Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití subanestetické dávky propofolu před extubací

10. prosince 2025 aktualizováno: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yil University

Vliv použití subanestetické dávky propofolu před extubací na zotavení z anestezie, agitaci při probouzení a spokojenost pacienta

Tato studie zkoumá, zda podání nízké, subanestetické dávky propofolu před extubací může snížit pooperační neklid a zlepšit perioperační komfort u pacientů podstupujících rinoplastiku. Pooperační neklid označuje neklid a zmatenost během raného zotavení z anestezie, což může ovlivnit bezpečnost pacienta a operační podmínky. Studie vyhodnocuje úrovně neklidu, charakteristiky zotavení a pacienty uváděný komfort po podání propofolu ve srovnání se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda podání subanestetické dávky propofolu před extubací může snížit neklid po probuzení, zlepšit charakteristiky zotavení a zvýšit komfort pacientů u dospělých podstupujících operaci rinoplastiky. Neklid po probuzení je běžným jevem během rané fáze zotavování z celkové anestezie a může zahrnovat neklid, dezorientaci a mimovolní pohyby, což může potenciálně ovlivnit bezpečnost pacienta a výsledky operace. Studie používá randomizovaný kontrolovaný design k porovnání periextubačních reakcí mezi pacienty, kteří dostávají nízkou dávku propofolu, a pacienty, kteří dostávají standardní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Van, Turecko (Türkiye), 65080
        • Yuzuncu Yil University, Dursun Odabas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65 let
  • Pacienti naplánovaní na rinoplastiku
  • ASA fyzický stav I–II
  • Žádná infekce dýchacích cest
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Přítomnost jakékoli infekce dýchacích cest
  • Mladší 18 nebo starší 65 let
  • ASA III–IV
  • Známá alergie na studijní léky
  • Předpokládaná obtížná intubace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina propofolu
Subanestetická dávka propofolu (0,5 mg/kg) podaná 10 minut před extubací.
Jiný: Normální fyziologický roztok (Placebo)
Účastníci dostanou ekvivalentní objem fyziologického roztoku 10 minut před extubací.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Fyziologický roztok podaný 10 minut před extubací.
Lék: Propofol (Subanestetická Dávka)
Účastníci obdrží 0,5 mg/kg intravenózního propofolu jako jednu dávku 10 minut před extubací.
Ostatní jména:
  • Fyziologický roztok podaný před extubací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre preoperační úzkosti (STAI)
Časové okno: 15 minut (T1-T2)
Porovnání skóre stavové úzkosti pomocí dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI) měřeného v předoperační čekárně (T1) se skóre STAI 15 minut po provedení palming techniky (T2). Rozdíl mezi těmito dvěma časovými body je analyzován za účelem posouzení úzkost-snižujícího účinku intervence.
15 minut (T1-T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hemodynamických parametrů
Časové okno: 15 minut (T1-T2)
Změny hodnot srdeční frekvence (HR) mezi časovými body T1 a T2. Hodnotí se vliv techniky palming na hemodynamickou stabilitu.
15 minut (T1-T2)
Změny hemodynamických parametrů
Časové okno: 15 minut (T1-T2)
Změny průměrných hodnot krevního tlaku mezi časovými body T1 a T2. Hodnotí se vliv techniky palming na hemodynamickou stabilitu.
15 minut (T1-T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yil University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nureddin Yuzkat, Associate professor, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Subanesthetic Dose of Propofol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněna, protože sdílení dat nebylo součástí informovaného souhlasu a zveřejnění takových dat by mohlo ohrozit důvěrnost pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Normální fyziologický roztok (Placebo)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit