Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improved Child Nutrition and Development Through Social Transfers (TENDER)

28. dubna 2026 aktualizováno: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Taabo Enhanced Nutrition and Development Through Economic Rewards

The goal of this clinical trial is to learn if a conditional social transfer works to improve rates of complementary breastfeeding. It will also learn about the impacts of social transfers on maternal and child health and development. The main questions it aims to answer are:

  • Does the social transfer increase complementary breastfeeding rates at 24-months postpartum?
  • Does the social transfer increase complementary breastfeeding duration?
  • Does the social transfer impact child health and development?
  • Does the social transfer impact maternal physical and mental health?

Researchers will compare a conditional social transfer to a control group that only receives education about breastfeeding recommendations to see if a conditional social transfers works to increase complementary breastfeeding.

Participants will:

Receive a pamphlet explaining the current recommendations of breastfeeding Receive instructions that if they meet the recommendation to breastfeed until 24-months postpartum they receive a social transfer or receive no additional information Complete home visits at 12- and 24-months postpartum Complete detailed questionnaire

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1040

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Côte d'ivoire
      • Taabo, Côte d'ivoire
        • Taabo Health and Demographic Surveillance
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Are enrolled in the Taabo multigenerational birth cohort (MGC)
  2. Completed the postpartum interview of the Taabo MGC
  3. Have a child who is within two weeks of their 12-month birthday,
  4. are breastfeeding at time of recruitment,
  5. live in the Taabo HDSS, Côte d'Ivoire
  6. have no illnesses that contraindicates breastfeeding,
  7. had a healthy singleton infant with a birth weight of at least 2500 grams, and
  8. agree to participate and sign an informed consent; if underage (12-17 years), a legal representative will also have to agree to sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Plans to move permanently outside study area
  2. Has a medical, intellectual or psychological disability
  3. Contraindication for breastfeeding
  4. Children born with < 2500 grams

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Social Transfer
A social transfer is provided at the 24-month visit, conditional on the mother still breastfeeding at the time of the visit. They also receive education about current breastfeeding recommendations.
Jiný: Social Transfer
A social transfer will be given conditioned upon breastfeeding at 24-months postpartum.
Žádný zásah: Control
No intervention is provided besides education on current breastfeeding recommendations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of Complementary Breastfeeding
Časové okno: from 12 to 24 months postpartum
Prevalence of complementary breastfeeding at 24 months postpartum.
from 12 to 24 months postpartum
Complementary Breastfeeding Duration
Časové okno: from 12 to 24 months postpartum
Duration of complementary breastfeeding in weeks.
from 12 to 24 months postpartum

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weight-for-Age z-score
Časové okno: 12 months; 24 months
Infants will be weighed in kilograms by a mobile weighing scale. Measurements will be analyzed as age standardized z-scores.
12 months; 24 months
Child Health Outcomes
Časové okno: 12 months; 24 months
We will assess the child's health outcomes by using a questionnaire administered to the caregiver. The questionnaire will ask a range of yes or no questions about child diarrhea, respiratory illness, fever, and child antibiotic use.
12 months; 24 months
Percent weight loss
Časové okno: 12 months; 24 months;
Percent weight loss will use body weight (kg) and pregnancy weight of the mother controlling for time of measurement. Percent weight loss will be calculated as ((current weight - pregnancy weight) / pregnancy weight) × 100.
12 months; 24 months;
Mother and Child Hemoglobin Levels
Časové okno: 12 months; 24 months
We will assess the mother and child anemia levels. The HemoCue Hb 301 will be used to give an instant measurement of the Haemoglobin (Hb) level of the patient. Capillary blood will be collected through a finger prick. Blood samples drawn for the haemoglobin assessment will be discarded after the test. Iron levels will be analyzed as a continuous outcome.
12 months; 24 months
Maternal Depression
Časové okno: 12 months; 24 months
Maternal postpartum depression will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); categorized as a binary: no depression (score <10) or depression present (score ≥10).
12 months; 24 months
Height-for-age z-score
Časové okno: 12 months; 24 months
Height will be measured in centimeters by using a Height Measuring Device, stadiometer, 20-205cm. All measurements will be analyzed as age standardized z-scores
12 months; 24 months
Mid-upper arm circumference (MUAC)
Časové okno: 12 months; 24 months
Infants will be measured for mid-upper arm circumference (MUAC) using non-stretchable measuring tape. All measurements will be analyzed as age standardized z-scores.
12 months; 24 months
Mother and Child Anemia
Časové okno: 12 months; 24 months
The HemoCue Hb 301 will be used to give an instant measurement of the Haemoglobin (Hb) level of the patient. Capillary blood will be collected through a finger prick. Blood samples drawn for the haemoglobin assessment will be discarded after the test. Hemoglobin levels (gm/dL) will be used to categorize mothers and children into a binary variable: anemic or not anemic.
12 months; 24 months
Maternal weight change
Časové okno: 12 months; 24 months;

Weight weight change will use body weight (kg) and pregnancy weight of the mother controlling for time of measurement. Maternal weight change will be calculated as the difference between postpartum weight and pregnancy weight. Because pregnancy weight varies by gestational age, analyses will control for gestational age at pregnancy weight measurement and time postpartum at outcome measurement.

Categorized as: no weight loss (0 kg); moderate weight loss (<0 to >-5 kg); high weight loss (≥-5 kg); moderate weight gain (>0 to <5 kg); high weight gain (≥5 kg).
12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
Časové okno: 12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline of the mothers will be categorized as low, normal, or high according to standard clinical thresholds.
12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
Časové okno: 12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline of the mothers will be analyzed as a continuous measure.
12 months; 24 months;
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) cognitive z-score
Časové okno: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
CREDI language z-score
Časové okno: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
CREDI motor z-score
Časové okno: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
CREDI social-emotional z-score
Časové okno: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
Maternal Anxiety
Časové okno: 12 months; 24 months
Maternal postpartum anziety will be assessed using the the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7); a seven-item self-report questionnaire designed to measure the severity of anxiety; categorized as: Minimal Anxiety: score 0-4; Mild Anxiety: score 5-9; Moderate Anxiety: score 10-14; Severe Anxiety: score 15-21
12 months; 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Spolupracovníci

Centre Suisse de Recherches Scientifique en Côte d'Ivoire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Social Transfer

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit