Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta cyfrowa i interwencja ćwiczeń w celu zmniejszenia zwłóknienia wątroby w zaburzeniach metabolicznych związanej z chorobą steatotyczną wątroby związanej z zaburzeniami czynności (MASLD) (DEFIB-MASLD)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Caroline Gosson, St. George's Hospital, London

Dieta cyfrowa i interwencja ćwiczeń w celu zmniejszenia zwłóknienia wątroby w zaburzeniach metabolicznych związanej z chorobą steatotyczną wątroby związanej z zaburzeniami

Tytuł badania: Dieta cyfrowa i interwencja ćwiczeń w celu zmniejszenia zwłóknienia wątroby w zaburzeniach metabolicznych związanej z chorobą steatotyczną wątroby związanej z zaburzeniami metabolicznymi (MASLD): randomizowane badanie kontrolowane (D-FIB-MASLD)

Cel:

To badanie ma na celu ocenę, czy zastosowanie cyfrowe o nazwie Health może pomóc pacjentom z MASLD i znaczącego zwłóknienia wątroby w zmniejszeniu sztywności wątroby. Sztywność wątroby jest miarą zdrowia wątroby i zwłóknienia. Badanie zbada również wpływ tej interwencji na wagę, pomiary ciała, markery zdrowia wątroby i ogólną jakość życia.

Tło:

Masld to stan wątroby związany z problemami metabolicznymi, takimi jak otyłość i cukrzyca. Jest to powszechna przyczyna powikłań związanych z wątrobą i może prowadzić do poważnego uszkodzenia wątroby. Zmiany stylu życia, takie jak ulepszona dieta i ćwiczenia, są kluczem do zarządzania MASLD, ale osiągnięcie tych zmian może być trudne dla wielu pacjentów. Narzędzia cyfrowe, takie jak aplikacja GRE Health, mogą zapewnić spersonalizowane i dostępne wsparcie w celu poprawy wyników.

Projekt badania:

Jest to randomizowane kontrolowane badanie z udziałem 100 uczestników z MASLD i znaczącym zwłóknieniem. Uczestnicy zostaną przypisani do grupy interwencyjnej (za pomocą aplikacji Health GRO) lub grupy kontrolnej (otrzymując standardową opiekę). Badanie odbędzie się w jednym miejscu przez 12 miesięcy.

Interwencja:

Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z aplikacji GRE Health, która oferuje spersonalizowane cele kalorii i aktywności, dziennik żywności, ponad 1000 przepisów na dietę śródziemnomorską oraz zasoby edukacyjne. Otrzymają również smartwatch do śledzenia kroków i aktywności fizycznej. Aplikacja obejmuje funkcję umożliwiającą badaczom monitorowanie zaangażowania uczestników i zachęty.

Uprawnienia:

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z rozpoznaniem MASLD i pomiarem sztywności wątroby kwalifikują się 8 kPa lub wyższe. Kluczowe wykluczenia obejmują spożywanie alkoholu w ciągu 14 jednostek/tydzień, BMI powyżej 40 lub niektóre inne choroby wątroby lub leki.

Wyniki:

Podstawowym rezultatem jest zmniejszenie sztywności wątroby po sześciu miesiącach. Wtórne wyniki obejmują zmiany masy, BMI, procent tkanki tłuszczowej, enzymy wątroby, cholesterol i jakość życia. Dodatkowe dane dotyczące korzystania z aplikacji, aktywności fizycznej i nawyków dietetycznych zostaną również zebrane dla grupy interwencyjnej.

Potencjalny wpływ:

Jeśli się powiedzie, to badanie dostarczy dowodów na to, że narzędzia cyfrowe mogą pomóc poprawić zdrowie wątroby i ogólne samopoczucie u pacjentów z MASLD, oferując skalowalne rozwiązanie dla systemów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli 18 lat
  • Diagnoza Masld dokonana przez hepatologa
  • Przejściowa elastografia sterowana wibracjami (VCTE) (Fibroscan) Pomiar sztywności wątroby (LSM) 8 kPa i powyżej
  • W stanie wyrazić pisemną zgodę
  • Posiadaj smartfon z planem danych

Kryteria wykluczenia:

  • Spożywanie alkoholu> 14 jednostek/tydzień
  • BMI> 40
  • Choroba wątroby z powodu: alkoholu, w tym masld ze zwiększonym spożyciem alkoholu (METALD), wszelkie wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne i cholestatyczne etiologie, w tym między innymi pierwotne zapalenie żółci żółciowych i pierwotne zapalenie żółciowe, dziedziczne aetiologie, w tym między innymi haemachatisę, Wilsona.
  • Obecnie badane pod kątem raka lub leczenia aktywnego raka
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub niekontrolowana choroba sercowo -naczyniowa
  • W ciąży lub planowanie
  • Obecnie lub z powodu przyjmowania jednego z następujących leków: agoniści GLP-1/GIP, ogólnoustrojowe kortykosteroidy o> 6 tygodni, tamoksyfen, amiodaron, metotreksat, lomitapide, walproan, irynotekan, 5-fluoruracyl
  • Obecnie korzystanie lub zapisane do dowolnego innego programu interwencji lub odchudzania stylu życia
  • Przeszedł lub z powodu operacji bariatrycznej, w tym bariatrycznych procedur endoskopowych
  • Wszelkie inne choroby międzykresowe, które zagrażają życiu lub o znaczeniu klinicznym, tak że może ograniczać zgodność z procedurami badań, zdaniem badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zastosowanie zdrowia GRO
Aplikacja Digital GRE Health to spersonalizowana platforma leczenia, która wspiera zrównoważoną utratę masy ciała. Jest regulowany przez MHRA, ponieważ Masld znajduje się w oznaczonym wskazaniu UKCA/CE UKCA/CE. GRE Health zgłasza 7% utraty wagi po 52 tygodniach u pacjentów z cukrzycą typu 2. Możemy założyć aplikację, aby pacjenci przestrzegali diety śródziemnomorskiej. Dostępnych będzie ponad 1000 przepisów różnych kuchni, a także cotygodniowe plany diety i listy zakupów. Na podstawie wskaźnika masy ciała pacjenta codzienne kalorie i cele makroskładników będą obliczane zgodnie z dietą śródziemnomorską. Ćwiczenia aerobowe można śledzić według codziennej liczby kroków połączonych przez kompatybilne smartwatche i smartfony. Aktywność fizyczną można również zarejestrować ręcznie. GRE Health zapewnia edukacyjne filmy na temat ćwiczeń aerobowych i oporowych, a także „obserwuj” filmy z ćwiczeniami dla pacjentów. Te filmy obejmują od początkujących po osoby, które mają większe doświadczenie w ćwiczeniach.
Urządzenie: HO Health Digital Application
Aplikacja Digital GRE Health to spersonalizowana platforma leczenia, która wspiera zrównoważoną utratę masy ciała. Jest regulowany przez MHRA, ponieważ Masld znajduje się w oznaczonym wskazaniu UKCA/CE UKCA/CE. GRE Health zgłasza 7% utraty wagi po 52 tygodniach u pacjentów z cukrzycą typu 2. Możemy założyć aplikację, aby pacjenci przestrzegali diety śródziemnomorskiej. Dostępnych będzie ponad 1000 przepisów różnych kuchni, a także cotygodniowe plany diety i listy zakupów. Na podstawie wskaźnika masy ciała pacjenta codzienne kalorie i cele makroskładników będą obliczane zgodnie z dietą śródziemnomorską. Ćwiczenia aerobowe można śledzić według codziennej liczby kroków połączonych przez kompatybilne smartwatche i smartfony. Aktywność fizyczną można również zarejestrować ręcznie. GRE Health zapewnia edukacyjne filmy na temat ćwiczeń aerobowych i oporowych, a także „obserwuj” filmy z ćwiczeniami dla pacjentów. Te filmy obejmują od początkujących po osoby, które mają większe doświadczenie w ćwiczeniach.
Brak interwencji: Standard opieki
Jeśli są losowo do tego ramienia, uczestnicy nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji poza zwykłą opieką kliniczną o swój stan.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku jest zmiana pomiaru sztywności wątroby po 6 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Podstawową miarą wyniku jest zmiana pomiaru sztywności wątroby (LSM) po 6 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowej. LSM mierzy się w KPA.

Przejściowa elastografia kontrolowana przez wibracje (VCTE) została zatwierdzona jako miara zwłóknienia w szerokim spektrum przewlekłych chorób wątroby, w tym MASLD. Podczas gdy histologia wątroby pozostaje złotym standardem w zakresie stopnia stopnia ilościowego, a także obrazowanie rezonansu magnetycznego i elastografii odpowiednio dla nieinwazyjnej kwantyfikacji lipidów wątrobowych i zwłóknienia, obie techniki są w dużej mierze ograniczone dzięki czasowi zużycia i kosztownej. VCTE zapewnia wiele zalet taniego, krótkiego czasu procedury, natychmiastowej dostępności wyników, dobrej odtwarzalności i możliwości wykonywania w warunkach ambulatoryjnych.

Badania wykazały, że LSM ma dobrą dokładność zdarzeń i śmiertelności związanych z wątrobą. Wykazano, że zmiana LSM koreluje z ryzykiem zdarzeń i śmierci związanych z wątrobą.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga w kilogramach - w celu porównania wpływu interwencji stylu życia opartego na zastosowaniu cyfrowym ze standardem opieki na wadze
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Waga wyjściowa w kilogramach zostanie pobrana w dniu 0 na skalibrowane skale szpitalne w klinice od wszystkich uczestników badania. Formalna waga zostanie przyjęta na wszystkich wizytach w klinice szpitalnej oraz po 26 tygodniach i pod koniec okresu interwencyjnego. Do analizy zostaną wykorzystane tylko wagi skalibrowane skale szpitalne.
6 i 12 miesięcy
Procent utraty masy ciała - w celu porównania wpływu interwencji stylu życia opartego na cyfrowej aplikacji ze standardem opieki na procentowej utraty masy ciała
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Waga wyjściowa w kilogramach zostanie pobrana w dniu 0 na skalibrowane skale szpitalne w klinice od wszystkich uczestników badania. Formalna waga zostanie przyjęta na wszystkich wizytach w klinice szpitalnej oraz po 26 tygodniach i pod koniec okresu interwencyjnego. Do analizy zostaną wykorzystane tylko wagi skalibrowane skale szpitalne.
6 i 12 miesięcy
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: linia bazowa
Wysokość w metrach zostanie pobrana na początku do zastosowania w obliczeniach BMI, jak stwierdzono dla wyniku BMI
linia bazowa
Wskaźnik masy ciała - w celu porównania wpływu interwencji stylu życia opartego na aplikacji cyfrowej ze standardem opieki na BMI
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Waga wyjściowa w kilogramach zostanie pobrana w dniu 0 na skalibrowane skale szpitalne w klinice od wszystkich uczestników badania. Wysokość wyjściowa zostanie pobrana tylko w dniu 0. Formalna waga zostanie przyjęta na wszystkich wizytach w klinice szpitalnej oraz po 26 tygodniach i pod koniec okresu interwencyjnego. Do analizy zostaną wykorzystane tylko wagi skalibrowane skale szpitalne.
6 i 12 miesięcy
Procent tkanki tłuszczowej - w celu porównania wpływu interwencji stylu życia opartego na cyfrowej aplikacji ze standardem opieki na procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Mierzone na początku, 26 tygodni i pod koniec okresu interwencji za pomocą Smart Scale Withings
6 i 12 miesięcy
Kontrolowany parametr tłumienia - w celu porównania wpływu interwencji stylu życia opartego na aplikacji cyfrowej ze standardem opieki na CAP.
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
CAP jest miarą tłuszczu wątroby pobieranego przez kontrolowaną wibracją elastografię przejściową (znaną również jako włókno). Wyjściowa limit zostanie pobrany w dniu 0 za pomocą maszyny fibroskańskiej przez wyszkolonego operatora, który nie jest zaangażowany w badanie od wszystkich uczestników badania. Czytanie zostanie podjęte po 26 tygodniach i pod koniec okresu interwencji.
6 i 12 miesięcy
Pomiar sztywności śledziony - w celu porównania efektu interwencji stylu życia opartego na aplikacji cyfrowej ze standardem opieki na SSM
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Pomiar sztywności śledziony mierzy się za pomocą kontrolowanej przez wibracje elastografii przejściowej (znanej również jako fibroscan) i wskazuje blizny śledziony. Wyjściowy SSM zostanie pobrany w dniu 0 za pomocą maszyny fibroskańskiej przez wyszkolonego operatora, który nie jest zaangażowany w badanie ze wszystkich uczestników badania. Czytanie zostanie podjęte po 26 tygodniach i pod koniec okresu interwencji.
6 i 12 miesięcy
Aby porównać wpływ interwencji stylu życia opartego na aplikacji cyfrowej ze standardem opieki na następujące parametry krwi: Alanine Transaminaza ALT, asparaginian aminotransferaza AST, HBA1C
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Stężenie ALT, AST, HBA1C w próbkach krwi zostanie pobrane w dniu 0, 26 tygodni i pod koniec okresu interwencji wszystkich uczestników, jeśli nie zostanie pobrane w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6 i 12 miesięcy
Aby porównać wpływ interwencji stylu życia opartego na zastosowaniu cyfrowym ze standardem opieki nad następującymi parametrami krwi: całkowitego cholesterolu, lipoprotein lipoprotein LDL, hDL lipoproteinowy lipoproteinowa, triglicerydy, triglicerydy, triglicerydy, triglicerydy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Stężenie całkowitego cholesterolu, LDL, HDL i trójglicerydów w próbkach krwi zostanie pobrane w dniu 0, 26 tygodni i pod koniec okresu interwencji wszystkich uczestników, jeśli nie zostanie pobrane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
6 i 12 miesięcy
Obwód talii i bioder - porównanie wpływu interwencji stylu życia opartego na aplikacji cyfrowej ze standardem opieki na te pomiary
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Wyjściowy obwód talii i bioder zostaną zmierzone w dniu 0, stosując miarę taśmy w centymetrach w punkcie środkowym między niższym marginesem ostatniego wyczuwalnego żebra a górą grzebienia biodrowego, zgodnie z zaleceniami WHO od wszystkich uczestników badania. Pomiar zostanie wykonany po 26 tygodniach i na koniec okresu interwencji.
6 i 12 miesięcy
Skurczowe ciśnienie krwi - w celu porównania wpływu interwencji stylu życia opartego na cyfrowej aplikacji ze standardem opieki na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi zostanie pobrane w dniu 0 od wszystkich uczestników badania. Odczyt zostanie wykonany po 26 tygodniach, a koniec okresu interwencyjnego przy użyciu skalibrowanego elektronicznego sphygmomanometru.
6 i 12 miesięcy
16. EchoSss Agile 3+ wynik - wynik kompozytowy zawierający LSM, ALT, AST, płytki krwi, wiek, płeć, status cukrzycy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Agile 3+ zostanie obliczony na podstawie wyjściowej LSM, ALT, AST, płytek krwi, wieku, płci i statusu cukrzycowego i ponownie obliczone przy użyciu tych samych parametrów pobranych po 26 tygodniach i na końcu okresu interwencji.
6 i 12 miesięcy
Ocena jakości życia związana ze zdrowiem-Euroqol EQ-5D-5L w celu porównania wpływu interwencji stylu życia opartego na cyfrowej aplikacji ze standardem opieki na nich
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą euroqol EQ-5D-5L w dniu 0, 26 tygodni i pod koniec interwencji przez wszystkich uczestników.
6 i 12 miesięcy
Związana ze zdrowiem jakość oceny życia - przewlekły kwestionariusz choroby wątroby dla niealkoholowego zapalenia stłuszczeniowego (CLDQ -Nash)) - w celu porównania wpływu interwencji stylu życia opartego na zastosowaniu cyfrowym ze standardem opieki nad nimi
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona przy użyciu przewlekłego kwestionariusza choroby wątroby dla bezalkoholowego zapalenia stłuszczeniowego (CLDQ-Nash) w dniu 0, 26 tygodni i pod koniec interwencji przez wszystkich uczestników.
6 i 12 miesięcy
Skala lęku i depresji w szpitalu (HADS) - w celu porównania wpływu interwencji stylu życia opartego na zastosowaniu cyfrowym ze standardem opieki na HADS
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Skala lęku i depresji szpitalnej będą mierzone w dniu 0, 26 tygodni i pod koniec okresu interwencji przez wszystkich uczestników
6 i 12 miesięcy
Liczba pacjentów z poprawą pomiaru sztywności wątroby LSM - w celu porównania wpływu interwencji stylu życia opartego na zastosowaniu cyfrowym ze standardem opieki na liczbie pacjentów z poprawą LSM
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Całkowita liczba pacjentów z poprawą LSM w każdej grupie
6 i 12 miesięcy
Pomiar sztywności wątroby - taki sam w pierwotnej miary wyniku, ale po 12 niż 6 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawową miarą wyniku jest zmiana pomiaru sztywności wątroby (LSM) po 6 miesiącach w porównaniu do wartości wyjściowej. Ten wtórny wynik jest tą samą miarą, ale po 12 miesiącach, aby sprawdzić, czy wyniki są utrzymywane. LSM mierzy się w KPA. VCTE zostało zatwierdzone jako miara zwłóknienia w szerokim spektrum przewlekłych chorób wątroby, w tym MASLD. Podczas gdy histologia wątroby pozostaje złotym standardem w zakresie stopnia stopnia ilościowego, a także obrazowanie rezonansu magnetycznego i elastografii odpowiednio dla nieinwazyjnej kwantyfikacji lipidów wątrobowych i zwłóknienia, obie techniki są w dużej mierze ograniczone dzięki czasowi zużycia i kosztownej. VCTE zapewnia wiele zalet taniego, krótkiego czasu procedury, natychmiastowej dostępności wyników, dobrej odtwarzalności i możliwości wykonywania w warunkach ambulatoryjnych. Badania wykazały, że LSM ma dobrą dokładność zdarzeń i śmiertelności związanych z wątrobą. Wykazano, że zmiana LSM koreluje z ryzykiem zdarzeń i śmierci związanych z wątrobą.
12 miesięcy
Oceń częstotliwość interakcji cyfrowej stylu życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
GRO Health może dostarczyć danych z zastosowania aplikacji poszczególnych pacjentów w postaci całkowitej liczby „otworów aplikacji”. W grupie interwencyjnej ocenilibyśmy, czy uczestnicy z większą liczbą otworów aplikacji mają większą poprawę w swoim VCTE LSM.
12 miesięcy
Oceń zmianę dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W grupie interwencyjnej dzienna liczba kroków rejestrowana elektronicznie za pomocą kompatybilnego smartwatcha. Zmierz średnią cotygodniową liczbę kroków i jak to się zmienia w ciągu 12 miesięcy.
12 miesięcy
Oceń zmianę ilości i rodzaju aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W grupie interwencyjnej, oprócz codziennej liczby kroków, aktywność fizyczną może być ręcznie rejestrowana przez pacjenta (godzina i data aktywności, rodzaj aktywności i czas trwania aktywności). Mieć tygodniowe minuty aktywności fizycznej i sposób, w jaki to się zmienia w ciągu 12 miesięcy.
12 miesięcy
Oceń zmianę na nagranych ciężarkach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W grupie interwencyjnej ocenilibyśmy trend utraty wagi w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy
Oceń częstotliwość użycia dziennika pokarmowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W grupie interwencyjnej ocenilibyśmy, w jaki sposób często uczestnicy rejestrują żywność i jak to się zmienia w czasie
12 miesięcy
Oceń interakcję z treściami edukacyjnymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Procent całkowitej treści edukacyjnych sprawdzonych o 12 miesięcy. Oceń, czy istnieje korelacja między ilością przeglądu treści edukacyjnych a czy prowadzi to do większego zmniejszenia LSM VCTE.
12 miesięcy
Liczba spersonalizowanych wiadomości wysłanych do uczestnika w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W grupie interwencyjnej spersonalizowane wiadomości będą wysyłane co najmniej co miesiąc, a także ad hoc. Ocenilibyśmy, czy liczba wiadomości koreluje ze zmianą VCTE LSM.
12 miesięcy
Łączna minuty połączeń telefonicznych z uczestnikiem przez okres 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W grupie interwencyjnej połączenia telefoniczne zostaną wykonane dla uczestników o 1 tydzień, a następnie ad hoc. Ocenilibyśmy, czy liczba minut koreluje ze zmianą VCTE LSM.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. George's Hospital, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StGeorgesLondon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj