubacją może zmniejszyć pobudzenie wybudzeniowe i poprawić komfort okołooperacyjny u pacjentów poddawanych rinoplastyce. Pobudzenie wybudzeniowe odnosi się do niepokoju i dezorientacji we wczesnym okresie wybudzania z znieczulenia, co może wpływać na bezpieczeństwo pacjenta i warunki operacyjne. Badanie ocenia poziom pobudzenia, charakterystykę wybudzania oraz komfort zgłaszany przez pacjentów po podaniu propofolu w porównaniu ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę, czy podanie podanestetycznej dawki propofolu przed ekstubacją może zmniejszyć pobudzenie po wybudzeniu, poprawić charakterystykę powrotu do zdrowia oraz zwiększyć komfort pacjenta u dorosłych poddawanych operacji plastycznej nosa. Pobudzenie po wybudzeniu jest częstym zjawiskiem we wczesnym okresie powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym i może obejmować niepokój, dezorientację oraz mimowolne ruchy, co może wpływać na bezpieczeństwo pacjenta i wyniki operacji. Badanie wykorzystuje randomizowany schemat kontrolowany do porównania odpowiedzi okołowybudzeniowych między pacjentami otrzymującymi niską dawkę propofolu a tymi otrzymującymi standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Van, Turcja (Türkiye), 65080
        • Yuzuncu Yil University, Dursun Odabas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji plastycznej nosa
  • Klasyfikacja ASA I-II
  • Brak infekcji dróg oddechowych
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału
  • Obecność infekcji dróg oddechowych
  • Wiek poniżej 18 lub powyżej 65 lat
  • Klasyfikacja ASA III-IV
  • Znana alergia na leki stosowane w badaniu
  • Przewidywana trudna intubacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Propofolu
Subanestetyczna dawka propofolu (0,5 mg/kg) podana 10 minut przed ekstubacją.
Inny: Normalny roztwór soli fizjologicznej (Placebo)
Uczestnicy otrzymują równoważną objętość roztworu soli fizjologicznej 10 minut przed ekstubacją.
Pozorny komparator: Grupa Kontrolna
Sól fizjologiczna podana 10 minut przed ekstubacją.
Lek: Propofol (Dawka Podanestetyczna)
Uczestnicy otrzymują 0,5 mg/kg propofolu dożylnie jako pojedynczy bolus 10 minut przed ekstubacją.
Inne nazwy:
  • Roztwór soli fizjologicznej podany przed ekstubacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Wyniku Lęku Przedoperacyjnego (STAI)
Ramy czasowe: 15 minut (T1-T2)
Porównanie wyniku stanu lękowego według Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) zmierzonego w poczekalni przedoperacyjnej (T1) z wynikiem STAI 15 minut po zastosowaniu techniki palmingu (T2). Różnica między tymi dwoma punktami czasowymi jest analizowana w celu oceny efektu redukcji lęku interwencji.
15 minut (T1-T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: 15 minut (T1-T2)
Zmiany wartości częstości akcji serca (HR) między punktami czasowymi T1 i T2. Oceniany jest wpływ techniki palming na stabilność hemodynamiczną.
15 minut (T1-T2)
Zmiany Parametrów Hemodynamicznych
Ramy czasowe: 15 minut (T1-T2)
Zmiany średnich wartości ciśnienia krwi między punktami czasowymi T1 i T2. Ocenia się wpływ techniki palmingu na stabilność hemodynamiczną.
15 minut (T1-T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nureddin Yuzkat, Associate professor, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Subanesthetic Dose of Propofol

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ udostępnianie danych nie zostało uwzględnione w świadomej zgodzie, a udostępnienie takich danych mogłoby naruszyć poufność pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj