Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická charakterizace a multimodální, víceúrovňové modelování lidské kůže aplikované na diagnostiku rakoviny. (OpticSkin)

9. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Optická charakterizace a multimodální, multiskálové modelování lidské kůže aplikované na diagnostiku rakoviny.

Karcinomy kůže jsou nejčastěji diagnostikovanými nádory u světle pigmentovaných populací, například ve Francii, západní Evropě a zejména v Severní Americe. Projekt OpticSkin vytvoří a zpřístupní široké veřejnosti a vědecké a lékařské komunitě histologickou a optickou spektroskopickou databázi zdravé, prekancerózní a nádorové lidské kůže z hlediska absorpce, elastického a neelastického rozptylu (Raman), stacionární a časově rozlišené autofluorescence a polarizace. Cílem je identifikovat spektroskopické signatury, které budou užitečné pro diagnostiku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Program Priority Research Program and Equipment for Light-Matter (PEPR LUMA) poskytl svou podporu projektu OpitcSkin, jehož cílem je poskytnout diagnostické informace, které doplňují ty, které jsou v současné době poskytovány histologií pro diagnostiku karcinomů kůže, nejčastějších nádorů mezi světlou kůží populace. V posledních letech bylo několik zobrazovacích a optických spektroskopických modalit vyhodnoceno in vivo v klinickém prostředí, aby se kvantifikovala diagnostická pomoc v reálném čase, kterou poskytují klinikům provádějícím chirurgickou resekci karcinomů kůže. Zobrazovací metody, jako je konfokální reflektanční mikroskopie, optická koherenční tomografie a nelineární optická mikroskopie, poskytují morfologické informace, které zlepšují diagnostickou přesnost a snižují riziko recidivy tím, že umožňují okamžité ověření po operaci, že nádor byl zcela odstraněn.

Spektroskopické metody, včetně Ramanovy spektroskopie a autofluorescence, které jsou také aplikovány in vivo, poskytují další strukturální a funkční informace, například o metabolismu, což dále zlepšuje diagnostickou přesnost. Ve všech případech studie ukázaly, že kombinace více optických zobrazovacích a/nebo spektroskopických modalit, stejně jako metod analýzy dat a/nebo strojového učení, nabízí lepší diagnostickou přesnost než každá modalita jednotlivě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • France
      • Metz, France, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie OpticSkin bude provedena na parafínových blocích obsahujících vzorky kůže odebrané od 140 pacientů zařazených do studie SpectroLive NCT0295626, ID-RCB: 2016-A00608-43.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s kožními karcinomy a aktinickými keratózami

Kritéria pro vyloučení:

  • nezletilý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
automatické rozpoznání
Časové okno: Až do konce studie v průměru 2 roky
automatické rozpoznávání (řízenou klasifikací) optických dat získaných z různých histologických tříd
Až do konce studie v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Předplatit