Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NutriTrack: AI-Assisted Nutritional Tracking in the Obesity Clinic (NUTRITRACK)

6. května 2026 aktualizováno: Francisco José García González

NutriTrack: An Artificial Intelligence Application for Nutritional and Behavioral Tracking in Patients With Obesity in an Outpatient Obesity Clinic: A Prospective Observational Pilot Study

NutriTrack is a digital health application designed to support nutritional and behavioral tracking in patients with obesity followed in an outpatient obesity clinic. The application allows patients to record food intake using food photographs, barcode scanning, or manual search, and to register behavioral variables related to eating episodes.

This prospective, single-center, observational pilot study will evaluate the feasibility and usability of NutriTrack in 20 to 50 adult patients with obesity or overweight with comorbidities followed at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos. Participants will use the application for 4 weeks as a complementary tool. The information generated by NutriTrack will be available to healthcare professionals as supportive information and will not replace clinical judgment or modify usual care decisions.

The main outcome is usability measured using the System Usability Scale. Secondary and exploratory outcomes include agreement between artificial intelligence-based nutritional estimates and standard dietitian assessment, adherence to daily food logging, professional perceived clinical utility, changes in eating behavior and emotional regulation scales, and technical feasibility of data export.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NutriTrack is a digital health application developed within Hospital Clínico San Carlos and Universidad Complutense de Madrid to support nutritional and behavioral tracking in patients with obesity. The application integrates artificial intelligence-based food image recognition, the Spanish BEDCA nutritional database, and a rule-based engine for the detection of clinically relevant eating patterns.

This is a prospective, single-center, observational pilot study with complementary clinical use. The application will be used by adult patients followed at the Obesity Clinic for 4 weeks. Participants will record daily food intake and behavioral variables related to eating episodes, including hunger, satiety, emotional state, eating context, eating speed, perceived control, and cravings.

Healthcare professionals may review the NutriTrack clinical panel as supportive information. The application output will not replace clinical judgment, will not trigger automated clinical decisions, will not modify usual care, and will not be integrated into the hospital electronic health record during the pilot phase.

The study will assess usability, nutritional estimation accuracy, adherence to food logging, professional perceived clinical utility, exploratory changes in emotional regulation and eating behavior, and technical feasibility of data export. The study is intended to generate preliminary evidence to support future larger-scale validation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients with obesity or overweight with comorbidities who are in active follow-up at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos and who have regular access to and use of a smartphone with iOS or Android operating system.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of obesity, defined as body mass index 30 kg/m2 or higher, or overweight with comorbidities, defined as body mass index 27 kg/m2 or higher.
  • Active follow-up at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos.
  • Regular possession and use of a smartphone with iOS or Android operating system.
  • Ability to read and understand Spanish.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active diagnosed eating disorder, including anorexia nervosa, bulimia nervosa, or binge eating disorder.
  • Cognitive impairment preventing autonomous use of the application.
  • Simultaneous participation in another nutritional intervention study.
  • Inability or refusal to use mobile technology.
  • Current pregnancy or breastfeeding.
  • Acute medical condition requiring hospitalization during the study period.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NutriTrack Observational Cohort
Adult patients with obesity or overweight with comorbidities followed at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos who will use the NutriTrack application for 4 weeks as a complementary nutritional and behavioral tracking tool.
Jiný: NutriTrack digital health application
NutriTrack is a digital health application used for nutritional and behavioral tracking. Patients record food intake using food photographs, barcode scanning, or manual search, and report behavioral variables such as hunger, satiety, emotional state, eating context, eating speed, perceived control, and cravings. The application output is informational, requires healthcare professional supervision, and does not replace clinical judgment or modify usual care.
Ostatní jména:
  • NutriTrack

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
System Usability Scale score
Časové okno: Week 4
Usability of the NutriTrack application measured using the System Usability Scale. The score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better usability. A score of 70 or higher will be considered acceptable.
Week 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation between AI-based caloric estimation and dietitian assessment
Časové okno: Week 4
Correlation between caloric estimation obtained using NutriTrack artificial intelligence-based food image recognition and standard dietitian-nutritionist assessment.
Week 4
Adherence to daily food logging
Časové okno: From baseline to Week 4
Percentage of days with complete food intake records during the 4-week follow-up period.
From baseline to Week 4
Healthcare professional perceived clinical utility score
Časové okno: Week 4
Perceived clinical utility of NutriTrack assessed by the healthcare professional using an ad hoc questionnaire.
Week 4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Difficulties in Emotion Regulation Scale score
Časové okno: Baseline to Week 4
Change in emotional regulation from baseline to Week 4 measured using the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Higher scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline to Week 4
Change in Eating Disorder Examination Questionnaire score
Časové okno: Baseline to Week 4
Change in eating behavior from baseline to Week 4 measured using the Eating Disorder Examination Questionnaire. Higher scores indicate greater severity of eating disorder-related psychopathology.
Baseline to Week 4
Digital competence score
Časové okno: Baseline
Baseline digital competence assessed using the DigComp-ES questionnaire. The score will be explored as a potential factor associated with usability of the NutriTrack application.
Baseline
Frequency and type of rule-based eating risk patterns detected by NutriTrack
Časové okno: From baseline to Week 4
Frequency and type of eating risk patterns detected by the NutriTrack rule-based engine during the 4-week follow-up period. Patterns may include emotional eating, rapid eating, night eating, repeated meal omission, and possible binge-eating episodes. These alerts are informational and visible only to healthcare professionals.
From baseline to Week 4
Technical feasibility of HL7 FHIR R4 data export
Časové okno: Week 4
Qualitative assessment of the technical feasibility of exporting NutriTrack study data using the HL7 FHIR R4 format for research data archiving. The export will not be used for clinical integration with the hospital electronic health record during the pilot study.
Week 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francisco José García González

Spolupracovníci

Hospital San Carlos, Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco José García González, PhD, RN, Hospital Clínico San Carlos / Universidad Complutense de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ministerio de Sanidad. Base de Datos Española de Composición de Alimentos (BEDCA). 2023.
  • Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004;26(1):41-54.
  • Fairburn CG, Beglin SJ. Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0). Guilford Press; 2008.
  • Brooke J. SUS: A quick and dirty usability scale. Usability Evaluation In Industry. 1996;189(194):4-7.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUTRITRACK-CEI-HCSC-2026-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NutriTrack digital health application

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit