Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Aim of This Study is to Assess the Feasibility of the Study Protocol and the Acceptability of the Mobile Application-Based Intervention. The Results Will Guide the Design and Evaluation of a Definitive, Larger-scale Study to Further Examine the Efficacy of the Refined Intervention.

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Laura Moisio, Coxa, Hospital for Joint Replacement

A Mobile Application Intervention Under the Guidance of a Patient Undergoing Total Joint Replacement Surgery- a Pilot Randomized Controlled Trial.

This study is a pilot study for a larger future research project aimed at examining the effects of patient education delivered via a mobile application on patients' self-reported receipt of information in relation to their information needs, as well as on patient-reported quality of life, pain, and functional capacity, compared with traditional patient education provided during in-person appointments or by telephone. The primary objective of this pilot study is to assess the feasibility of conducting the forthcoming larger-scale study.

Research questions:

  1. How does patient education delivered via a mobile application meet the information needs of patients undergoing joint replacement surgery, and is the intervention feasible to implement in a larger research setting?
  2. How do the instruments used in the pilot study (EKhp/RKhp, EQ-5D-5L, NRS, and OKS/OHS) and the study design function when delivered via a mobile application for the intervention group and in conjunction with traditional patient education for the control group, and are the instruments and study design suitable for conducting a larger-scale study.

The study will be conducted as a randomized controlled trial (RCT). Patients will be allocated into two groups:

Intervention group: receives patient education via a mobile application. Control group: receives traditional patient education during face-to-face clinic visits or by telephone.

Data will be collected using questionnaires before surgery (three measurement points) and after surgery (two measurement points).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Coxa, Hospital for Joint Replacement
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Moisio, MHSc, Tampere University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Primary knee or hip joint replacement surgery No previous visits to Coxa Age 18-75 years Proficiency in the Finnish language Body mass index (BMI) below 40 Moderate alcohol consumption (AUDIT < 20) Ability to use a mobile application (access to a compatible smartphone) The patient may have a mild systemic disease that does not significantly limit functional capacity (ASA I-II) The patient may also have a somewhat more severe condition, provided that underlying diseases are well controlled (ASA III) Medication use is moderate, consisting of 1-5 medications in addition to pain medication No use of anticoagulant medication No previously identified anesthetic complications

Exclusion Criteria:

Previous joint surgery Functional impairment / disability Insufficient proficiency in the Finnish language No possibility to use a mobile application (no mobile phone) Patient with multiple comorbidities (multimorbid patient) The patient does not proceed to the surgical waiting list

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
Receives patient education via a mobile application.
Inny: Digital patient education mobile application.
The mobile application intervention is delivered via a free smartphone application provided by Buddy Healthcare Ltd Oy. The application contains digital patient education material for patients undergoing total joint replacement surgery, corresponding in content to the printed Patient Guide.
Aktywny komparator: Control group
Receives traditional patient education during face-to-face clinic visits or by telephone.
Inny: Standard Care (in control arm)
Patient education provided verbally either face-to-face or by telephone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility and Acceptability
Ramy czasowe: A repeated measures design will be conducted; at baseline, 2 months before surgery, 1-2 weeks before surgery , 4-8 weeks after surgery and 3 months after surgery
Primary outcome measures focus on evaluating the feasibility and acceptability of the intervention by assessing recruitment, adherence, acceptability, and fidelity. Recruitment will be evaluated by determining the proportion of patients who meet the eligibility criteria and the proportion of eligible patients who consent to participate. Adherence will be assessed by examining the proportion of participants who complete all questionnaires and the proportion who do not contribute data due to drop-out. Acceptability will be explored in terms of how well the study design and intervention content are received by participants. Fidelity will be evaluated by assessing how closely the intervention content is delivered as intended.
A repeated measures design will be conducted; at baseline, 2 months before surgery, 1-2 weeks before surgery , 4-8 weeks after surgery and 3 months after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Expected Knowledge of Hospital Patients, EKhp (©Leino-Kilpi, Salanterä, Hölttä 2003)
Ramy czasowe: Baseline, before randomization
A 40-item self-report questionnaire. The instrument based on six knowledge dimensions: biophysiological, functional, experiential, ethical, social, and financial knowledge. Items are on a scale from 0 to 4. All scale scores will be reversed from the original order to facilitate interpretation in statistical analyses (original: 1 = "strongly agree" and 4 = "strongly disagree"; reversed: 4 = "strongly agree" and 1 = "strongly disagree"). Higher scores indicate greater expectations of patient information.
Baseline, before randomization
Received Knowledge of Hospital Patients, RKhp (©Leino-Kilpi, Salanterä, Hölttä 2003)
Ramy czasowe: 2 weeks before surgery and 4-8 weeks after surgery
A 40-item self-report questionnaire. The instrument based on six knowledge dimensions: biophysiological, functional, experiential, ethical, social, and financial knowledge. Items are on a scale from 0 to 4. All scale scores will be reversed from the original order to facilitate interpretation in statistical analyses (original: 1 = "strongly agree" and 4 = "strongly disagree"; reversed: 4 = "strongly agree" and 1 = "strongly disagree"). Higher scores indicate higher level of information received.
2 weeks before surgery and 4-8 weeks after surgery
Changes in health-related quality of life
Ramy czasowe: Baseline, 1-2 weeks before surgery , 4-8 weeks after surgery
Quality of life on the EuroQoL-5 Dimensions EQ-5D-5L. The measure is standardised instrument looking at quality of life across five health domains (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression).
Baseline, 1-2 weeks before surgery , 4-8 weeks after surgery
Changes in pain scale measurement
Ramy czasowe: Baseline, 1-2 weeks before surgery , 4-8 weeks after surgery
NRS, Numeral Rating Scale.
Baseline, 1-2 weeks before surgery , 4-8 weeks after surgery
Changes in patient reported outcome measures scores (PROMs), Functional improvement
Ramy czasowe: 2 months before surgery and 3 months after surgery
Oxford Knee Score (OKS)
2 months before surgery and 3 months after surgery
Changes in patient reported outcome measures scores (PROMs), Functional improvement
Ramy czasowe: 2 months before surgery and 3 months after surgery
Oxford Hip Score (OHS)
2 months before surgery and 3 months after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coxa, Hospital for Joint Replacement

Współpracownicy

Tampere University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R25097H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Data collected in the study will not be shared with anyone other than individuals working on the study.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Digital patient education mobile application.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj