Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteinuria in Normotensive Diabetic Patients: ARBs Alone or in Combination of SGLT2i

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Dr Mudassar Saeed Pansota

Comparative Analysis of ARBs Alone or in Combination of SGLT2i in Management of Proteinuria in Normotensive Diabetic Patients

Proteinuria is an early marker of diabetic kidney disease and predicts progression to chronic kidney disease and cardiovascular complications. ARBs are proven to reduce proteinuria and slow renal damage, even in normotensive diabetic patients. SGLT2 inhibitors have recently shown additional reno-protective effects, including further reduction in proteinuria and slowing of disease progression. Combining ARBs with SGLT2 inhibitors may provide additive or synergistic benefits. However, there is limited data comparing ARBs alone versus the combination in normotensive diabetic patients. This study will provide evidence on the most effective strategy to reduce proteinuria, potentially lowering morbidity and preventing complications in this population

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Diabetes mellitus is a kind of chronic and progressive disease with high prevalence. There will be 629 million diabetic patients by 2045. About 87% to 91% diabetic patients are probably T2DM in high income countries. Diabetic kidney disease (DKD) is the leading cause of end stage renal disease (ESRD) worldwide and continues to be the major contributor to kidney replacement therapy (KRT).

Diabetic nephropathy (DN) refers to kidney damage caused by diabetes, which is one of the most common complications of diabetes. The main manifestations of DN are proteinuria, hypertension, and kidney function damage, which seriously affect the quality of life and long-term survival rate of patients. Currently, common treatments for DN in clinical practice include blood glucose control, blood pressure control and kidney protection therapy. Currently, agents such as ARBs are promising and have good availability to be used in advanced stages of CKD and4. However, the effects of ARBs on kidney outcomes, such as proteinuria unclear.

SGLT2i have become the new standard of care for slowing CKD progression in patients with T2DM due to their specific renal and cardiovascular protective effects that are independent of the main metabolic and glucose-lowering effects. Although SGLT2 inhibitors or ARBs have effects on albuminuria- and BP-lowering in patients with DKD, the effects of monotherapy are always unsatisfactory. Considering their complementary mechanisms on the kidneys, theoretically, SGLT2 inhibitors and ARBs should have synergistic action. Recently several studies indicated that the combination of SGLT2 inhibitors with ARBs satisfactorily afforded greater renoprotection than administration of either drug alone. These results demonstrated a long-term control of hyperglycemia and BP, reduction of hyperfiltration and proteinuria.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
        • Faisalabad Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Both genders
  • Age 30-60 years
  • Diagnosed with diabetes
  • Having microalbuminuria

Exclusion Criteria:

  • Hypertension,
  • Ischemic heart disease (IHD)
  • Chromic kidney disease CKD (GFR < 60 ml/min),
  • Nephrotic syndrome,
  • Glomerulonephritis,
  • Liver disease,
  • Malignancy,
  • hyperkalemia (potassium > 4.6 mmol/l)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: ARBs alone
Group A patients will be prescribed ARBs (losartan 50 mg/day)
Group A patients will be prescribed ARBs (losartan 50 mg/day)
Eksperymentalny: ARBs in combination of SGLT2i
group-2 will receive SGLT2i (empagliflozin 10 mg once a day) and ARBs (losartan 50 mg/day)
group-2 will receive SGLT2i (empagliflozin 10 mg once a day) and ARBs (losartan 50 mg/day)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of efficacy
Ramy czasowe: one month
will be labeled defined as reduction of 30% or more from baseline albuminuria
one month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARBs alone

Subskrybuj