Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of a Self-Efficacy-Based Educational Intervention on Breastfeending in Primigravid Women: A Randomized Controlled Trial (PROMILACT)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Guadalupe Aguilar Hernández, Instituto Mexicano del Seguro Social

Effect of a Self-Efficacy-Based Educational Intervention on Exclusive Breastfeeding in Primigravid Women Attending a Primary Care Center: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a self-efficacy-based educational intervention on exclusive breastfeeding among primigravid women attending a primary care center in Mexico. Participants in the intervention group will receive four weekly educational sessions focused on breastfeeding knowledge, self-efficacy, problem-solving skills, and emotional support during the third trimester of pregnancy. The control group will receive standard prenatal care. Breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding rates will be evaluated during postpartum follow-up at 1 and 3 months after delivery.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Exclusive breastfeeding is recognized as one of the most effective interventions for improving maternal and infant health outcomes. However, breastfeeding rates remain below international recommendations in many settings, particularly among first-time mothers who may experience uncertainty, lack of confidence, and insufficient support during the prenatal and postpartum periods.

Self-efficacy theory suggests that maternal confidence plays a critical role in breastfeeding initiation and maintenance. Educational interventions based on self-efficacy principles may improve breastfeeding behaviors and increase exclusive breastfeeding duration.

This study is a randomized controlled trial conducted in a primary care setting of the Mexican Social Security Institute (IMSS) in Acapulco, Guerrero, Mexico. The study will include primigravid women in the third trimester of pregnancy receiving prenatal care at Unidad de Medicina Familiar No. 9.

Participants assigned to the intervention group will receive a structured educational intervention consisting of four weekly sessions lasting approximately 90 minutes each. The sessions will address breastfeeding physiology, breastfeeding techniques, common breastfeeding difficulties, emotional support, and strategies to improve maternal self-efficacy. The control group will continue receiving standard prenatal care routinely provided by the institution.

The primary outcomes will include breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding rates during postpartum follow-up. Secondary outcomes may include breastfeeding knowledge and breastfeeding continuation at different postpartum time points.

Breastfeeding self-efficacy will be evaluated using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). Follow-up evaluations will be performed at 1 and 3 months postpartum.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Guerrero
      • Acapulco de Juárez, Guerrero, Meksyk, 39300
        • Unidad de Medicina Familiar No. 9
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guadalupe Aguilar Hernández, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 years or older
  • Primigravidae in the third trimester of pregnancy
  • Receiving prenatal care at UMF No. 9, IMSS
  • Ability to attend the educational sessions
  • Willingness to participate and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • High-risk pregnancy
  • Medical conditions contraindicating breastfeeding
  • Cognitive impairment or communication difficulties preventing participation
  • Previous participation in breastfeeding educational programs
  • Failure to complete follow-up evaluations

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Educational Intervention Group
Participants will receive a breastfeeding educational intervention based on self-efficacy theory during the third trimester of pregnancy. The intervention includes four weekly sessions focused on breastfeeding knowledge, techniques, confidence building, and problem-solving strategies.
Behawioralne: Breastfeeding Self-Efficacy Educational Program
Participants will receive four weekly educational sessions during the third trimester of pregnancy based on breastfeeding self-efficacy theory. Sessions will include breastfeeding education, practical techniques, confidence building, problem-solving strategies, and support to improve exclusive breastfeeding practices postpartum.
Brak interwencji: Control Group
Participants will receive standard prenatal care routinely provided at the family medicine unit without the additional breastfeeding educational intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exclusive Breastfeeding Rate at 3 Months Postpartum
Ramy czasowe: 3 months postpartum
Proportion of mothers who maintain exclusive breastfeeding at 3 months postpartum after receiving an educational intervention based on breastfeeding self-efficacy.
3 months postpartum

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Współpracownicy

Tropical Disease Research Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Guadalupe Aguilar Hernández, MD, INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL, UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR NO. 9
  • Dyrektor Studium: Sergio Paredes Solis, MD, Centro de Investigación de Enfermedades Tropicales, Universidad Autonoma de Guerrero

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMSS-UMF-BSES-2026
  • R-2026-1101-006 (Identyfikator rejestru: SIRELCIS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be publicly available due to institutional privacy and confidentiality policies.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj