- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07436000
AI-Generowane Edukacyjne Materiały Audiowizualne i Wiedza o Osteoporozie
Wpływ edukacji audiowizualnej generowanej przez sztuczną inteligencję na wiedzę o osteoporozie i cyfrowe umiejętności zdrowotne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporoza jest poważnym problemem zdrowia publicznego w starzejących się społeczeństwach, prowadząc do osłabienia i kruchości kości, co skutkuje zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością. Ponieważ choroba jest w dużej mierze bezobjawowa, wiele osób nie zdaje sobie sprawy z posiadania osteoporozy aż do wystąpienia złamania. Złamania osteoporotyczne mogą powodować przewlekły ból, ograniczenia funkcjonalne, utratę niezależności i znaczące pogorszenie jakości życia. W tym kontekście programy edukacyjne mające na celu poprawę wiedzy pacjentów pojawiły się jako ważna strategia zapobiegawcza.
Poprzednie badania podkreślały, że edukacja na temat osteoporozy prowadzi do pozytywnych zmian w wiedzy pacjentów i zachowaniach związanych ze zdrowiem. Międzynarodowa Fundacja Osteoporozy (IOF) opracowuje materiały edukacyjne do edukacji pacjentów, udostępnia zasoby cyfrowe poprzez swoją oficjalną stronę internetową oraz publikuje informacyjne broszury. Ponadto, IOF wspiera wczesną diagnozę, ocenę ryzyka i strategie zapobiegawcze poprzez opracowywanie kampanii świadomości społecznej, modułów edukacyjnych online oraz dokumentów z wytycznymi dla pracowników służby zdrowia. W tym ramach łatwa dostępność cyfrowych materiałów edukacyjnych ułatwia dostęp do informacji i przyczynia się do poprawy wiedzy zdrowotnej związanej z osteoporozą, szczególnie w starzejących się populacjach.
Wykorzystanie narzędzi opartych na sztucznej inteligencji przyciągnęło ostatnio uwagę jako nowatorskie podejście do skutecznego dostarczania tych treści cyfrowych i docierania do osób w bardziej efektywny sposób. NotebookLM to asystent badawczy napędzany sztuczną inteligencją, opracowany przez Google, który generuje dokładne i oparte na dowodach treści, ucząc się z multimodalnych źródeł przesłanych przez użytkownika, takich jak dokumenty, obrazy i filmy, oraz wyraźnie cytując te źródła. Umożliwiając przekształcenie przesłanych treści w formaty audiowizualne, NotebookLM oferuje ważne możliwości poprawy edukacji pacjentów. Jedną z kluczowych cech NotebookLM jest jego podejście "oparte na źródłach". Generując informacje ściśle na podstawie źródeł dostarczonych przez badacza, to podejście zwiększa przejrzystość, weryfikowalność i wiarygodność informacji w procesach edukacji pacjentów.
Zgodnie z tymi cechami, platforma NotebookLM została wykorzystana do opracowania materiałów edukacyjnych w tym badaniu. Strony informacyjne skierowane do pacjentów, opublikowane przez Międzynarodową Fundację Osteoporozy pod adresem https://www.osteoporosis.foundation/patients/about-osteoporosis, zostały przesłane na platformę NotebookLM jako materiały źródłowe. Materiały edukacyjne w formacie PDF obejmujące definicję osteoporozy, czynniki ryzyka, diagnozę, leczenie i strategie zapobiegania zostały przesłane na platformę w segmentach. Na podstawie tych materiałów wygenerowano cyfrowe treści edukacyjne audiowizualne, w tym serię treści cyfrowych opartych na dźwięku (podcasty) oraz serię treści cyfrowych wizualnych (filmy). Przygotowane treści podcastów i filmów zostały przejrzane przez dwóch lekarzy specjalistów, a ich ważność naukowa i zgodność z aktualną literaturą zostały zweryfikowane.
Po przygotowaniu i walidacji tych treści, zaprojektowano protokół realizacji dla uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma cyfrowe treści edukacyjne oparte na dźwięku (seria podcastów) wygenerowane za pośrednictwem platformy Google NotebookLM, podczas gdy druga grupa otrzyma wizualne cyfrowe treści edukacyjne (seria filmów). W obu grupach Test Wiedzy o Osteoporozie, Kwestionariusz Świadomości i Intencji Behawioralnych oraz Kwestionariusz Wiedzy Zdrowotnej zostaną przeprowadzone przed i po interwencji edukacyjnej w celu oceny zmian w poziomie wiedzy, świadomości i zachowaniach związanych ze zdrowiem.
Podsumowując, niniejsze badanie ma na celu zwiększenie świadomości osteoporozy i wiedzy zdrowotnej wśród osób poprzez cyfrowe treści edukacyjne audiowizualne wygenerowane przy użyciu platformy sztucznej inteligencji NotebookLM, na podstawie materiałów edukacyjnych opracowanych przez Międzynarodową Fundację Osteoporozy. Ponadto, zostaną ocenione efekty tych audiowizualnych materiałów edukacyjnych na wiedzę o osteoporozie i cyfrową wiedzę zdrowotną.
To prospektywne, nieinterwencyjne badanie ankietowe będzie przeprowadzone w Gaziantep City Hospital. Treści edukacyjne dla pacjentów opierają się na bezpiecznych, opartych na dowodach źródłach i zostały zweryfikowane przez lekarzy. Badanie reprezentuje inicjatywę badawczą w dziedzinie zdrowia publicznego, która nie stwarza ryzyka etycznego, zapewnia ochronę danych osobowych i obejmuje materiały edukacyjne przeznaczone wyłącznie do celów edukacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ŞAHİNBEY
-
Gaziantep, ŞAHİNBEY, Turcja (Türkiye), 27470
- Gaziantep City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 45 lat i starsze, u których zdiagnozowano osteoporozę lub są zagrożone osteoporozą
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
- Umiejętność korzystania z urządzeń cyfrowych, takich jak smartfon, tablet lub komputer
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych, rozpoznaniem demencji lub zaburzeniami neurologicznymi ograniczającymi skuteczną komunikację
- Pacjenci niezdolni do śledzenia edukacyjnych treści audio lub wideo z powodu upośledzenia wzroku lub słuchu
- Pacjenci z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi innymi niż osteoporoza (np. nowotwór lub zaawansowana niewydolność serca)
- Osoby, które wcześniej uczestniczyły w programie edukacyjnym dotyczącym osteoporozy
- Osoby bez dostępu do platform cyfrowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja cyfrowa oparta na audio (Podcast)
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają cyfrowe materiały edukacyjne w formie audio w postaci serii podcastów wygenerowanych przy użyciu platformy sztucznej inteligencji NotebookLM.
Treść opiera się na materiałach edukacyjnych opracowanych przez Międzynarodową Fundację Osteoporozy i obejmuje definicję osteoporozy, czynniki ryzyka, diagnozę, leczenie oraz strategie zapobiegania.
Interwencja ogranicza się do dostarczania treści edukacyjnych i nie obejmuje procedur klinicznych, laboratoryjnych, obrazowych ani inwazyjnych.
|
|
Aktywny komparator: Wizualna Edukacja Cyfrowa (Wideo)
|
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają wizualne cyfrowe materiały edukacyjne w formie serii wideo wygenerowanej przy użyciu sztucznej inteligencji platformy NotebookLM.
Treść opiera się na materiałach edukacyjnych opracowanych przez Międzynarodową Fundację Osteoporozy i obejmuje informacje na temat definicji osteoporozy, czynników ryzyka, diagnozy, leczenia i strategii zapobiegania.
Interwencja składa się wyłącznie z dostarczania materiałów edukacyjnych, bez interwencji klinicznych, laboratoryjnych, obrazowych lub inwazyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu wiedzy na temat osteoporozy
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Zmiana poziomu wiedzy na temat osteoporozy oceniana za pomocą Testu Wiedzy o Osteoporozie, przeprowadzanego przed i po interwencji edukacyjnej.
|
Przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w świadomości osteoporozy i intencji behawioralnej
Ramy czasowe: Początkowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Zmiana świadomości osteoporozy i intencji behawioralnej oceniana za pomocą Kwestionariusza Świadomości i Intencji Behawioralnej przed i po interwencji edukacyjnej.
Ocena ogranicza się do danych z kwestionariuszy samoopisowych.
|
Początkowa i bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
|
Zmiana poziomu kompetencji cyfrowych w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: Stan początkowy oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Zmiana poziomu kompetencji cyfrowych w zakresie zdrowia oceniana za pomocą Kwestionariusza Kompetencji Zdrowotnych przed i po interwencji edukacyjnej.
|
Stan początkowy oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji edukacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gaziantep Şehir Hastanesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .