- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07336745
Efekty EMS při regeneraci ve sportovním lezení
Účinky elektrické svalové stimulace na regeneraci po únavě vyvolané lezením: Randomizovaná křížová studie
Sportovní lezení často vyžaduje, aby sportovci opakovaně vynakládali lezecké úsilí s krátkými přestávkami na odpočinek. Postupem času se ve svalech paží a předloktí může hromadit únava, což může snížit výkon a zvýšit obtížnost pokračování v lezení na stejné úrovni.
Tato studie si klade za cíl lépe porozumět různým metodám zotavení, které lezci mohou používat mezi lezeckými výkony. Konkrétně studie porovnává dva přístupy k zotavení: zotavení založené na elektrické stimulaci svalů a pasivní zotavení (odpočinek vsedě).
V této studii budou dospělí muži sportovní lezci plnit strukturovaný lezecký úkol navržený tak, aby vyvolal únavu. Po lezeckém úkolu účastníci obdrží jednu ze dvou metod zotavení. Při samostatné návštěvě studie absolvují stejný postup s použitím druhé metody zotavení. Pořadí metod zotavení bude náhodné a mezi jednotlivými sezeními bude týdenní přestávka.
Během studijních sezení budou výzkumníci zaznamenávat lezecké výkonnostní ukazatele, jednoduché úkoly na sílu a vytrvalost, srdeční frekvenci a to, jak náročnou práci účastníci subjektivně vnímají. Shromážděné informace pomohou výzkumníkům lépe porozumět strategiím zotavení používaným v lezení a mohou v budoucnu poskytnout podklady pro tréninkové a regenerační postupy sportovců.
Účast ve studii je dobrovolná a všechny postupy jsou prováděny v kontrolovaných laboratorních podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sportovní lezení klade vysoké a opakované nároky na svaly předloktí, které musí vydržet opakované úchopy a tahy s omezeným časem na regeneraci. Při dlouhodobých nebo opakovaných lezeckých úsecích se může hromadit lokální svalová únava, což může ovlivnit vytrvalost a kvalitu pohybu. Závodní lezci jsou těmto nárokům obzvláště vystaveni, protože soutěže často zahrnují několik kol konaných v rámci jednoho dne s krátkými přestávkami. Z tohoto důvodu jsou strategie regenerace, které lze aplikovat mezi lezeckými výkony, prakticky relevantní jak v tréninkovém, tak v soutěžním prostředí.
Elektrická svalová stimulace (EMS) je regenerační metoda, která dodává nízkointenzivní elektrické impulsy kosterním svalům, což způsobuje rytmické, mimovolní kontrakce. EMS se používá v různých sportovních a rehabilitačních kontextech jako metoda s nízkou námahou, kterou lze aplikovat bez dodatečné mechanické zátěže. Její aplikace jako strategie regenerace mezi výkony ve sportovním lezení však nebyla dostatečně charakterizována v kontrolovaných, lezení specifických podmínkách.
Tato studie je navržena jako randomizovaná křížová studie, která porovnává regeneraci založenou na EMS (EMSr) a pasivní regeneraci (PASr) po standardizovaném protokolu lezecké únavy. Pokročilí mužští sportovní lezci se zúčastní dvou experimentálních sezení oddělených týdenní vyrovnávací periodou. V každém sezení účastníci dokončí stejný protokol lezecké únavy, po kterém následuje jedna ze dvou regeneračních podmínek, přičemž pořadí regeneračních metod je randomizováno.
Protokol únavy se skládá z opakovaných lezeckých úseků provedených na standardizované tréninkové stěně pomocí pevné cesty definované obtížnosti. Tento protokol je určen k vyvolání lokalizované únavy předloktí za reprodukovatelných podmínek. Po dokončení protokolu únavy budou účastníci podrobeni buď EMS aplikované na svaly předloktí po stanovenou dobu, nebo pasivní regeneraci zahrnující sedavý odpočinek bez další intervence.
Výkonnostní ukazatele související s lezením, úkoly svalové vytrvalosti, kardiovaskulární odpovědi a hodnocení vnímané námahy budou zaznamenány v předem stanovených časových bodech před a po období regenerace. Tato měření jsou zahrnuta k charakterizaci fyziologických a výkonnostních odpovědí spojených s každou regenerační podmínkou.
Křížový design umožňuje každému účastníkovi sloužit jako jeho vlastní kontrola, čímž se snižuje meziosobní variabilita a umožňuje přímé srovnání regeneračních přístupů za standardizovaných podmínek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07058
- Akdeniz University Faculty of Sport Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Mužští lezci ve věku 30-36 let.
- Alespoň 3 roky nepřetržité lezecké praxe, trénink 3-4krát týdně.
- Schopnost lézt alespoň cesty stupně IRCRA 15 (francouzské 6a).
- Dobrý celkový zdravotní stav a schopnost bezpečně provádět vysokointenzivní lezení.
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat pokyny studie.
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiných sportech s vysokou tréninkovou zátěží, která by mohla ovlivnit studii.
- Jakékoli zranění, zdravotní stav nebo muskuloskeletální problém omezující lezecký výkon.
- Užívání léků nebo doplňků stravy, které by mohly ovlivnit svalový výkon nebo regeneraci.
- Neschopnost dodržovat postup studie, včetně lezeckých a regeneračních protokolů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno EMS Recovery (EMSr)
Účastníci dokončili standardizovaný protokol lezecké únavy sestávající z 15 sérií 1minutových výstupů následovaných 1minutovým odpočinkem na cestě TensionBoard (stupeň IRCRA 15).
Bezprostředně po protokolu únavy podstoupili účastníci regeneraci založenou na elektrické svalové stimulaci (EMSr).
EMS byla aplikována na ohybače předloktí (flexor carpi radialis, palmaris longus, flexor carpi ulnaris) pomocí zařízení Chattanooga Wireless Professional 4CH s 5×5 cm elektrodami.
Byl použit program „Aktivní regenerace“ (2-4-6-5-4-3-2-1 Hz; 50 minut).
Intenzita stimulace byla individuálně upravena tak, aby vyvolala viditelnou svalovou kontrakci bez nepohodlí.
Zásah EMSr byl navržen tak, aby usnadnil lokální svalovou regeneraci, udržel lezecký výkon (celkový počet pohybů, izometrický čas visu) a snížil pokles výkonu ve srovnání s pasivním odpočinkem.
|
Tato intervence cíleně působí na ohýbače předloktí (m. flexor carpi radialis, m. palmaris longus, m. flexor carpi ulnaris) pomocí nízkofrekvenční elektrické stimulace za účelem podpory místní svalové regenerace po únavě způsobené lezením.
Protokol využívá 50minutový program "Aktivní regenerace" (2-4-6-5-4-3-2-1 Hz) aplikovaný pomocí zařízení, s intenzitou individuálně upravenou tak, aby vyvolala viditelnou svalovou kontrakci bez nepohodlí.
Na rozdíl od obecné aktivní regenerace nebo pasivního odpočinku tato intervence poskytuje lokalizovanou neuromuskulární stimulaci navrženou k zachování lezecky specifických výkonnostních ukazatelů, jako je celkový počet pohybů a vážený čas izometrického visu.
|
|
Žádný zásah: Skupina pasivního zotavení (PASr)
Účastníci dokončili stejný standardizovaný protokol pro únavu při lezení (15 × 1minutových výstupů s 1minutovým odpočinkem na cestě na TensionBoard, stupeň obtížnosti IRCRA 15). Bezprostředně po protokolu únavy podstoupili účastníci pasivní regeneraci (PASr), která spočívala v 50 minutách sezení v klidu. Během tohoto období neprobíhala žádná aktivní svalová stimulace ani cvičení. Ramě PASr slouží jako kontrolní podmínka pro vyhodnocení účinků regenerace založené na EMS na parametry výkonu specifické pro lezení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém počtu pohybů během testu únavy na TensionBoard po intervenci k zotavení
Časové okno: Okamžitě po 50minutové rekonvalescenci následující po protokolu únavy.
|
Celkový počet pohybů představuje počet pohybů rukou provedených každým účastníkem během testu únavy na TensionBoard, který se skládá z 15 sérií 1minutových lezení s 1minutovými přestávkami na standardizované trase (IRCRA stupeň 15).
Toto měření hodnotí výkonnost a vytrvalost specifické pro lezení, což odráží schopnost udržet vysoce intenzivní lezecké úsilí po protokolu únavy.
Počet pohybů je zaznamenán pro každou sérii a změna od výchozího stavu (před zotavením) po zotavení se používá k vyhodnocení účinnosti intervence (zotavení EMS vs. pasivní odpočinek).
|
Okamžitě po 50minutové rekonvalescenci následující po protokolu únavy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TSA-2019-4786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdo má přístup: Kvalifikovaní výzkumníci z akademických nebo nekomerčních výzkumných institucí, kteří předloží rozumnou žádost a souhlasí s dohodou o použití dat.
K čemu mají přístup: Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků, včetně metrik výkonu v lezení (celkový počet pohybů, izometrický čas visu, výkon ve shybech a sed-lezech), antropometrických měření a podrobností o režimech regenerace (EMS a pasivní regenerace). Podpůrná dokumentace, jako je protokol studie a datové slovníky, bude také poskytnuta.
Jak mohou získat přístup: Žádosti musí být zaslány příslušnému autorovi (Tuba Melekoğlu, tmelekoglu@akdeniz.edu.tr). Po schválení a podpisu dohody o použití dat budou datové sady a podpůrné informace sdíleny elektronicky v zabezpečeném formátu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrická svalová stimulace
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
Leidos Life SciencesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor