- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07406022
Caratterizzazione Ottica e Modellizzazione Multi-modalità, Multi-scala della Pelle Umana Applicata alla Diagnosi del Cancro. (OpticSkin)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Programma di Ricerca Prioritario e Attrezzature per la Luce-Materia (PEPR LUMA) ha concesso il suo sostegno al progetto OpitcSkin, che mira a fornire informazioni diagnostiche che completano quelle attualmente fornite dall'istologia per la diagnosi dei carcinomi cutanei, i tumori più comuni tra le popolazioni dalla pelle chiara. Negli ultimi anni, diverse modalità di imaging e spettroscopia ottica sono state valutate in vivo in contesti clinici per quantificare l'assistenza diagnostica in tempo reale che forniscono ai clinici che eseguono la resezione chirurgica dei carcinomi cutanei. I metodi di imaging come la microscopia confocale a riflettanza, la tomografia a coerenza ottica e la microscopia ottica non lineare forniscono informazioni morfologiche che migliorano l'accuratezza diagnostica e riducono il rischio di recidiva consentendo la verifica immediata dopo l'intervento che il tumore sia stato completamente rimosso.
I metodi spettroscopici, inclusi la spettroscopia Raman e l'autofluorescenza, che sono anch'essi applicati in vivo, forniscono ulteriori informazioni strutturali e funzionali, ad esempio sul metabolismo, migliorando ulteriormente l'accuratezza diagnostica. In tutti i casi, gli studi hanno dimostrato che combinare più modalità di imaging ottico e/o spettroscopia, nonché metodi di analisi dei dati e/o apprendimento automatico, offre una migliore accuratezza diagnostica rispetto a ciascuna modalità considerata individualmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andreia CARVALHO DE FREITAS
- Numero di telefono: 0033387553323
- Email: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Grégoire Khairallah
- Email: g.khairallah@chr-metz-thionville.fr
Luoghi di studio
-
-
France
-
Metz, France, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con carcinomi cutanei e cheratosi attiniche
Criteri di esclusione:
- paziente minorenne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riconoscimento automatizzato
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio in media 2 anni
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riconoscimento automatizzato (mediante classificazione supervisionata) di dati ottici acquisiti su diverse classi istologiche
|
Fino alla fine dello studio in media 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-08-Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro della pelle
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Mastelli S.r.l1MedReclutamentoElasticità della pelle | Idratazione della pelle in volontari sani | Miglioramento estetico della pelle | Skin Turgor | Soddisfazione del soggettoItalia
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