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Optische Charakterisierung und Multi-Modalitäts-, Multi-Skalen-Modellierung der menschlichen Haut angewendet auf die Krebsdiagnose. (OpticSkin)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Hautkarzinome sind die am häufigsten diagnostizierten Krebsarten bei hellhäutigen Bevölkerungsgruppen, beispielsweise insbesondere in Frankreich, Westeuropa und Nordamerika. Das OpticSkin-Projekt wird eine histologische und optisch-spektroskopische Datenbank gesunder, präkanzeröser und krebsartiger menschlicher Haut in Bezug auf Absorption, elastische und inelastische Streuung (Raman), stationäre und zeitaufgelöste Autofluoreszenz sowie Polarisation aufbauen und der Öffentlichkeit sowie der wissenschaftlichen und medizinischen Gemeinschaft zur Verfügung stellen. Ziel ist es, spektroskopische Signaturen zu identifizieren, die für die Diagnose nützlich sein werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Prioritätsforschungsprogramm und die Ausrüstung für Licht-Materie (PEPR LUMA) haben ihre Unterstützung für das OpticSkin-Projekt gewährt, das darauf abzielt, diagnostische Informationen bereitzustellen, die die derzeit durch Histologie bereitgestellten Informationen für die Diagnose von Hautkarzinomen ergänzen, den häufigsten Krebsarten unter hellhäutigen Bevölkerungsgruppen. In den letzten Jahren wurden mehrere Bildgebungs- und optische Spektroskopieverfahren in klinischen Umgebungen in vivo bewertet, um die Echtzeit-Diagnoseunterstützung zu quantifizieren, die sie Klinikern bei der chirurgischen Resektion von Hautkarzinomen bieten. Bildgebungsverfahren wie konfokale Reflexionsmikroskopie, optische Kohärenztomographie und nichtlineare optische Mikroskopie liefern morphologische Informationen, die die diagnostische Genauigkeit verbessern und das Rückfallrisiko verringern, indem sie eine sofortige Überprüfung nach der Operation ermöglichen, dass der Tumor vollständig entfernt wurde.

Spektroskopische Methoden, einschließlich Raman-Spektroskopie und Autofluoreszenz, die ebenfalls in vivo angewendet werden, liefern zusätzliche strukturelle und funktionelle Informationen, beispielsweise zum Stoffwechsel, was die diagnostische Genauigkeit weiter verbessert. In allen Fällen haben Studien gezeigt, dass die Kombination mehrerer optischer Bildgebungs- und/oder Spektroskopieverfahren sowie Datenanalyse- und/oder maschinelle Lernmethoden eine bessere diagnostische Genauigkeit bietet als jedes einzelne Verfahren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • France
      • Metz, France, Frankreich, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die OpticSkin-Studie wird an Paraffinblöcken durchgeführt, die Hautproben von den 140 Patienten enthalten, die in die SpectroLive-Studie NCT0295626, ID-RCB: 2016-A00608-43, eingeschlossen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hautkarzinomen und aktinischen Keratosen

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
automatische Erkennung
Zeitfenster: Bis zum Ende der Studie im Durchschnitt 2 Jahre
automatische Erkennung (durch überwachte Klassifizierung) optischer Daten, die an verschiedenen histologischen Klassen erfasst wurden
Bis zum Ende der Studie im Durchschnitt 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-08-Obs-CHRMT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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