- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07604389
AR Health Education Video for Postoperative Breast Cancer Patients (AR-BCS)
Effects of AR Health Education Video Intervention on Anxiety and Depression in Postoperative Breast Cancer Patients
Breast cancer surgery patients may experience anxiety and depression before and after surgery. Health education can help patients understand the surgical process and postoperative care, but traditional education may not always be easy to understand.
This study evaluates whether augmented reality (AR) health education videos can help reduce anxiety and depression in postoperative breast cancer patients. Participants are randomly assigned to one of two groups. One group receives routine health education plus AR health education videos, and the other group receives routine health education only.
The study compares changes in anxiety, depression, and selected physiological indicators between the two groups before and after surgery.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a randomized controlled study. Eligible breast cancer surgery patients are randomly assigned to an AR health education group or a routine health education group.
Participants in the AR health education group receive routine perioperative health education plus AR health education videos. Participants in the routine health education group receive routine perioperative health education only.
An outcome assessor who is blinded to group allocation collects questionnaire data before surgery, on postoperative day 1, and on postoperative day 2. Anxiety is measured using the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), and depression is measured using the Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Physiological indicators, including heart rate, respiratory rate, blood pressure, and oxygen saturation, are also collected.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taichung City
-
Taichung, Taichung City, Tajwan, 435
- Rekrutacyjny
- Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-Hua Chen, RN, MSN
- Numer telefonu: +886919090022
- E-mail: yugagn@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 18 years or older with breast cancer.
- Breast cancer confirmed by pathological examination.
- Conscious and able to communicate in Mandarin or Taiwanese.
- No visual or hearing impairment.
- Willing to participate in this study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with brain metastasis, dementia, or cognitive impairment.
- Patients currently taking antidepressants, anxiolytics, or other psychiatric medications.
- Patients diagnosed with psychiatric disorders.
- Patients with a history of hypertension.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AR Health Education Group
Participants receive routine perioperative health education in addition to augmented reality (AR) health education videos related to breast cancer surgery and postoperative care.
|
An augmented reality (AR)-based health education video designed to provide perioperative education, postoperative recovery guidance, daily activity adjustment, and self-care information for breast cancer surgery patients.
|
|
Aktywny komparator: Routine Health Education Group
Routine perioperative health education provided according to standard clinical nursing care procedures.
|
Routine perioperative health education provided according to standard clinical nursing care procedures.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
State Anxiety
Ramy czasowe: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
|
State anxiety is measured using the Chinese version of the State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S).
The STAI-S includes 20 items rated on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 20 to 80. Higher scores indicate higher levels of state anxiety.
Scores of 20 to 39 indicate mild anxiety, 40 to 59 indicate moderate anxiety, and 60 to 80 indicate severe anxiety.
|
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depression
Ramy czasowe: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
|
Depression is measured using the Chinese version of the Beck Depression Inventory-II (BDI-II).
The BDI-II includes 21 items rated from 0 to 3, with total scores ranging from 0 to 63.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
Scores of 0 to 16 indicate normal range, 17 to 22 indicate mild depression, 23 to 30 indicate moderate depression, and 31 to 63 indicate severe depression.
|
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
|
|
Physiological Indicators
Ramy czasowe: Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
|
Physiological indicators include heart rate, respiratory rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and peripheral oxygen saturation.
These indicators are collected to assess physiological responses related to anxiety during the perioperative period.
|
Baseline, postoperative day 1, and postoperative day 2
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TTMHH-R1140011 (Inny identyfikator: Research Department, Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital)
- 113090 (Inny identyfikator: Institutional Review Board of Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Augmented Reality Health Education Video
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Poważny uraz mózgu | Nabyty uraz mózguKanada
-
Riphah International UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan