- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07542119
Wpływ działań kondycyjnych u sportsmenek (PAPE)
Wpływ działań kondycyjnych na wydolność nerwowo-mięśniową u sportsmenek uprawiających sporty inwazyjne
Niniejsze badanie zbada, jak różne strategie rozgrzewki wpływają na wydolność fizyczną u zawodniczek uprawiających sporty inwazyjne (np. piłkę nożną, piłkę ręczną i koszykówkę). Uczestniczki wykonają trzy różne warunki: tylko standardową rozgrzewkę, rozgrzewkę połączoną z działaniem poprawiającym wydolność oraz rozgrzewkę połączoną z działaniem o niskiej intensywności, zaprojektowanym w celu symulacji tych samych oczekiwań bez rzeczywistych efektów fizjologicznych.
Po każdym warunku zawodniczki wykonają testy wydolności w skoku pionowym i szybkości zmiany kierunku. Dodatkowo uczestniczki zgłoszą swoje postrzegane wysiłek, oczekiwania, ból mięśni i stan regeneracji.
Badanie obejmie osiemnaście zawodniczek i będzie przeprowadzone w kontrolowanych warunkach, w tym standaryzowane nawodnienie, regeneracja i czynniki środowiskowe. Projekt pozwoli na porównanie fizycznych i psychologicznych skutków różnych strategii rozgrzewki na wydolność.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potencjacja poaktywacyjna (PAP) odnosi się do przejściowej poprawy wydolności po maksymalnych bodźcach, przypisywanej fosforylacji łańcucha lekkiego miozyny. Jednak ze względu na jej krótkotrwały i mimowolny charakter (zwykle trwający krócej niż 2 minuty, z okresem półtrwania około 28 sekund) jej praktyczny wkład jest ograniczony.
W związku z tym inne mechanizmy, takie jak zwiększona temperatura mięśni i zawartość wody, lepsza rekrutacja jednostek motorycznych oraz zwiększona pobudliwość nerwowa, wydają się mieć większe praktyczne znaczenie.
W związku z tym zaproponowano termin poprawa wydolności poaktywacyjnej (PAPE), aby opisać poprawę wydolności po maksymalnych lub submaksymalnych aktywnościach warunkujących. Jej wielkość może się różnić w zależności od czynników takich jak płeć, poziom siły, czas regeneracji, doświadczenie treningowe oraz cechy protokołu.
Pomimo niedawnych postępów, optymalne parametry aktywności warunkujących w celu maksymalizacji PAPE pozostają niejednoznaczne, a wiele badań ma ograniczenia metodologiczne, takie jak brak randomizacji, zaślepienia i procedur zapoznawczych.
Ponadto istnieje potrzeba dokładnego zbadania roli oczekiwań uczestników, a także uwzględnienia warunków placebo lub nocebo, ponieważ te czynniki psychofizjologiczne mogą znacząco wpływać na wyniki wydolności. W tym kontekście zaślepienie oceniającego jest niezbędne, aby zmniejszyć potencjalne uprzedzenia.
Dodatkowo dowody sugerują, że kobiety mogą wykazywać większą odpowiedź PAPE, chociaż są niedostatecznie reprezentowane w literaturze, stanowiąc tylko niewielką część badanych próbek. Może to być związane z mniejszą męczliwością i szybszą regeneracją po niektórych rodzajach skurczów mięśni, co mogłoby wzmocnić odpowiedź na aktywności warunkujące przy mniejszej ingerencji zmęczenia.
Ponadto dowody dotyczące wpływu PAPE na wydolność zmiany kierunku są nadal ograniczone. Zadania zmiany kierunku obejmują przyspieszenie, zwolnienie i szybkie zmiany kierunku, często w odpowiedzi na dynamiczne, specyficzne dla sportu wymagania. Dlatego ocena tej zdolności jest niezbędna, ponieważ ściśle odzwierciedla wymagania sportów inwazyjnych.
Brakuje badań stosujących rygorystyczne metodologie, które odpowiednio kontrolują zmienne psychofizjologiczne, takie jak efekt oczekiwania i placebo, wraz z odpowiednim zaślepieniem zarówno uczestników, jak i badaczy. Dodatkowo badania skupiające się na sportsmenkach pozostają nieliczne.
Dlatego to badanie ma na celu wypełnienie tych luk, stosując randomizowany, krzyżowy plan eksperymentalny z trzema warunkami: „prawdziwą” aktywnością warunkującą (standaryzowana rozgrzewka, po której następują zeskoki), warunkiem SHAM (standaryzowana rozgrzewka, po której następuje ćwiczenie o niskiej intensywności przy 20% jednego powtórzenia maksymalnego z sugestią werbalną i symulowaną okluzją) oraz warunkiem kontrolnym (tylko standaryzowana rozgrzewka). Badanie porówna wpływ tych warunków na wydolność nerwowo-mięśniową i reakcje percepcyjne u sportsmenek.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gustavo Ribeiro da Mota, PhD
- Numer telefonu: 55 14991021717
- E-mail: gustavo.mota@uftm.edu.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Armando Seno Lourenço Silva, Master´s Student
- Numer telefonu: 55 17981447702
- E-mail: armandoseno95@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberaba, Minas Gerais, Brazylia, 55
- Federal University of Triângulo Mineiro
-
Kontakt:
- Armando Seno Lourenço Silva, Master´s Student
- Numer telefonu: 55 17981447702
- E-mail: armandoseno95@gmail.com
-
Kontakt:
- Armando Seno Lourenço Silva, Master´s Student
- Numer telefonu: 17981447702
- E-mail: armandoseno95@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Gustavo Ribeiro da Mota, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Gracze zostaną włączeni do badania, jeśli są zaznajomieni z testami i ćwiczeniami zaproponowanymi w tym projekcie oraz są w stanie je wykonać, nie mają urazów układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłyby ograniczyć wykonanie testów, regularnie trenują sport drużynowy typu inwazyjnego (co najmniej dwa treningi tygodniowo) przez minimum dwa lata oraz mają od 18 do 30 lat.
-
Kryteria wykluczenia: Gracze zostaną wykluczeni, jeśli doznają urazów w trakcie trwania badania, będą nieobecni dłużej niż siedem dni między sesjami eksperymentalnymi lub nie będą przestrzegać harmonogramu zbierania danych z jakiegokolwiek powodu, który narusza standaryzację procedur.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność kondycjonująca
Aktywność warunkująca „rzeczywista” będzie się składać z jednej serii sześciu powtórzeń zeskoków z wysokości wykonywanych z maksymalną intensywnością. Wysokość skrzyni zostanie indywidualnie określona podczas dwóch sesji zapoznawczych, aby zapewnić optymalną wydajność i bezpieczeństwo. Każde powtórzenie będzie oddzielone 15-sekundową przerwą. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zejść ze skrzyni i jak najszybciej wykonać skok po kontakcie z podłożem, kładąc nacisk na minimalny czas kontaktu z podłożem i maksymalną wysokość odbicia. Dozwolone będzie machanie ramionami w celu zapewnienia maksymalnej wydajności. |
W badaniu zastosowano randomizowany schemat krzyżowy, w którym uczestniczki wykonują trzy warunki (rzeczywista aktywność warunkująca, SHAM i kontrola), co zmniejsza zmienność międzyosobniczą.
Kluczowym elementem jest warunek SHAM zaprojektowany w celu kontrolowania efektów placebo i oczekiwań, łączący ćwiczenia oporowe o niskim obciążeniu (20% 1RM), sugestię słowną i symulowane ograniczenie przepływu krwi (15 mmHg), niewystarczające do wywołania reakcji fizjologicznych.
Wszystkie warunki są ściśle wystandaryzowane, w tym rozgrzewka, tempo kontrolowane metronomem, stałe przerwy wypoczynkowe i równy całkowity czas trwania.
Aktywność warunkująca (drop jump) jest wykonywana z maksymalną intensywnością, z indywidualnie dobraną wysokością skrzyni i wystandaryzowaną techniką.
Badanie skupia się wyłącznie na zawodniczkach i obejmuje zaślepienie oceniającego, co uzupełnia braki w literaturze i poprawia kontrolę nad psychofizjologicznymi wpływami na wyniki.
|
|
Aktywny komparator: Stan kontrolny
W warunkach kontrolnych wykonana zostanie tylko standaryzowana rozgrzewka. Całkowity czas trwania zostanie jednak dostosowany do pozostałych warunków, bez dodatkowej interwencji. Innymi słowy, jeśli czynność warunkująca i warunki SHAM trwają 25 minut (10 minut standaryzowanej rozgrzewki + 15 minut samej czynności warunkującej), w warunkach kontrolnych uczestnicy będą wykonywać standaryzowaną rozgrzewkę wielokrotnie, aż do osiągnięcia 25 minut.
|
W badaniu zastosowano randomizowany schemat krzyżowy, w którym uczestniczki wykonują trzy warunki (rzeczywista aktywność warunkująca, SHAM i kontrola), co zmniejsza zmienność międzyosobniczą.
Kluczowym elementem jest warunek SHAM zaprojektowany w celu kontrolowania efektów placebo i oczekiwań, łączący ćwiczenia oporowe o niskim obciążeniu (20% 1RM), sugestię słowną i symulowane ograniczenie przepływu krwi (15 mmHg), niewystarczające do wywołania reakcji fizjologicznych.
Wszystkie warunki są ściśle wystandaryzowane, w tym rozgrzewka, tempo kontrolowane metronomem, stałe przerwy wypoczynkowe i równy całkowity czas trwania.
Aktywność warunkująca (drop jump) jest wykonywana z maksymalną intensywnością, z indywidualnie dobraną wysokością skrzyni i wystandaryzowaną techniką.
Badanie skupia się wyłącznie na zawodniczkach i obejmuje zaślepienie oceniającego, co uzupełnia braki w literaturze i poprawia kontrolę nad psychofizjologicznymi wpływami na wyniki.
|
|
Pozorny komparator: Sham Condition
Warunek SHAM zostanie przeprowadzony z użyciem przysiadu z wolnym ciężarem o obciążeniu 20% 1RM, tj. "symulowanej" czynności kondycjonującej, niewystarczającej do wywołania efektów fizjologicznych. Wykonane zostaną trzy serie, z trzyipółminutowymi przerwami między nimi. Podczas tych przerw, pneumatyczne opaski uciskowe (77 × 21,5 cm) zostaną umieszczone na proksymalnej części ud i napompowane do wartości (tylko) 15 mmHg na 3 minuty (w tym 30 sekund przed i po na założenie i zdjęcie). Cadencja ruchu będzie kontrolowana za pomocą metronomu, co zapewni, że uczestnicy wykonują ruch w synchronizacji z sygnałem dźwiękowym. Zastosowana kadencja będzie wynosić 20/20, tj. 2 sekundy na fazę ekscentryczną i 2 sekundy na fazę koncentryczną, co daje łącznie 4 sekundy na powtórzenie. Zawodnicy otrzymają sugestię słowną, że ta technika ma poprawić wydajność przy mniejszym zmęczeniu w porównaniu z ćwiczeniem obciążającym, odnosząc się do warunku "rzeczywistej" czynności kondycjonującej. |
W badaniu zastosowano randomizowany schemat krzyżowy, w którym uczestniczki wykonują trzy warunki (rzeczywista aktywność warunkująca, SHAM i kontrola), co zmniejsza zmienność międzyosobniczą.
Kluczowym elementem jest warunek SHAM zaprojektowany w celu kontrolowania efektów placebo i oczekiwań, łączący ćwiczenia oporowe o niskim obciążeniu (20% 1RM), sugestię słowną i symulowane ograniczenie przepływu krwi (15 mmHg), niewystarczające do wywołania reakcji fizjologicznych.
Wszystkie warunki są ściśle wystandaryzowane, w tym rozgrzewka, tempo kontrolowane metronomem, stałe przerwy wypoczynkowe i równy całkowity czas trwania.
Aktywność warunkująca (drop jump) jest wykonywana z maksymalną intensywnością, z indywidualnie dobraną wysokością skrzyni i wystandaryzowaną techniką.
Badanie skupia się wyłącznie na zawodniczkach i obejmuje zaślepienie oceniającego, co uzupełnia braki w literaturze i poprawia kontrolę nad psychofizjologicznymi wpływami na wyniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość skoku z przeciwnym ruchem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) po każdym warunku eksperymentalnym w tej samej sesji.
|
Wysokość skoku z przeciwnym ruchem (cm), oceniana w standardowych warunkach przy użyciu maty kontaktowej.
Uczestnicy wykonają trzy próby, a średnia wartość zostanie wykorzystana do analizy. Skoki będą wykonywane z rękami na biodrach, aby zminimalizować udział górnej części ciała. Pomiary będą zbierane na początku i po każdym warunku eksperymentalnym w celu oceny zmian wydajności. |
Linia wyjściowa (przed interwencją) po każdym warunku eksperymentalnym w tej samej sesji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność zwinności
Ramy czasowe: (wartość wyjściowa przed interwencją) oraz po ocenie skoku z przeciwruchem (po każdym warunku eksperymentalnym).
|
Wydolność zwinnościowa oceniana za pomocą testu zmiany kierunku 5-10-5 (sekundy), mierzona w standardowych warunkach z użyciem fotokomórek. Uczestnicy wykonają trzy próby, a średni czas zostanie użyty do analizy. Test polega na sprintie 5 metrów w jedną stronę, 10 metrów w przeciwną stronę i 5 metrów z powrotem do punktu startowego. Pomiary będą zbierane na początku badania i po każdym warunku eksperymentalnym.
|
(wartość wyjściowa przed interwencją) oraz po ocenie skoku z przeciwruchem (po każdym warunku eksperymentalnym).
|
|
Oczekiwanie uczestnika
Ramy czasowe: Po interwencji (po każdym warunku).
|
Oczekiwania uczestnika oceniane za pomocą dwubiegunowej wizualnej skali analogowej (-500 do +500), używanej do kwantyfikacji postrzeganej skuteczności i potencjalnych efektów placebo/nocebo.
Uczestnicy ocenią spodziewaną zmianę wydajności po każdym warunku eksperymentalnym. Oceny będą przeprowadzane bezpośrednio po każdym warunku i przed testami wydajności. |
Po interwencji (po każdym warunku).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gustavo Ribeiro da Mota, PhD, Federal University of Triângulo Mineiro
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ramirez-Campillo R, Andrade DC, Izquierdo M. Effects of plyometric training volume and training surface on explosive strength. J Strength Cond Res. 2013 Oct;27(10):2714-22. doi: 10.1519/JSC.0b013e318280c9e9.
- Xu K, Blazevich AJ, Boullosa D, Ramirez-Campillo R, Yin M, Zhong Y, Tian Y, Finlay M, Byrne PJ, Cuenca-Fernandez F, Wang R. Optimizing Post-activation Performance Enhancement in Athletic Tasks: A Systematic Review with Meta-analysis for Prescription Variables and Research Methods. Sports Med. 2025 Apr;55(4):977-1008. doi: 10.1007/s40279-024-02170-6. Epub 2025 Jan 24.
- Seitz LB, de Villarreal ES, Haff GG. The temporal profile of postactivation potentiation is related to strength level. J Strength Cond Res. 2014 Mar;28(3):706-15. doi: 10.1519/JSC.0b013e3182a73ea3.
- Boullosa D, Beato M, Dello Iacono A, Cuenca-Fernandez F, Doma K, Schumann M, Zagatto AM, Loturco I, Behm DG. A New Taxonomy for Postactivation Potentiation in Sport. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Aug 19;15(8):1197-1200. doi: 10.1123/ijspp.2020-0350.
- Blazevich AJ, Babault N. Post-activation Potentiation Versus Post-activation Performance Enhancement in Humans: Historical Perspective, Underlying Mechanisms, and Current Issues. Front Physiol. 2019 Nov 1;10:1359. doi: 10.3389/fphys.2019.01359. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7.572.592/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .