Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NutriTrack: AI-Assisted Nutritional Tracking in the Obesity Clinic (NUTRITRACK)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Francisco José García González

NutriTrack: An Artificial Intelligence Application for Nutritional and Behavioral Tracking in Patients With Obesity in an Outpatient Obesity Clinic: A Prospective Observational Pilot Study

NutriTrack is a digital health application designed to support nutritional and behavioral tracking in patients with obesity followed in an outpatient obesity clinic. The application allows patients to record food intake using food photographs, barcode scanning, or manual search, and to register behavioral variables related to eating episodes.

This prospective, single-center, observational pilot study will evaluate the feasibility and usability of NutriTrack in 20 to 50 adult patients with obesity or overweight with comorbidities followed at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos. Participants will use the application for 4 weeks as a complementary tool. The information generated by NutriTrack will be available to healthcare professionals as supportive information and will not replace clinical judgment or modify usual care decisions.

The main outcome is usability measured using the System Usability Scale. Secondary and exploratory outcomes include agreement between artificial intelligence-based nutritional estimates and standard dietitian assessment, adherence to daily food logging, professional perceived clinical utility, changes in eating behavior and emotional regulation scales, and technical feasibility of data export.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NutriTrack is a digital health application developed within Hospital Clínico San Carlos and Universidad Complutense de Madrid to support nutritional and behavioral tracking in patients with obesity. The application integrates artificial intelligence-based food image recognition, the Spanish BEDCA nutritional database, and a rule-based engine for the detection of clinically relevant eating patterns.

This is a prospective, single-center, observational pilot study with complementary clinical use. The application will be used by adult patients followed at the Obesity Clinic for 4 weeks. Participants will record daily food intake and behavioral variables related to eating episodes, including hunger, satiety, emotional state, eating context, eating speed, perceived control, and cravings.

Healthcare professionals may review the NutriTrack clinical panel as supportive information. The application output will not replace clinical judgment, will not trigger automated clinical decisions, will not modify usual care, and will not be integrated into the hospital electronic health record during the pilot phase.

The study will assess usability, nutritional estimation accuracy, adherence to food logging, professional perceived clinical utility, exploratory changes in emotional regulation and eating behavior, and technical feasibility of data export. The study is intended to generate preliminary evidence to support future larger-scale validation.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients with obesity or overweight with comorbidities who are in active follow-up at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos and who have regular access to and use of a smartphone with iOS or Android operating system.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of obesity, defined as body mass index 30 kg/m2 or higher, or overweight with comorbidities, defined as body mass index 27 kg/m2 or higher.
  • Active follow-up at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos.
  • Regular possession and use of a smartphone with iOS or Android operating system.
  • Ability to read and understand Spanish.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active diagnosed eating disorder, including anorexia nervosa, bulimia nervosa, or binge eating disorder.
  • Cognitive impairment preventing autonomous use of the application.
  • Simultaneous participation in another nutritional intervention study.
  • Inability or refusal to use mobile technology.
  • Current pregnancy or breastfeeding.
  • Acute medical condition requiring hospitalization during the study period.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NutriTrack Observational Cohort
Adult patients with obesity or overweight with comorbidities followed at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos who will use the NutriTrack application for 4 weeks as a complementary nutritional and behavioral tracking tool.
Inny: NutriTrack digital health application
NutriTrack is a digital health application used for nutritional and behavioral tracking. Patients record food intake using food photographs, barcode scanning, or manual search, and report behavioral variables such as hunger, satiety, emotional state, eating context, eating speed, perceived control, and cravings. The application output is informational, requires healthcare professional supervision, and does not replace clinical judgment or modify usual care.
Inne nazwy:
  • NutriTrack

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Usability Scale score
Ramy czasowe: Week 4
Usability of the NutriTrack application measured using the System Usability Scale. The score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better usability. A score of 70 or higher will be considered acceptable.
Week 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation between AI-based caloric estimation and dietitian assessment
Ramy czasowe: Week 4
Correlation between caloric estimation obtained using NutriTrack artificial intelligence-based food image recognition and standard dietitian-nutritionist assessment.
Week 4
Adherence to daily food logging
Ramy czasowe: From baseline to Week 4
Percentage of days with complete food intake records during the 4-week follow-up period.
From baseline to Week 4
Healthcare professional perceived clinical utility score
Ramy czasowe: Week 4
Perceived clinical utility of NutriTrack assessed by the healthcare professional using an ad hoc questionnaire.
Week 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Difficulties in Emotion Regulation Scale score
Ramy czasowe: Baseline to Week 4
Change in emotional regulation from baseline to Week 4 measured using the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Higher scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline to Week 4
Change in Eating Disorder Examination Questionnaire score
Ramy czasowe: Baseline to Week 4
Change in eating behavior from baseline to Week 4 measured using the Eating Disorder Examination Questionnaire. Higher scores indicate greater severity of eating disorder-related psychopathology.
Baseline to Week 4
Digital competence score
Ramy czasowe: Baseline
Baseline digital competence assessed using the DigComp-ES questionnaire. The score will be explored as a potential factor associated with usability of the NutriTrack application.
Baseline
Frequency and type of rule-based eating risk patterns detected by NutriTrack
Ramy czasowe: From baseline to Week 4
Frequency and type of eating risk patterns detected by the NutriTrack rule-based engine during the 4-week follow-up period. Patterns may include emotional eating, rapid eating, night eating, repeated meal omission, and possible binge-eating episodes. These alerts are informational and visible only to healthcare professionals.
From baseline to Week 4
Technical feasibility of HL7 FHIR R4 data export
Ramy czasowe: Week 4
Qualitative assessment of the technical feasibility of exporting NutriTrack study data using the HL7 FHIR R4 format for research data archiving. The export will not be used for clinical integration with the hospital electronic health record during the pilot study.
Week 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francisco José García González

Współpracownicy

Hospital San Carlos, Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco José García González, PhD, RN, Hospital Clínico San Carlos / Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ministerio de Sanidad. Base de Datos Española de Composición de Alimentos (BEDCA). 2023.
  • Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004;26(1):41-54.
  • Fairburn CG, Beglin SJ. Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0). Guilford Press; 2008.
  • Brooke J. SUS: A quick and dirty usability scale. Usability Evaluation In Industry. 1996;189(194):4-7.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUTRITRACK-CEI-HCSC-2026-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NutriTrack digital health application

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj