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Uso di una dose subanestetica di propofol prima dell'estubazione

10 dicembre 2025 aggiornato da: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Effetto dell'Uso di Dose Subanestetica di Propofol Prima dell'Estubazione sul Recupero dall'Anestesia, sull'Agitazione al Risveglio e sulla Soddisfazione del Paziente

Questo studio indaga se la somministrazione di una dose bassa, sub-anestetica di propofol prima dell'estubazione possa ridurre l'agitazione al risveglio e migliorare il comfort perioperatorio nei pazienti sottoposti a rinoplastica. L'agitazione al risveglio si riferisce a irrequietezza e confusione durante la prima fase di recupero dall'anestesia, che può influire sulla sicurezza del paziente e sulle condizioni chirurgiche. Lo studio valuta i livelli di agitazione, le caratteristiche di recupero e il comfort riportato dal paziente in seguito alla somministrazione di propofol rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare se la somministrazione di una dose sub-anestetica di propofol prima dell'estubazione possa ridurre l'agitazione al risveglio, migliorare le caratteristiche del recupero e aumentare il comfort del paziente negli adulti sottoposti a chirurgia rinoplastica. L'agitazione al risveglio è un fenomeno comune durante la fase iniziale del recupero dall'anestesia generale e può includere irrequietezza, disorientamento e movimenti involontari, potenzialmente influenzando la sicurezza del paziente e gli esiti chirurgici. Lo studio utilizza un disegno randomizzato controllato per confrontare le risposte peri-estubazione tra i pazienti che ricevono propofol a basso dosaggio e quelli che ricevono cure standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Van, Turchia (Türkiye), 65080
        • Yuzuncu Yil University, Dursun Odabas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Pazienti programmati per intervento di rinoplastica
  • Stato fisico ASA I-II
  • Nessuna infezione delle vie respiratorie
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto a partecipare
  • Presenza di qualsiasi infezione delle vie respiratorie
  • Età inferiore a 18 o superiore a 65 anni
  • ASA III-IV
  • Allergia nota ai farmaci dello studio
  • Intubazione difficile prevista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Propofol
Dose sub-anestetica di propofol (0,5 mg/kg) somministrata 10 minuti prima dell'estubazione.
Altro: Soluzione Salina Normale (Placebo)
I partecipanti ricevono un volume equivalente di soluzione fisiologica 10 minuti prima dell'estubazione.
Comparatore fittizio: Gruppo di Controllo
Soluzione fisiologica somministrata 10 minuti prima dell'estubazione.
Droga: Propofol (Dose Sub-Anestetica)
I partecipanti ricevono 0,5 mg/kg di propofol endovenoso come singolo bolo 10 minuti prima dell'estubazione.
Altri nomi:
  • Soluzione fisiologica somministrata prima dell'estubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del Punteggio di Ansia Preoperatoria (STAI)
Lasso di tempo: 15 minuti (T1-T2)
Confronto del punteggio di ansia di stato del State-Trait Anxiety Inventory (STAI) misurato nella sala d'attesa preoperatoria (T1) con il punteggio STAI 15 minuti dopo la tecnica del palming (T2). La differenza tra i due punti temporali viene analizzata per valutare l'effetto riducente l'ansia dell'intervento.
15 minuti (T1-T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dei Parametri Emodinamici
Lasso di tempo: 15 minuti (T1-T2)
Variazioni dei valori della frequenza cardiaca (FC) tra i punti temporali T1 e T2. Viene valutato l'effetto della tecnica del palming sulla stabilità emodinamica.
15 minuti (T1-T2)
Modificazioni dei Parametri Emodinamici
Lasso di tempo: 15 minuti (T1-T2)
Variazioni dei valori medi della pressione arteriosa tra i punti temporali T1 e T2. Viene valutato l'effetto della tecnica del palming sulla stabilità emodinamica.
15 minuti (T1-T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nureddin Yuzkat, Associate professor, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Subanesthetic Dose of Propofol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili poiché la condivisione dei dati non era inclusa nel consenso informato e la condivisione di tali dati potrebbe compromettere la riservatezza dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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