- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07599735
The Feasibility and Acceptability of a Collaborative Deprescribing Intervention to Reduce Anticholinergic Burden Among Hospitalised Older Patients (DART)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Why this research is important? It is estimated that over one third of all older adults are prescribed medication which are known to have "anticholinergic" side effects. These anticholinergic side effects can include an increased risk of falls, delirium, and memory problems. People who have a high number of anticholinergic medications have an increased risk of these side effects. This can be measured as their anticholinergic burden (ACB). Several tools have been developed to assess the ACB score, by checking a person's medication list, with the aim of reducing these medications where possible (deprescribing).
The study aim The project team worked with a company to design an online tool which can calculate the total ACB score for patients using their electronic medication list. It can also list the individual anticholinergic medications contributing to that score. Patients with high ACB score will be highlighted to healthcare staff including pharmacists, nurses, and doctors. In this project, we plan to understand how this tool can be used by clinicians in older persons wards to reduce the number of anticholinergic medications prescribed where appropriate.
Our approach Working with doctors and pharmacists in one large hospital, we agreed how the tool should be used. First, pharmacists with check weekly using the digital tool how many patients have high ACB scores. Then they would highlight in patients' medical notes the list of medications with high anticholinergic effects using a sticker note. The doctor looking after the patient then sees the note which would prompt him/her to either stop the drug, reduce the dose or switch to a safer drug.
We will test this intervention among 50 patients admitted to older people wards. We will collect information before and after receiving the intervention including number and type of medications prescribed, quality of life, and cognition. We will also talk to staff and patients to understand their views about the intervention, any challenges, and how to improve the process.
Involving patients and public Two patient and public contributors have been actively involved in developing this research proposal. They represent an older person with comorbidity and polypharmacy and a carer, and both have lived experience of managing polypharmacy following hospital admission. They will continue to provide input on study procedures and materials and contribute to plans for sharing the findings.
Sharing the study findings We will share the findings with public, health professionals, researchers and policymakers through plain English summaries, social media, policy briefing documents, scientific papers, conferences and other meetings.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Eligible patients aged 65 years or more admitted to one of the five Medicine for Older People wards, who have ACB score of 3 or more
Exclusion Criteria:
- Those who are expected to have a limited life expectancy, receiving palliative care will be excluded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
number of medications
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
number of medications
|
Baseline and 3 months
|
|
anticholinergic burden scores
Ramy czasowe: baseline and 3 months
|
anticholinergic burden scores
|
baseline and 3 months
|
|
Activities of Daily Living
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Activities of Daily Living
|
Baseline and 3 months
|
|
frailty status
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
frailty status
|
Baseline and 3 months
|
|
cognition
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
cognition
|
Baseline and 3 months
|
|
Health related quality of life (SF36)
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Heath related quality of life (SF36)
|
Baseline and 3 months
|
|
delirium
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
delirium
|
Baseline and 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Healthcare resouce use
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
Healthcare resource use
|
Baseline and 3 months
|
|
adverse events
Ramy czasowe: Baseline and 3 months
|
adverse events
|
Baseline and 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kinda Ibrahim, PhD, University of Southampton
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DART351020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .