Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af subanæstetisk dosis propofol før ekstubation

10. december 2025 opdateret af: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Effekten af subanæstetisk dosis propofol brug før ekstubation på bedøvelsesopvågning, agitation under opvågning og patienttilfredshed

Denne undersøgelse undersøger, om administration af en lav, sub-anæstetisk dosis propofol før ekstubation kan reducere opvågningsagitering og forbedre den perioperative komfort hos patienter, der gennemgår rhinoplastik. Opvågningsagitering refererer til rastløshed og forvirring under den tidlige opvågningsfase fra anæstesi, hvilket kan påvirke patientsikkerhed og kirurgiske forhold. Undersøgelsen evaluerer agitatoriske niveauer, opvågningskarakteristika og patientrapporteret komfort efter propofoladministration sammenlignet med standardpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om administration af en sub-anæstetisk dosis propofol før ekstubation kan reducere opvågningsagitation, forbedre genopretningsegenskaber og øge patientkomforten hos voksne, der gennemgår rhinoplastikkirurgi. Opvågningsagitation er et almindeligt fænomen under tidlig genopretning fra generel anæstesi og kan involvere rastløshed, desorientering og ufrivillige bevægelser, hvilket potentielt kan påvirke patientsikkerheden og kirurgiske resultater. Undersøgelsen bruger et randomiseret kontrolleret design til at sammenligne peri-ekstubationsresponser mellem patienter, der modtager lavdosis propofol, og dem, der modtager standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Van, Tyrkiet (Türkiye), 65080
        • Yuzuncu Yil University, Dursun Odabas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Patienter planlagt til rhinoplastikkirurgi
  • ASA fysisk status I-II
  • Ingen luftvejsinfektion
  • Givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af deltagelse
  • Tilstedeværelse af luftvejsinfektion
  • Yngre end 18 eller ældre end 65 år
  • ASA III-IV
  • Kendt allergi overfor studiemedicin
  • Forventet vanskelig intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol-gruppe
Sub-anæstetisk dosis af propofol (0,5 mg/kg) administreret 10 minutter før ekstubation.
Andet: Normal Saline (Placebo)
Deltagerne modtager et tilsvarende volumen af normal saltvand 10 minutter før ekstubation.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Normal saltvandsopløsning administreret 10 minutter før ekstubation.
Medicin: Propofol (Sub-Anæstetisk Dosis)
Deltagerne modtager 0,5 mg/kg intravenøs propofol som en enkelt bolus 10 minutter før ekstubation.
Andre navne:
  • Normal saltvand administreret før ekstubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af præoperativ angstscore (STAI)
Tidsramme: 15 minutter (T1-T2)
Sammenligning af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) state-angstscore målt i venteværelset før operation (T1) med STAI-scoren 15 minutter efter palming-teknikken (T2). Forskellen mellem de to tidspunkter analyseres for at vurdere interventionens angstreducerende effekt.
15 minutter (T1-T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hemodynamiske parametre
Tidsramme: 15 minutter (T1-T2)
Ændringer i hjertefrekvens (HR)-værdier mellem T1- og T2-tidspunkterne.
Effekten af palming-teknikken på hemodynamisk stabilitet evalueres.
15 minutter (T1-T2)
Ændringer i hemodynamiske parametre
Tidsramme: 15 minutter (T1-T2)
Ændringer i middelblodtryksværdier mellem T1 og T2 tidspunkterne. Effekten af palming-teknikken på hemodynamisk stabilitet evalueres.
15 minutter (T1-T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nureddin Yuzkat, Associate professor, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Subanesthetic Dose of Propofol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive gjort tilgængelige, fordi datadeling ikke var inkluderet i den informerede samtykkeerklæring, og deling af sådanne data kunne kompromittere patienternes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Normal Saline (Placebo)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner