- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07336745
Efekty regeneracyjne EMS we wspinaczce sportowej
Efekty regeneracyjne elektrostymulacji mięśni po zmęczeniu wywołanym wspinaczką: randomizowane badanie krzyżowe
Wspinaczka sportowa często wymaga od sportowców wykonywania powtarzanych prób wspinaczkowych z krótkimi przerwami na odpoczynek. Z czasem zmęczenie może narastać w mięśniach ramion i przedramion, co może zmniejszyć wydajność i zwiększyć trudność kontynuowania wspinaczki na tym samym poziomie.
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie różnych metod regeneracji, których mogą używać wspinacze pomiędzy próbami wspinaczkowymi. W szczególności badanie porównuje dwa podejścia do regeneracji: regenerację opartą na elektrycznej stymulacji mięśni i regenerację pasywną (odpoczynek w pozycji siedzącej).
W tym badaniu dorośli mężczyźni uprawiający wspinaczkę sportową wykonają ustrukturyzowane zadanie wspinaczkowe zaprojektowane w celu wywołania zmęczenia. Po zadaniu wspinaczkowym uczestnicy otrzymają jedną z dwóch metod regeneracji. Podczas osobnej wizyty badawczej wykonają tę samą procedurę, używając drugiej metody regeneracji. Kolejność metod regeneracji będzie losowa, a między sesjami będzie przerwa trwająca tydzień.
Podczas sesji badawczych naukowcy będą rejestrować miary wydajności związane ze wspinaczką, proste zadania siłowe i wytrzymałościowe, tętno oraz subiektywne odczucie wysiłku uczestników. Zebrane informacje pomogą naukowcom lepiej zrozumieć strategie regeneracji stosowane we wspinaczce i mogą w przyszłości wpłynąć na praktyki treningowe i regeneracyjne sportowców.
Udział w badaniu jest dobrowolny, a wszystkie procedury są przeprowadzane w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wspinaczka sportowa stawia wysokie i powtarzalne wymagania mięśniom przedramienia, które muszą utrzymywać powtarzające się chwyty i ciągnięcia z ograniczonym czasem regeneracji. Podczas długotrwałych lub powtarzających się sesji wspinaczkowych może gromadzić się miejscowe zmęczenie mięśni, co potencjalnie wpływa na wytrzymałość i jakość ruchu. Zawodowi wspinacze są szczególnie narażeni na te wymagania, ponieważ zawody często obejmują wiele rund rozgrywanych w ciągu tego samego dnia z krótkimi przerwami. Z tego powodu strategie regeneracji, które można zastosować między wysiłkami wspinaczkowymi, mają praktyczne znaczenie zarówno w treningu, jak i w warunkach zawodów.
Elektrostymulacja mięśni (EMS) to metoda regeneracji, która dostarcza niskointensywne impulsy elektryczne do mięśni szkieletowych, wywołując rytmiczne, mimowolne skurcze. EMS była stosowana w różnych kontekstach sportowych i rehabilitacyjnych jako metoda niskiego wysiłku, którą można zastosować bez dodatkowego obciążenia mechanicznego. Jednak jej zastosowanie jako strategii regeneracji między sesjami we wspinaczce sportowej nie zostało wystarczająco scharakteryzowane w kontrolowanych, specyficznych dla wspinaczki warunkach.
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie krzyżowe w celu porównania regeneracji opartej na EMS (EMSr) i regeneracji pasywnej (PASr) po standaryzowanym protokole zmęczenia wspinaczkowego. Zaawansowani mężczyźni uprawiający wspinaczkę sportową wezmą udział w dwóch sesjach eksperymentalnych oddzielonych tygodniowym okresem wymywania. W każdej sesji uczestnicy wykonają ten sam protokół zmęczenia wspinaczkowego, a następnie jeden z dwóch warunków regeneracji, przy czym kolejność metod regeneracji jest losowa.
Protokół zmęczenia składa się z powtarzanych sesji wspinaczkowych wykonywanych na standaryzowanej ścianie treningowej przy użyciu ustalonej drogi o określonej trudności. Ten protokół ma na celu wywołanie zlokalizowanego zmęczenia przedramienia w powtarzalnych warunkach. Po zakończeniu protokołu zmęczenia uczestnicy przejdą albo EMS zastosowany na mięśnie przedramienia przez ustalony czas, albo regenerację pasywną polegającą na siedzącym odpoczynku bez dodatkowej interwencji.
Miary wydajności związane ze wspinaczką, zadania wytrzymałości mięśniowej, reakcje sercowo-naczyniowe oraz oceny postrzeganego wysiłku będą rejestrowane w ustalonych punktach czasowych przed i po okresie regeneracji. Pomiary te są uwzględnione w celu scharakteryzowania fizjologicznych i wydajnościowych reakcji związanych z każdym warunkiem regeneracji.
Projekt krzyżowy pozwala każdemu uczestnikowi służyć jako własna kontrola, zmniejszając w ten sposób zmienność międzyosobniczą i umożliwiając bezpośrednie porównanie podejść do regeneracji w standaryzowanych warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni wspinacze w wieku 30-36 lat.
- Co najmniej 3 lata ciągłego doświadczenia we wspinaczce, treningi 3-4 razy w tygodniu.
- Umiejętność wspinania się na trasach co najmniej w stopniu IRCRA 15 (francuski 6a).
- Dobry ogólny stan zdrowia i zdolność do bezpiecznego wykonywania wspinaczki o wysokiej intensywności.
- Gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody i przestrzegania instrukcji badania.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnictwo w innych sportach o dużych obciążeniach treningowych, które mogłyby zakłócić badanie.
- Jakiekolwiek urazy, schorzenia medyczne lub problemy układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające wydolność wspinaczkową.
- Stosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na wydolność mięśni lub regenerację.
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, w tym protokołów wspinaczki i regeneracji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię EMS Recovery (EMSr)
Uczestnicy wykonali standardowy protokół zmęczenia wspinaczkowego składający się z 15 serii 1-minutowych wspinaczek z 1-minutowym odpoczynkiem na trasie TensionBoard (stopień IRCRA 15).
Bezpośrednio po protokole zmęczenia uczestnicy przeszli procedurę regeneracji opartą na Elektrostymulacji Mięśniowej (EMSr).
EMS zastosowano na mięśnie zginacze przedramienia (zginacz promieniowy nadgarstka, dłoniowy długi, zginacz łokciowy nadgarstka) przy użyciu urządzenia Chattanooga Wireless Professional 4CH z elektrodami 5×5 cm.
Wykorzystano program "Aktywna Regeneracja" (2-4-6-5-4-3-2-1 Hz; 50 minut).
Intensywność stymulacji dostosowano indywidualnie, aby wywołać widoczne skurcze mięśni bez dyskomfortu. Interwencja EMSr miała na celu ułatwienie lokalnej regeneracji mięśni, utrzymanie specyficznej dla wspinaczki wydajności (całkowita liczba ruchów, izometryczny czas zwisu) oraz zmniejszenie spadku wydajności w porównaniu z biernym odpoczynkiem.
|
To działanie ukierunkowane jest szczególnie na mięśnie zginacze przedramienia (zginacz promieniowy nadgarstka, dłoniowy długi, zginacz łokciowy nadgarstka) przy użyciu niskoczęstotliwościowej stymulacji elektrycznej w celu wsparcia lokalnej regeneracji mięśni po zmęczeniu wywołanym wspinaczką.
Protokół obejmuje 50-minutowy program „Aktywnej regeneracji” (2-4-6-5-4-3-2-1 Hz) aplikowany za pomocą urządzenia, z intensywnością indywidualnie dostosowaną w celu wywołania widocznego skurczu mięśni bez dyskomfortu.
W przeciwieństwie do ogólnej aktywnej regeneracji lub biernego odpoczynku, to działanie zapewnia zlokalizowaną stymulację nerwowo-mięśniową zaprojektowaną w celu zachowania specyficznych dla wspinaczki wskaźników wydajności, takich jak całkowita liczba ruchów i czas zwisu izometrycznego z obciążeniem.
|
|
Brak interwencji: Grupa Odpoczynku Pasywnego (PASr)
Uczestnicy ukończyli ten sam ustandaryzowany protokół zmęczenia wspinaczkowego (15 × 1-minutowych wzniesień z 1-minutową przerwą na trasie TensionBoard, stopień IRCRA 15). Natychmiast po protokole zmęczenia uczestnicy przeszli bierną regenerację (PASr), polegającą na 50 minutach siedzącego odpoczynku. W tym okresie nie stosowano aktywnej stymulacji mięśni ani ćwiczeń. Ramię PASr służy jako warunek kontrolny do oceny wpływu regeneracji opartej na EMS na specyficzne dla wspinaczki wskaźniki wydajności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w całkowitej liczbie ruchów podczas testu zmęczenia na desce TensionBoard po interwencji regeneracyjnej
Ramy czasowe: Natychmiast po 50-minutowym okresie regeneracji następującym po protokole zmęczenia.
|
Całkowita liczba ruchów oznacza liczbę ruchów rąk wykonanych przez każdego uczestnika podczas Testu Zmęczenia TensionBoard, który składa się z 15 serii 1-minutowych wspinaczek z 1-minutowymi przerwami na ustandaryzowanej trasie (stopień IRCRA 15).
Ten pomiar ocenia specyficzną dla wspinaczki wydajność i wytrzymałość, odzwierciedlając zdolność do utrzymania wysoko intensywnych wysiłków wspinaczkowych po protokole zmęczenia.
Liczba ruchów jest rejestrowana dla każdej serii, a zmiana od wartości wyjściowej (przed regeneracją) do wartości po regeneracji służy do oceny skuteczności interwencji (regeneracja EMS vs. odpoczynek bierny).
|
Natychmiast po 50-minutowym okresie regeneracji następującym po protokole zmęczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSA-2019-4786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kto może uzyskać dostęp: Kwalifikowani badacze z akademickich lub niekomercyjnych instytucji badawczych, którzy złożą uzasadniony wniosek i zgodzą się na umowę o korzystaniu z danych.
Do czego mogą uzyskać dostęp: Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników, w tym metryki wydajności wspinaczkowej (całkowita liczba ruchów, czas zwisu izometrycznego, wydajność w pompkach i brzuszkach), pomiary antropometryczne oraz szczegóły protokołów regeneracji (EMS i regeneracja bierna). Dokumentacja pomocnicza, taka jak protokół badania i słowniki danych, również zostanie udostępniona.
Jak mogą uzyskać dostęp: Wnioski muszą zostać złożone do odpowiedniego autora (Tuba Melekoğlu, tmelekoglu@akdeniz.edu.tr). Po zatwierdzeniu i podpisaniu umowy o korzystaniu z danych, zbiory danych i informacje pomocnicze zostaną udostępnione elektronicznie w bezpiecznym formacie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektryczna Stymulacja Mięśni
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Leidos Life SciencesZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Rabab Mustafa AbdoJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne porażenie połowicze | Niedowład kończyny górnej
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan