Effect of a Self-Efficacy-Based Educational Intervention on Breastfeending in Primigravid Women: A Randomized Controlled Trial (PROMILACT)
Effect of a Self-Efficacy-Based Educational Intervention on Exclusive Breastfeeding in Primigravid Women Attending a Primary Care Center: A Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Exclusive breastfeeding is recognized as one of the most effective interventions for improving maternal and infant health outcomes. However, breastfeeding rates remain below international recommendations in many settings, particularly among first-time mothers who may experience uncertainty, lack of confidence, and insufficient support during the prenatal and postpartum periods.
Self-efficacy theory suggests that maternal confidence plays a critical role in breastfeeding initiation and maintenance. Educational interventions based on self-efficacy principles may improve breastfeeding behaviors and increase exclusive breastfeeding duration.
This study is a randomized controlled trial conducted in a primary care setting of the Mexican Social Security Institute (IMSS) in Acapulco, Guerrero, Mexico. The study will include primigravid women in the third trimester of pregnancy receiving prenatal care at Unidad de Medicina Familiar No. 9.
Participants assigned to the intervention group will receive a structured educational intervention consisting of four weekly sessions lasting approximately 90 minutes each. The sessions will address breastfeeding physiology, breastfeeding techniques, common breastfeeding difficulties, emotional support, and strategies to improve maternal self-efficacy. The control group will continue receiving standard prenatal care routinely provided by the institution.
The primary outcomes will include breastfeeding self-efficacy and exclusive breastfeeding rates during postpartum follow-up. Secondary outcomes may include breastfeeding knowledge and breastfeeding continuation at different postpartum time points.
Breastfeeding self-efficacy will be evaluated using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). Follow-up evaluations will be performed at 1 and 3 months postpartum.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guadalupe Aguilar Hernández, MD
- Número de telefone: +527442298212
- E-mail: guadalupe.aguilarhe@imss.gob.mx
Locais de estudo
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Guerrero
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Acapulco de Juárez, Guerrero, México, 39300
- Unidad de Medicina Familiar No. 9
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Contato:
- Guadalupe Aguilar Hernández, MD
- Número de telefone: +52 7442298212
- E-mail: guadalupe.aguilarhe@imss.gob.mx
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Investigador principal:
- Guadalupe Aguilar Hernández, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged 18 years or older
- Primigravidae in the third trimester of pregnancy
- Receiving prenatal care at UMF No. 9, IMSS
- Ability to attend the educational sessions
- Willingness to participate and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- High-risk pregnancy
- Medical conditions contraindicating breastfeeding
- Cognitive impairment or communication difficulties preventing participation
- Previous participation in breastfeeding educational programs
- Failure to complete follow-up evaluations
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educational Intervention Group
Participants will receive a breastfeeding educational intervention based on self-efficacy theory during the third trimester of pregnancy.
The intervention includes four weekly sessions focused on breastfeeding knowledge, techniques, confidence building, and problem-solving strategies.
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Participants will receive four weekly educational sessions during the third trimester of pregnancy based on breastfeeding self-efficacy theory.
Sessions will include breastfeeding education, practical techniques, confidence building, problem-solving strategies, and support to improve exclusive breastfeeding practices postpartum.
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Sem intervenção: Control Group
Participants will receive standard prenatal care routinely provided at the family medicine unit without the additional breastfeeding educational intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exclusive Breastfeeding Rate at 3 Months Postpartum
Prazo: 3 months postpartum
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Proportion of mothers who maintain exclusive breastfeeding at 3 months postpartum after receiving an educational intervention based on breastfeeding self-efficacy.
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3 months postpartum
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guadalupe Aguilar Hernández, MD, INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL, UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR NO. 9
- Diretor de estudo: Sergio Paredes Solis, MD, Centro de Investigación de Enfermedades Tropicales, Universidad Autonoma de Guerrero
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMSS-UMF-BSES-2026
- R-2026-1101-006 (Identificador de registro: SIRELCIS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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