- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07599735
The Feasibility and Acceptability of a Collaborative Deprescribing Intervention to Reduce Anticholinergic Burden Among Hospitalised Older Patients (DART)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Why this research is important? It is estimated that over one third of all older adults are prescribed medication which are known to have "anticholinergic" side effects. These anticholinergic side effects can include an increased risk of falls, delirium, and memory problems. People who have a high number of anticholinergic medications have an increased risk of these side effects. This can be measured as their anticholinergic burden (ACB). Several tools have been developed to assess the ACB score, by checking a person's medication list, with the aim of reducing these medications where possible (deprescribing).
The study aim The project team worked with a company to design an online tool which can calculate the total ACB score for patients using their electronic medication list. It can also list the individual anticholinergic medications contributing to that score. Patients with high ACB score will be highlighted to healthcare staff including pharmacists, nurses, and doctors. In this project, we plan to understand how this tool can be used by clinicians in older persons wards to reduce the number of anticholinergic medications prescribed where appropriate.
Our approach Working with doctors and pharmacists in one large hospital, we agreed how the tool should be used. First, pharmacists with check weekly using the digital tool how many patients have high ACB scores. Then they would highlight in patients' medical notes the list of medications with high anticholinergic effects using a sticker note. The doctor looking after the patient then sees the note which would prompt him/her to either stop the drug, reduce the dose or switch to a safer drug.
We will test this intervention among 50 patients admitted to older people wards. We will collect information before and after receiving the intervention including number and type of medications prescribed, quality of life, and cognition. We will also talk to staff and patients to understand their views about the intervention, any challenges, and how to improve the process.
Involving patients and public Two patient and public contributors have been actively involved in developing this research proposal. They represent an older person with comorbidity and polypharmacy and a carer, and both have lived experience of managing polypharmacy following hospital admission. They will continue to provide input on study procedures and materials and contribute to plans for sharing the findings.
Sharing the study findings We will share the findings with public, health professionals, researchers and policymakers through plain English summaries, social media, policy briefing documents, scientific papers, conferences and other meetings.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Southampton, Regno Unito
- University Hospital Southampton
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Eligible patients aged 65 years or more admitted to one of the five Medicine for Older People wards, who have ACB score of 3 or more
Exclusion Criteria:
- Those who are expected to have a limited life expectancy, receiving palliative care will be excluded.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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number of medications
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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number of medications
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Baseline and 3 months
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anticholinergic burden scores
Lasso di tempo: baseline and 3 months
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anticholinergic burden scores
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baseline and 3 months
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Activities of Daily Living
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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Activities of Daily Living
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Baseline and 3 months
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frailty status
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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frailty status
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Baseline and 3 months
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cognition
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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cognition
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Baseline and 3 months
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|
Health related quality of life (SF36)
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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Heath related quality of life (SF36)
|
Baseline and 3 months
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delirium
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
|
delirium
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Baseline and 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Healthcare resouce use
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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Healthcare resource use
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Baseline and 3 months
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adverse events
Lasso di tempo: Baseline and 3 months
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adverse events
|
Baseline and 3 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kinda Ibrahim, PhD, University of Southampton
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DART351020
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