Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optyczna Charakterystyka i Wielomodalne, Wieloskalowe Modelowanie Ludzkiej Skóry Zastosowane w Diagnostyce Nowotworów. (OpticSkin)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Charakteryzacja optyczna oraz wielomodalne, wieloskalowe modelowanie ludzkiej skóry zastosowane w diagnostyce nowotworów.

Raki skóry są najczęściej diagnozowanymi nowotworami u osób o jasnej karnacji, na przykład we Francji, Europie Zachodniej, a zwłaszcza w Ameryce Północnej. Projekt OpticSkin stworzy i udostępni ogółowi społeczeństwa oraz społeczności naukowej i medycznej histologiczną i spektroskopową optyczną bazę danych zdrowej, przedrakowej i rakowej ludzkiej skóry pod względem absorpcji, rozpraszania sprężystego i niesprężystego (Ramana), autofluorescencji stacjonarnej i z rozdzielczością czasową oraz polaryzacji. Celem jest zidentyfikowanie sygnatur spektroskopowych, które będą przydatne w diagnozie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Program Priorytetowych Badań i Wyposażenia dla Światła i Materii (PEPR LUMA) udzielił wsparcia projektowi OpitcSkin, którego celem jest dostarczanie informacji diagnostycznych uzupełniających te obecnie dostarczane przez histologię w diagnostyce raków skóry, najczęstszych nowotworów wśród populacji o jasnej karnacji. W ostatnich latach kilka modalności obrazowania i spektroskopii optycznej zostało ocenionych in vivo w warunkach klinicznych w celu określenia, jaką pomoc diagnostyczną w czasie rzeczywistym zapewniają one klinicystom wykonującym chirurgiczną resekcję raków skóry. Metody obrazowania, takie jak mikroskopia konfokalna w odbiciu, optyczna tomografia koherencyjna i nieliniowa mikroskopia optyczna, dostarczają informacji morfologicznych, które poprawiają dokładność diagnostyczną i zmniejszają ryzyko nawrotu, umożliwiając natychmiastową weryfikację po operacji, że guz został całkowicie usunięty.

Metody spektroskopowe, w tym spektroskopia Ramana i autofluorescencja, które również są stosowane in vivo, dostarczają dodatkowych informacji strukturalnych i funkcjonalnych, na przykład o metabolizmie, co dodatkowo poprawia dokładność diagnostyczną. We wszystkich przypadkach badania wykazały, że łączenie wielu modalności obrazowania optycznego i/lub spektroskopii, a także metod analizy danych i/lub uczenia maszynowego, oferuje lepszą dokładność diagnostyczną niż każda z modalności rozpatrywana indywidualnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • France
      • Metz, France, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie OpticSkin będzie przeprowadzone na blokach parafinowych zawierających próbki skóry pobrane od 140 pacjentów włączonych do badania SpectroLive NCT0295626, ID-RCB: 2016-A00608-43.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci z rakiem skóry i rogowaceniem słonecznym

Kryteria wykluczenia:

  • pacjent niepełnoletni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
automatyczne rozpoznawanie
Ramy czasowe: Do końca badania średnio 2 lata
automatyczna identyfikacja (poprzez klasyfikację nadzorowaną) danych optycznych pozyskanych z różnych klas histologicznych
Do końca badania średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Subskrybuj