Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Improved Child Nutrition and Development Through Social Transfers (TENDER)

2026. április 28. frissítette: Jordyn Wallenborn, Swiss Tropical & Public Health Institute

Taabo Enhanced Nutrition and Development Through Economic Rewards

The goal of this clinical trial is to learn if a conditional social transfer works to improve rates of complementary breastfeeding. It will also learn about the impacts of social transfers on maternal and child health and development. The main questions it aims to answer are:

  • Does the social transfer increase complementary breastfeeding rates at 24-months postpartum?
  • Does the social transfer increase complementary breastfeeding duration?
  • Does the social transfer impact child health and development?
  • Does the social transfer impact maternal physical and mental health?

Researchers will compare a conditional social transfer to a control group that only receives education about breastfeeding recommendations to see if a conditional social transfers works to increase complementary breastfeeding.

Participants will:

Receive a pamphlet explaining the current recommendations of breastfeeding Receive instructions that if they meet the recommendation to breastfeed until 24-months postpartum they receive a social transfer or receive no additional information Complete home visits at 12- and 24-months postpartum Complete detailed questionnaire

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1040

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Are enrolled in the Taabo multigenerational birth cohort (MGC)
  2. Completed the postpartum interview of the Taabo MGC
  3. Have a child who is within two weeks of their 12-month birthday,
  4. are breastfeeding at time of recruitment,
  5. live in the Taabo HDSS, Côte d'Ivoire
  6. have no illnesses that contraindicates breastfeeding,
  7. had a healthy singleton infant with a birth weight of at least 2500 grams, and
  8. agree to participate and sign an informed consent; if underage (12-17 years), a legal representative will also have to agree to sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Plans to move permanently outside study area
  2. Has a medical, intellectual or psychological disability
  3. Contraindication for breastfeeding
  4. Children born with < 2500 grams

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Social Transfer
A social transfer is provided at the 24-month visit, conditional on the mother still breastfeeding at the time of the visit. They also receive education about current breastfeeding recommendations.
Egyéb: Social Transfer
A social transfer will be given conditioned upon breastfeeding at 24-months postpartum.
Nincs beavatkozás: Control
No intervention is provided besides education on current breastfeeding recommendations.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prevalence of Complementary Breastfeeding
Időkeret: from 12 to 24 months postpartum
Prevalence of complementary breastfeeding at 24 months postpartum.
from 12 to 24 months postpartum
Complementary Breastfeeding Duration
Időkeret: from 12 to 24 months postpartum
Duration of complementary breastfeeding in weeks.
from 12 to 24 months postpartum

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Weight-for-Age z-score
Időkeret: 12 months; 24 months
Infants will be weighed in kilograms by a mobile weighing scale. Measurements will be analyzed as age standardized z-scores.
12 months; 24 months
Child Health Outcomes
Időkeret: 12 months; 24 months
We will assess the child's health outcomes by using a questionnaire administered to the caregiver. The questionnaire will ask a range of yes or no questions about child diarrhea, respiratory illness, fever, and child antibiotic use.
12 months; 24 months
Percent weight loss
Időkeret: 12 months; 24 months;
Percent weight loss will use body weight (kg) and pregnancy weight of the mother controlling for time of measurement. Percent weight loss will be calculated as ((current weight - pregnancy weight) / pregnancy weight) × 100.
12 months; 24 months;
Mother and Child Hemoglobin Levels
Időkeret: 12 months; 24 months
We will assess the mother and child anemia levels. The HemoCue Hb 301 will be used to give an instant measurement of the Haemoglobin (Hb) level of the patient. Capillary blood will be collected through a finger prick. Blood samples drawn for the haemoglobin assessment will be discarded after the test. Iron levels will be analyzed as a continuous outcome.
12 months; 24 months
Maternal Depression
Időkeret: 12 months; 24 months
Maternal postpartum depression will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); categorized as a binary: no depression (score <10) or depression present (score ≥10).
12 months; 24 months
Height-for-age z-score
Időkeret: 12 months; 24 months
Height will be measured in centimeters by using a Height Measuring Device, stadiometer, 20-205cm. All measurements will be analyzed as age standardized z-scores
12 months; 24 months
Mid-upper arm circumference (MUAC)
Időkeret: 12 months; 24 months
Infants will be measured for mid-upper arm circumference (MUAC) using non-stretchable measuring tape. All measurements will be analyzed as age standardized z-scores.
12 months; 24 months
Mother and Child Anemia
Időkeret: 12 months; 24 months
The HemoCue Hb 301 will be used to give an instant measurement of the Haemoglobin (Hb) level of the patient. Capillary blood will be collected through a finger prick. Blood samples drawn for the haemoglobin assessment will be discarded after the test. Hemoglobin levels (gm/dL) will be used to categorize mothers and children into a binary variable: anemic or not anemic.
12 months; 24 months
Maternal weight change
Időkeret: 12 months; 24 months;

Weight weight change will use body weight (kg) and pregnancy weight of the mother controlling for time of measurement. Maternal weight change will be calculated as the difference between postpartum weight and pregnancy weight. Because pregnancy weight varies by gestational age, analyses will control for gestational age at pregnancy weight measurement and time postpartum at outcome measurement.

Categorized as: no weight loss (0 kg); moderate weight loss (<0 to >-5 kg); high weight loss (≥-5 kg); moderate weight gain (>0 to <5 kg); high weight gain (≥5 kg).
12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
Időkeret: 12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline of the mothers will be categorized as low, normal, or high according to standard clinical thresholds.
12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
Időkeret: 12 months; 24 months;
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg) from baseline of the mothers will be analyzed as a continuous measure.
12 months; 24 months;
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI) cognitive z-score
Időkeret: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
CREDI language z-score
Időkeret: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
CREDI motor z-score
Időkeret: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
CREDI social-emotional z-score
Időkeret: 12 months; 24 months
The CREDI long-form will be administered. Raw item data will be converted to norm-referenced z-scores using the CREDI scoring procedure.
12 months; 24 months
Maternal Anxiety
Időkeret: 12 months; 24 months
Maternal postpartum anziety will be assessed using the the GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7); a seven-item self-report questionnaire designed to measure the severity of anxiety; categorized as: Minimal Anxiety: score 0-4; Mild Anxiety: score 5-9; Moderate Anxiety: score 10-14; Severe Anxiety: score 15-21
12 months; 24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Együttműködők

Centre Suisse de Recherches Scientifique en Côte d'Ivoire

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel