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NutriTrack: AI-Assisted Nutritional Tracking in the Obesity Clinic (NUTRITRACK)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Francisco José García González

NutriTrack: An Artificial Intelligence Application for Nutritional and Behavioral Tracking in Patients With Obesity in an Outpatient Obesity Clinic: A Prospective Observational Pilot Study

NutriTrack is a digital health application designed to support nutritional and behavioral tracking in patients with obesity followed in an outpatient obesity clinic. The application allows patients to record food intake using food photographs, barcode scanning, or manual search, and to register behavioral variables related to eating episodes.

This prospective, single-center, observational pilot study will evaluate the feasibility and usability of NutriTrack in 20 to 50 adult patients with obesity or overweight with comorbidities followed at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos. Participants will use the application for 4 weeks as a complementary tool. The information generated by NutriTrack will be available to healthcare professionals as supportive information and will not replace clinical judgment or modify usual care decisions.

The main outcome is usability measured using the System Usability Scale. Secondary and exploratory outcomes include agreement between artificial intelligence-based nutritional estimates and standard dietitian assessment, adherence to daily food logging, professional perceived clinical utility, changes in eating behavior and emotional regulation scales, and technical feasibility of data export.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

NutriTrack is a digital health application developed within Hospital Clínico San Carlos and Universidad Complutense de Madrid to support nutritional and behavioral tracking in patients with obesity. The application integrates artificial intelligence-based food image recognition, the Spanish BEDCA nutritional database, and a rule-based engine for the detection of clinically relevant eating patterns.

This is a prospective, single-center, observational pilot study with complementary clinical use. The application will be used by adult patients followed at the Obesity Clinic for 4 weeks. Participants will record daily food intake and behavioral variables related to eating episodes, including hunger, satiety, emotional state, eating context, eating speed, perceived control, and cravings.

Healthcare professionals may review the NutriTrack clinical panel as supportive information. The application output will not replace clinical judgment, will not trigger automated clinical decisions, will not modify usual care, and will not be integrated into the hospital electronic health record during the pilot phase.

The study will assess usability, nutritional estimation accuracy, adherence to food logging, professional perceived clinical utility, exploratory changes in emotional regulation and eating behavior, and technical feasibility of data export. The study is intended to generate preliminary evidence to support future larger-scale validation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients with obesity or overweight with comorbidities who are in active follow-up at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos and who have regular access to and use of a smartphone with iOS or Android operating system.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older.
  • Diagnosis of obesity, defined as body mass index 30 kg/m2 or higher, or overweight with comorbidities, defined as body mass index 27 kg/m2 or higher.
  • Active follow-up at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos.
  • Regular possession and use of a smartphone with iOS or Android operating system.
  • Ability to read and understand Spanish.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active diagnosed eating disorder, including anorexia nervosa, bulimia nervosa, or binge eating disorder.
  • Cognitive impairment preventing autonomous use of the application.
  • Simultaneous participation in another nutritional intervention study.
  • Inability or refusal to use mobile technology.
  • Current pregnancy or breastfeeding.
  • Acute medical condition requiring hospitalization during the study period.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NutriTrack Observational Cohort
Adult patients with obesity or overweight with comorbidities followed at the Obesity Clinic of Hospital Clínico San Carlos who will use the NutriTrack application for 4 weeks as a complementary nutritional and behavioral tracking tool.
Sonstiges: NutriTrack digital health application
NutriTrack is a digital health application used for nutritional and behavioral tracking. Patients record food intake using food photographs, barcode scanning, or manual search, and report behavioral variables such as hunger, satiety, emotional state, eating context, eating speed, perceived control, and cravings. The application output is informational, requires healthcare professional supervision, and does not replace clinical judgment or modify usual care.
Andere Namen:
  • NutriTrack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale score
Zeitfenster: Week 4
Usability of the NutriTrack application measured using the System Usability Scale. The score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better usability. A score of 70 or higher will be considered acceptable.
Week 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation between AI-based caloric estimation and dietitian assessment
Zeitfenster: Week 4
Correlation between caloric estimation obtained using NutriTrack artificial intelligence-based food image recognition and standard dietitian-nutritionist assessment.
Week 4
Adherence to daily food logging
Zeitfenster: From baseline to Week 4
Percentage of days with complete food intake records during the 4-week follow-up period.
From baseline to Week 4
Healthcare professional perceived clinical utility score
Zeitfenster: Week 4
Perceived clinical utility of NutriTrack assessed by the healthcare professional using an ad hoc questionnaire.
Week 4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Difficulties in Emotion Regulation Scale score
Zeitfenster: Baseline to Week 4
Change in emotional regulation from baseline to Week 4 measured using the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Higher scores indicate greater difficulties in emotion regulation.
Baseline to Week 4
Change in Eating Disorder Examination Questionnaire score
Zeitfenster: Baseline to Week 4
Change in eating behavior from baseline to Week 4 measured using the Eating Disorder Examination Questionnaire. Higher scores indicate greater severity of eating disorder-related psychopathology.
Baseline to Week 4
Digital competence score
Zeitfenster: Baseline
Baseline digital competence assessed using the DigComp-ES questionnaire. The score will be explored as a potential factor associated with usability of the NutriTrack application.
Baseline
Frequency and type of rule-based eating risk patterns detected by NutriTrack
Zeitfenster: From baseline to Week 4
Frequency and type of eating risk patterns detected by the NutriTrack rule-based engine during the 4-week follow-up period. Patterns may include emotional eating, rapid eating, night eating, repeated meal omission, and possible binge-eating episodes. These alerts are informational and visible only to healthcare professionals.
From baseline to Week 4
Technical feasibility of HL7 FHIR R4 data export
Zeitfenster: Week 4
Qualitative assessment of the technical feasibility of exporting NutriTrack study data using the HL7 FHIR R4 format for research data archiving. The export will not be used for clinical integration with the hospital electronic health record during the pilot study.
Week 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Francisco José García González

Mitarbeiter

Hospital San Carlos, Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco José García González, PhD, RN, Hospital Clínico San Carlos / Universidad Complutense de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ministerio de Sanidad. Base de Datos Española de Composición de Alimentos (BEDCA). 2023.
  • Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004;26(1):41-54.
  • Fairburn CG, Beglin SJ. Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q 6.0). Guilford Press; 2008.
  • Brooke J. SUS: A quick and dirty usability scale. Usability Evaluation In Industry. 1996;189(194):4-7.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUTRITRACK-CEI-HCSC-2026-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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