- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07586371
Proteinuria in Normotensive Diabetic Patients: ARBs Alone or in Combination of SGLT2i
Comparative Analysis of ARBs Alone or in Combination of SGLT2i in Management of Proteinuria in Normotensive Diabetic Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diabetes mellitus is a kind of chronic and progressive disease with high prevalence. There will be 629 million diabetic patients by 2045. About 87% to 91% diabetic patients are probably T2DM in high income countries. Diabetic kidney disease (DKD) is the leading cause of end stage renal disease (ESRD) worldwide and continues to be the major contributor to kidney replacement therapy (KRT).
Diabetic nephropathy (DN) refers to kidney damage caused by diabetes, which is one of the most common complications of diabetes. The main manifestations of DN are proteinuria, hypertension, and kidney function damage, which seriously affect the quality of life and long-term survival rate of patients. Currently, common treatments for DN in clinical practice include blood glucose control, blood pressure control and kidney protection therapy. Currently, agents such as ARBs are promising and have good availability to be used in advanced stages of CKD and4. However, the effects of ARBs on kidney outcomes, such as proteinuria unclear.
SGLT2i have become the new standard of care for slowing CKD progression in patients with T2DM due to their specific renal and cardiovascular protective effects that are independent of the main metabolic and glucose-lowering effects. Although SGLT2 inhibitors or ARBs have effects on albuminuria- and BP-lowering in patients with DKD, the effects of monotherapy are always unsatisfactory. Considering their complementary mechanisms on the kidneys, theoretically, SGLT2 inhibitors and ARBs should have synergistic action. Recently several studies indicated that the combination of SGLT2 inhibitors with ARBs satisfactorily afforded greater renoprotection than administration of either drug alone. These results demonstrated a long-term control of hyperglycemia and BP, reduction of hyperfiltration and proteinuria.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan
- Faisalabad Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Both genders
- Age 30-60 years
- Diagnosed with diabetes
- Having microalbuminuria
Exclusion Criteria:
- Hypertension,
- Ischemic heart disease (IHD)
- Chromic kidney disease CKD (GFR < 60 ml/min),
- Nephrotic syndrome,
- Glomerulonephritis,
- Liver disease,
- Malignancy,
- hyperkalemia (potassium > 4.6 mmol/l)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: ARBs alone
Group A patients will be prescribed ARBs (losartan 50 mg/day)
|
Group A patients will be prescribed ARBs (losartan 50 mg/day)
|
|
Eksperymentalny: ARBs in combination of SGLT2i
group-2 will receive SGLT2i (empagliflozin 10 mg once a day) and ARBs (losartan 50 mg/day)
|
group-2 will receive SGLT2i (empagliflozin 10 mg once a day) and ARBs (losartan 50 mg/day)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of efficacy
Ramy czasowe: one month
|
will be labeled defined as reduction of 30% or more from baseline albuminuria
|
one month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Cukrzyca
- Białkomocz
Inne numery identyfikacyjne badania
- Allied Hospital Faisalabad
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ARBs alone
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NieznanyUtrzymująca się biegunkaBangladesz
-
Lviv National Medical UniversityVinnitsa National Medical UniversityRekrutacyjnyJakość życia | Zarządzanie bólem | Ból neuropatyczny | Funkcja płuc | Depresja u dorosłych | Wynik funkcjonalny | Uraz klatki piersiowej | HipestezjaUkraina
-
Malaria Vaccine and Drug Development CenterJohns Hopkins UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Plasmodium Vivax | Malaria Plasmodium Vivax | Zapobieganie malariiKolumbia
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalRekrutacyjnyZespół cieśni nadgarstka | Ultradźwięk | Uwolnienie cieśni nadgarstka | Dekstroza | Terapia hydrodisekcji nerwówTajwan