- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07406022
Optická charakterizace a multimodální, víceúrovňové modelování lidské kůže aplikované na diagnostiku rakoviny. (OpticSkin)
Optická charakterizace a multimodální, multiskálové modelování lidské kůže aplikované na diagnostiku rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Program Priority Research Program and Equipment for Light-Matter (PEPR LUMA) poskytl svou podporu projektu OpitcSkin, jehož cílem je poskytnout diagnostické informace, které doplňují ty, které jsou v současné době poskytovány histologií pro diagnostiku karcinomů kůže, nejčastějších nádorů mezi světlou kůží populace. V posledních letech bylo několik zobrazovacích a optických spektroskopických modalit vyhodnoceno in vivo v klinickém prostředí, aby se kvantifikovala diagnostická pomoc v reálném čase, kterou poskytují klinikům provádějícím chirurgickou resekci karcinomů kůže. Zobrazovací metody, jako je konfokální reflektanční mikroskopie, optická koherenční tomografie a nelineární optická mikroskopie, poskytují morfologické informace, které zlepšují diagnostickou přesnost a snižují riziko recidivy tím, že umožňují okamžité ověření po operaci, že nádor byl zcela odstraněn.
Spektroskopické metody, včetně Ramanovy spektroskopie a autofluorescence, které jsou také aplikovány in vivo, poskytují další strukturální a funkční informace, například o metabolismu, což dále zlepšuje diagnostickou přesnost. Ve všech případech studie ukázaly, že kombinace více optických zobrazovacích a/nebo spektroskopických modalit, stejně jako metod analýzy dat a/nebo strojového učení, nabízí lepší diagnostickou přesnost než každá modalita jednotlivě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andreia CARVALHO DE FREITAS
- Telefonní číslo: 0033387553323
- E-mail: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Grégoire Khairallah
- E-mail: g.khairallah@chr-metz-thionville.fr
Studijní místa
-
-
France
-
Metz, France, Francie, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s kožními karcinomy a aktinickými keratózami
Kritéria pro vyloučení:
- nezletilý pacient
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
automatické rozpoznání
Časové okno: Až do konce studie v průměru 2 roky
|
automatické rozpoznávání (řízenou klasifikací) optických dat získaných z různých histologických tříd
|
Až do konce studie v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-08-Obs-CHRMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína