Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Improved Child Nutrition and Development Through Social Transfers (TENDER)

28 апреля 2026 г. обновлено: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Taabo Enhanced Nutrition and Development Through Economic Rewards

The goal of this clinical trial is to learn if a conditional social transfer works to improve rates of complementary breastfeeding. It will also learn about the impacts of social transfers on maternal and child health and development. The main questions it aims to answer are:

  • Does the social transfer increase complementary breastfeeding rates at 24-months postpartum?
  • Does the social transfer increase complementary breastfeeding duration?
  • Does the social transfer impact child health and development?
  • Does the social transfer impact maternal physical and mental health?

Researchers will compare a conditional social transfer to a control group that only receives education about breastfeeding recommendations to see if a conditional social transfers works to increase complementary breastfeeding.

Participants will:

Receive a pamphlet explaining the current recommendations of breastfeeding Receive instructions that if they meet the recommendation to breastfeed until 24-months postpartum they receive a social transfer or receive no additional information Complete home visits at 12- and 24-months postpartum Complete detailed questionnaire

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1040

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Are enrolled in the Taabo multigenerational birth cohort (MGC)
  2. Completed the postpartum interview of the Taabo MGC
  3. Have a child who is within two weeks of their 12-month birthday,
  4. are breastfeeding at time of recruitment,
  5. live in the Taabo HDSS, Côte d'Ivoire
  6. have no illnesses that contraindicates breastfeeding,
  7. had a healthy singleton infant with a birth weight of at least 2500 grams, and
  8. agree to participate and sign an informed consent; if underage (12-17 years), a legal representative will also have to agree to sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Plans to move permanently outside study area
  2. Has a medical, intellectual or psychological disability
  3. Contraindication for breastfeeding
  4. Children born with < 2500 grams

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Social Transfer
A social transfer is provided at the 24-month visit, conditional on the mother still breastfeeding at the time of the visit. They also receive education about current breastfeeding recommendations.
Другой: Social Transfer
A social transfer will be given conditioned upon breastfeeding at 24-months postpartum.
Без вмешательства: Control
No intervention is provided besides education on current breastfeeding recommendations.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Prevalence of Complementary Breastfeeding
Временное ограничение: from 12 to 24 months postpartum
Prevalence of complementary breastfeeding at 24 months postpartum.
from 12 to 24 months postpartum
Complementary Breastfeeding Duration
Временное ограничение: from 12 to 24 months postpartum
Duration of complementary breastfeeding in weeks.
from 12 to 24 months postpartum

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight-for-Age z-score
Временное ограничение: 12 months; 24 months
Infants will be weighed in kilograms by a mobile weighing scale. Measurements will be analyzed as age standardized z-scores.
12 months; 24 months
Child Health Outcomes
Временное ограничение: 12 months; 24 months
We will assess the child's health outcomes by using a questionnaire administered to the caregiver. The questionnaire will ask a range of yes or no questions about child diarrhea, respiratory illness, fever, and child antibiotic use.
12 months; 24 months
Percent weight loss
Временное ограничение: 12 months; 24 months;
Percent weight loss will use body weight (kg) and pregnancy weight of the mother controlling for time of measurement. Percent weight loss will be calculated as ((current weight - pregnancy weight) / pregnancy weight) × 100.
12 months; 24 months;
Mother and Child Hemoglobin Levels
Временное ограничение: 12 months; 24 months
We will assess the mother and child anemia levels. The HemoCue Hb 301 will be used to give an instant measurement of the Haemoglobin (Hb) level of the patient. Capillary blood will be collected through a finger prick. Blood samples drawn for the haemoglobin assessment will be discarded after the test. Iron levels will be analyzed as a continuous outcome.
12 months; 24 months
Maternal Depression
Временное ограничение: 12 months; 24 months
Maternal postpartum depression will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); categorized as a binary: no depression (score <10) or depression present (score ≥10).
12 months; 24 months
Height-for-age z-score
Временное ограничение: 12 months; 24 months
Height will be measured in centimeters by using a Height Measuring Device, stadiometer, 20-205cm. All measurements will be analyzed as age standardized z-scores
12 months; 24 months
Mid-upper arm circumference (MUAC)
Временное ограничение: 12 months; 24 months
Infants will be measured for mid-upper arm circumference (MUAC) using non-stretchable measuring tape. All measurements will be analyzed as age standardized z-scores.
12 months; 24 months
Mother and Child Anemia
Временное ограничение: 12 months; 24 months
The HemoCue Hb 301 will be used to give an instant measurement of the Haemoglobin (Hb) level of the patient. Capillary blood will be collected through a finger prick. Blood samples drawn for the haemoglobin assessment will be discarded after the test. Hemoglobin levels (gm/dL) will be used to categorize mothers and children into a binary variable: anemic or not anemic.
12 months; 24 months
Maternal weight change
Временное ограничение: 12 months; 24 months;

Weight weight change will use body weight (kg) and pregnancy weight of the mother controlling for time of measurement. Maternal weight change will be calculated as the difference between postpartum weight and pregnancy weight. Because pregnancy weight varies by gestational age, analyses will control for gestational age at pregnancy weight measurement and time postpartum at outcome measurement.

Categorized as: no weight loss (0 kg); moderate weight loss (<0 to >-5 kg); high weight loss (≥-5 kg); moderate weight gain (>0 to <5 kg); high weight gain (≥5 kg).
12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
Временное ограничение: 12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline of the mothers will be categorized as low, normal, or high according to standard clinical thresholds.
12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
Временное ограничение: 12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline of the mothers will be analyzed as a continuous measure.
12 months; 24 months;
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) cognitive z-score
Временное ограничение: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
CREDI language z-score
Временное ограничение: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
CREDI motor z-score
Временное ограничение: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
CREDI social-emotional z-score
Временное ограничение: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
Maternal Anxiety
Временное ограничение: 12 months; 24 months
Maternal postpartum anziety will be assessed using the the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7); a seven-item self-report questionnaire designed to measure the severity of anxiety; categorized as: Minimal Anxiety: score 0-4; Mild Anxiety: score 5-9; Moderate Anxiety: score 10-14; Severe Anxiety: score 15-21
12 months; 24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Tropical & Public Health Institute

Соавторы

Centre Suisse de Recherches Scientifique en Côte d'Ivoire

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться