- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07569172
Improved Child Nutrition and Development Through Social Transfers (TENDER)
Taabo Enhanced Nutrition and Development Through Economic Rewards
The goal of this clinical trial is to learn if a conditional social transfer works to improve rates of complementary breastfeeding. It will also learn about the impacts of social transfers on maternal and child health and development. The main questions it aims to answer are:
- Does the social transfer increase complementary breastfeeding rates at 24-months postpartum?
- Does the social transfer increase complementary breastfeeding duration?
- Does the social transfer impact child health and development?
- Does the social transfer impact maternal physical and mental health?
Researchers will compare a conditional social transfer to a control group that only receives education about breastfeeding recommendations to see if a conditional social transfers works to increase complementary breastfeeding.
Participants will:
Receive a pamphlet explaining the current recommendations of breastfeeding Receive instructions that if they meet the recommendation to breastfeed until 24-months postpartum they receive a social transfer or receive no additional information Complete home visits at 12- and 24-months postpartum Complete detailed questionnaire
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taabo, Côte d’Ovoire
- Taabo Health and Demographic Surveillance
-
Kontakt:
- Siaka Koné
- Numer telefonu: +225 0749069627
- E-mail: Siaka.kone@csrs.ci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Are enrolled in the Taabo multigenerational birth cohort (MGC)
- Completed the postpartum interview of the Taabo MGC
- Have a child who is within two weeks of their 12-month birthday,
- are breastfeeding at time of recruitment,
- live in the Taabo HDSS, Côte d'Ivoire
- have no illnesses that contraindicates breastfeeding,
- had a healthy singleton infant with a birth weight of at least 2500 grams, and
- agree to participate and sign an informed consent; if underage (12-17 years), a legal representative will also have to agree to sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Plans to move permanently outside study area
- Has a medical, intellectual or psychological disability
- Contraindication for breastfeeding
- Children born with < 2500 grams
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Social Transfer
A social transfer is provided at the 24-month visit, conditional on the mother still breastfeeding at the time of the visit.
They also receive education about current breastfeeding recommendations.
|
A social transfer will be given conditioned upon breastfeeding at 24-months postpartum.
|
|
Brak interwencji: Control
No intervention is provided besides education on current breastfeeding recommendations.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of Complementary Breastfeeding
Ramy czasowe: from 12 to 24 months postpartum
|
Prevalence of complementary breastfeeding at 24 months postpartum.
|
from 12 to 24 months postpartum
|
|
Complementary Breastfeeding Duration
Ramy czasowe: from 12 to 24 months postpartum
|
Duration of complementary breastfeeding in weeks.
|
from 12 to 24 months postpartum
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight-for-Age z-score
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
Infants will be weighed in kilograms by a mobile weighing scale.
Measurements will be analyzed as age standardized z-scores.
|
12 months; 24 months
|
|
Child Health Outcomes
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
We will assess the child's health outcomes by using a questionnaire administered to the caregiver.
The questionnaire will ask a range of yes or no questions about child diarrhea, respiratory illness, fever, and child antibiotic use.
|
12 months; 24 months
|
|
Percent weight loss
Ramy czasowe: 12 months; 24 months;
|
Percent weight loss will use body weight (kg) and pregnancy weight of the mother controlling for time of measurement.
Percent weight loss will be calculated as ((current weight - pregnancy weight) / pregnancy weight) × 100.
|
12 months; 24 months;
|
|
Mother and Child Hemoglobin Levels
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
We will assess the mother and child anemia levels.
The HemoCue Hb 301 will be used to give an instant measurement of the Haemoglobin (Hb) level of the patient.
Capillary blood will be collected through a finger prick.
Blood samples drawn for the haemoglobin assessment will be discarded after the test.
Iron levels will be analyzed as a continuous outcome.
|
12 months; 24 months
|
|
Maternal Depression
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
Maternal postpartum depression will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); categorized as a binary: no depression (score <10) or depression present (score ≥10).
|
12 months; 24 months
|
|
Height-for-age z-score
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
Height will be measured in centimeters by using a Height Measuring Device, stadiometer, 20-205cm.
All measurements will be analyzed as age standardized z-scores
|
12 months; 24 months
|
|
Mid-upper arm circumference (MUAC)
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
Infants will be measured for mid-upper arm circumference (MUAC) using non-stretchable measuring tape.
All measurements will be analyzed as age standardized z-scores.
|
12 months; 24 months
|
|
Mother and Child Anemia
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
The HemoCue Hb 301 will be used to give an instant measurement of the Haemoglobin (Hb) level of the patient.
Capillary blood will be collected through a finger prick.
Blood samples drawn for the haemoglobin assessment will be discarded after the test.
Hemoglobin levels (gm/dL) will be used to categorize mothers and children into a binary variable: anemic or not anemic.
|
12 months; 24 months
|
|
Maternal weight change
Ramy czasowe: 12 months; 24 months;
|
Weight weight change will use body weight (kg) and pregnancy weight of the mother controlling for time of measurement. Maternal weight change will be calculated as the difference between postpartum weight and pregnancy weight. Because pregnancy weight varies by gestational age, analyses will control for gestational age at pregnancy weight measurement and time postpartum at outcome measurement. Categorized as: no weight loss (0 kg); moderate weight loss (<0 to >-5 kg); high weight loss (≥-5 kg); moderate weight gain (>0 to <5 kg); high weight gain (≥5 kg). |
12 months; 24 months;
|
|
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
Ramy czasowe: 12 months; 24 months;
|
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline of the mothers will be categorized as low, normal, or high according to standard clinical thresholds.
|
12 months; 24 months;
|
|
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
Ramy czasowe: 12 months; 24 months;
|
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline of the mothers will be analyzed as a continuous measure.
|
12 months; 24 months;
|
|
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) cognitive z-score
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
The CREDI long-form will be administered.
Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
|
12 months; 24 months
|
|
CREDI language z-score
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
The CREDI long-form will be administered.
Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
|
12 months; 24 months
|
|
CREDI motor z-score
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
The CREDI long-form will be administered.
Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
|
12 months; 24 months
|
|
CREDI social-emotional z-score
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
The CREDI long-form will be administered.
Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
|
12 months; 24 months
|
|
Maternal Anxiety
Ramy czasowe: 12 months; 24 months
|
Maternal postpartum anziety will be assessed using the the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7); a seven-item self-report questionnaire designed to measure the severity of anxiety; categorized as: Minimal Anxiety: score 0-4; Mild Anxiety: score 5-9; Moderate Anxiety: score 10-14; Severe Anxiety: score 15-21
|
12 months; 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Masy ciała
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zmiany masy ciała
- Zaburzenia oddychania
- Choroby hematologiczne
- Choroby skórne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Objawy i symptomy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Satysfakcja osobista
- Zachowanie żywieniowe
- Utrata masy ciała
- Nadwrażliwość
- Choroby zakaźne
- Wyprysk
- Niedokrwistość
- Kaszel
- Biegunka
- Samopoczucie psychiczne
- Karmienie piersią
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Social Transfer
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyAnhedonia | Reakcja na stres | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt